Luveris® 75 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

1 Durchstechfl. Pulv. enth.: Lutropin alfa 75 I.E.

1 Durchstechfl. Lsgm.

Zusammen m. follikelstimulier. Hormon (FSH) zur Stimulat. der Follikelreif. bei erw. Frauen m. schwerem LH- u. FSH-Mangel.

Ther.-beginn mit 75 I.E. Luveris u. 75-150 I.E. FSH tgl. s.c., danach wird die Behandl. der individ. Reakt. der Patientin angepasst. Erhöh. der FSH-Dos. vorzugsweise in Intervallen von 7-14 Tagen in Schritten von 37,5-75 I.E. Die Stimulationsdauer kann in jedem beliebigen Zyklus auf bis zu 5 Wo. ausgedehnt werden. Nach erfolgreicher Stimulat. werden 24-48 Std. nach der letzten Inj. von Luveris u. FSH einmalig 250 μg r-hCG od. 5 000 I.E. bis 10 000 I.E. hCG injiziert. Der Patientin wird empf., am Tag der Inj. von hCG u. am darauffolgenden Tag Geschlechtsverkehr zu haben. Alternativ kann eine intrauterine Inseminat. oder, abhängig von der ärztlichen Einschätzung des Falles, ein anderes medizinisch assistiertes Reproduktionsverfahren durchgeführt werden. Bei überschießender Reakt. ist die Behandl. zu beenden, kein hCG zu verabreichen u. im nächsten Zyklus mit einer niedrigeren Dos. FSH wiederaufzunehmen. Weit. Hinw. s. FI.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Ovarial-, Uterus- od. Mammakarzinom; Tumoren des Hypothalamus od. der Hypophyse; Vergröß. der Ovarien od. Ovarialzysten, sofern nicht durch polyzyst. Ovarialsyndr. bedingt od. unbek. Ursache; gynäkolog. Blut. unbek. Ursache; prim. Ovarialinsuff., Missbild. der Sexualorgane od. fibröse Tumoren der Gebärmutter, die eine Schwang. unmögl. machen.

Vor Behandl. Ursachen f. Infertilität abklären. B. Porphyrie in Eigen- od. Familienanamnese: Gefahr eines akut. Anfalls erhöht. Bei überschießender Reakt. der Ovarien soll zur Vermeid. eines OHSS kein hCG verabreicht werden u. für mind. 4 Tage Coitus vermieden od. geeignete Verhütungsmethoden angew. werden. Fälle v. Ovarialtors. wurden berichtet. Bei der Ovulationsindukt. treten Mehrlingsschwang. häufiger auf.

Bezeichnung und Chargenbezeichnung des Arzneimittels eindeutig dokumentieren, um die Rückverfolgbarkeit biologischer Arzneimittel zu verbessern. Zur Überwach. werden regelm. Ultraschalluntersuch. sowie Mess. der Serumöstradiolspiegel empf. Hypothyreose, NNR-Insuff. u. Hyperprolaktinämie sollten vor Ther.-beginn behandelt werden.

Kontraind.Gr 5.

Kontraind.

Häufig: Kopfschm., Unterleibsschm., abdom. Beschw., Übelk., Erbr., Diarrhö, leichtes od. mittelschw. OHSS (einschl. damit verbundener Symptomatik), Ovarialzysten, Brustschm., Beckenschm. Reakt. an d. Inj.-stelle (z. B. Schm., Erythem, Hämatom, Schwell. u./od. Reiz.). Selten: (in klin. Studien) adnexale Torsion u. Hämoperitoneum. Sehr selten: Leichte bis schwere Überempfindlichkeitsreakt., einschl. anaphylakt. Reakt. u. anaphylakt. Schock, Thromboembolien, üblicherw. i. Zusammenhang m. schwerwieg. OHSS. Ektope Schwang. mögl.

Nicht über 25 °C lagern. In d. Originalverp. aufbew., um d. Inh. v. Licht zu schützen.