Canesten® Extra Creme

Firma
Bayer Vital GmbH, BV-CH
Wirkstoff
Bifonazol
Rote Liste Eintrag
Fachinformation

Basisinformationen

Hauptgruppen

21. Antimykotika
21.B.2.1.2.1.1. Bifonazol

ATC

D01AC10

Abgabebestimmungen

apothekenpflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Chemisch

Zusammensetzung

1 g enth.: Bifonazol 10 mg

Sonstige Bestandteile: Benzylalkohol 20 mg, Cetylpalmitat (Ph. Eur.), Cetylstearylalkohol (Ph. Eur.) 100 mg, Octyldodecanol (Ph. Eur.), Polysorbat 60, Sorbitanstearat, gereinigtes Wasser

Anwendungsgebiete

Mykosen der Haut, verursacht durch Dermatophyten, Hefen, Schimmelpilze und andere Pilze wie Malassezia furfur. Dies können sein z. B. Tinea pedis und Tinea manuum sowie die Behandlung eines freigelegten Nagelbettes im Rahmen einer Nagelpilztherapie, Tinea corporis, Tinea inguinalis, Pityriasis versicolor, oberflächliche Candidiasis sowie Erythrasma (Erkrankung durch Corynebacterium minutissimum).

Dosierung

1-mal täglich, am besten abends vor dem Zubettgehen, auf die befallene Hautpartie dünn auftragen und einreiben. Meist genügen eine Stranglänge von ca. 1 cm (Creme) bzw. 1-2 Sprühstöße (Spray) für eine handtellergroße Fläche. Behandlungsdauer beträgt im Allgemienen bei: Tinea pedis, Tinea pedum interdigitalis: 3 Wochen, Tinea corporis, Tinea manuum, Tinea inguinalis: 2-3 Wochen, Pityriasis versicolor: 2 Wochen, Erythrasma: 2 Wochen, oberflächlicher Candidiasis der Haut: 2-4 Wochen.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Creme zusätzlich: Überempfindlichkeit gegen Benzylalkohol.

Anwendungsbeschränkungen

Anwendung mit Vorsicht bei Überempfindlichkeitsreaktionen gegenüber anderen Imidazol-Antimykotika (z. B. Econazol, Clotrimazol, Miconazol) in der Vorgeschichte. Anwendung bei Säuglingen und Kleinkindern nur unter ärztlicher Aufsicht. Bei gleichzeitiger Anwendung von Bifonazol und Warfarin sollte eine entsprechende Kontrolle erfolgen.

Warnhinweis

Bei der Behandlung im Genitalbereich kann es wegen bestimmter sonstiger Bestandteile bei gleichzeitiger Anwendung von Produkten aus Latex (z. B. Kondome, Diaphragmen) zu einer Verminderung der Reißfestigkeit bzw. zur Beeinträchtigung der Sicherheit kommen. Creme zusätzlich: Benzylalkohol kann leichte lokale Reizungen hervorrufen. Spray zusätzlich: Enth. Ethanol! (28 % w/v). Bei geschädigter Haut kann es ein brennendes Gefühl hervorrufen. Bei Neugeborenen (Frühgeborene und termingerecht geborene) können hohe Ethanol-Konzentrationen aufgrund signifikanter Resorption durch die unreife Haut (insbesondere unter Okklusion) schwere lokale Reaktionen und systemische Toxizität verursachen. Weitere Informationen siehe Fachinformation.
Z 11 Cetylalkohol, Cetylstearylalkohol, Stearylalkohol (Topika) (-Creme)
Kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

Hinweis

Das Spray ist aufgrund des Ethanolgehaltes leicht entzündlich!

Wechselwirkungen

Limitierte Daten deuten darauf hin, dass eine Wechselwirkung zwischen topisch appliziertem Bifonazol und Warfarin möglich ist, unter Anstieg des INR-Wertes. Bei gleichzeitiger Anwendung sollte eine entsprechende Kontrolle erfolgen.

Schwangerschaft

Anwendung während der Schwangerschaft nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abschätzung. Anwendung während des 1. Trimenon der Schwangerschaft sollte vermieden werden.

Stillzeit

La 1. Aus Vorsichtsgründen sollte während der Behandlung das Stillen unterbrochen werden.
La 1 Es ist nicht bekannt, ob die Substanz in die Milch übergeht.

Nebenwirkungen

Häufigkeit nicht bekannt: Schmerzen am Verabreichungsort, periphere Ödeme (am Verabreichungsort); trockene Haut, Hautirritation, Hautaufweichung, Hautabschuppung, Rötung, Brennen, Juckreiz, Ausschlag, Ekzem, Bläschen, Nesselsucht, Kontaktdermatitis, allergische Dermatitis. Benzylalkohol: allergische Reaktionen. Bei Überempfindlichkeit gegen Cetylstearylalkohol: allergische Reaktionen an der Haut.

Packungsangaben

Messzahl PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
15 g mit integriertem Applikator N1 14160865
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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20 g N1 00679612
50 g N3 00679629