INVANZ® 1 g Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

1 Durchstechfl. enth.: Ertapenem 1 g

Bei Kdrn. u. Jugendl. (3 Mon. bis 17 J.) u. bei Erw.: Behandl. folg. Infekt., wenn diese durch sicher od. wahrscheinl. Ertapenem-empfindl. Bakterien verursacht sind u. eine parenterale Ther. erfordern: intraabdominelle Infekt., ambulant erworb. Pneumonie, akute gynäkolog. Infekt. Infekt. der Haut u. Weichteile beim diabet. Fuß. Prophylaxe postoperat. Infekt. des Bauchraums nach elektiven kolorektalen Eingriffen bei Erw.

Erw. u. Jugendl. (13-17 J.): 1 g INVANZ 1-mal tgl. i.v. Prophylaxe postoperat. Infekt. des Bauchraums nach elekt. kolorekt. Eingriffen bei Erw.: 1 g. i.v. als ED 1 Std. vor dem Eingriff beendet. Kdr. (3 Mon.-12 J.): 15 mg/kg KG INVANZ 2-mal tgl. i.v. (max. 1 g/Tag). Weitere Info s. FI.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Überempfindlichk. ggü. and. Antibiotika vom Carbapenem-Typ, schwere Überempfindlichk. (z. B. anaphylaktische Reakt., schwere Hautreakt.) ggü. and. β-Laktam-Antibiotika (z. B. Penicilline, Cephalosporine). Schwere Niereninsuff., Hämodialyse-Pat.

Kdr. <3 Mon. Pat. mit vorbesteh. ZNS-Erkrank. u./od. eingeschr. Nierenfunkt. Durch Penicillin-resistente Streptococcus pneumoniae verursachte ambulant erworb. Pneumonie. Schwere Infekt. des diabet. Fußes mit gleichz. Osteomyelitis. Komb. mit Valproinsäure/Valproat-Seminatrium. Chirurg. Eingriffe mit Dauer >4 Std. Kdr. u. Jugendl. m. beeinträchtigter Nierenfunkt. (keine Daten vorhanden).

Reaktionsvermögen! (V) 1 g enth. ca. 6 mmol (ca. 137 mg) Natrium. Lsgm. od. Inf.-lsgn., die Dextrose enthalten, nicht zur Auflösung od. Anw. von Ertapenem-Natrium verwenden. Nicht mit and. AM mischen.

Erniedrig. der Serum-Konz. von Valproinsäure.

Strenge Ind.-stellungGr 4.

Kontraind. Substanz geht in die Milch über.

Erw. ab 18 J.: Orale Candidiasis, Candidiasis, Pilzinfekt., pseudomembr. Enterokolitis, Kolpitis, Pneumonie, Dermatomykose, postoperat. Wundinfekt., Harnwegsinfekt. Neutropenie, Thrombozytopenie. Allergie, Anaphylaxie einschl. anaphylaktoider Reakt. Anorexie, Hypoglykämie. Schlaflosigk., Verwirrtheitszust., Unruhe, Angstzust., Depress., Beeinträchtig. d. mentalen Status (einschl. Aggression, Delirium, Orientier.-stör., veränd. Gemütszust.). Kopfschm., Schwindel, Schläfrigk., Geschmacksstör., Krampfanf., Tremor, Synkope, Halluzinat., getrübter Bewusstseinszustand, Dyskinesie, Myoklonus, Gangunsicherh. Veränd. an d. Skleren. Sinusbradykardie, Arrhythmie, Tachykardie, Komplikat. an d. Inf.-stelle, Phlebitis/Thrombophlebitis, Hypotonie, Blut., erhöht. Blutdruck. Dyspnoe, Beschw. im Rachen- u. Schlundraum, verstopfte Nase, Husten, Nasenbluten, Rasselgeräusche, Giemen, Diarrhö, Übelk., Erbr., Obstipat., Säurereflux, Mundtrockenh., Dyspepsie, Bauchschm., Dysphagie, Stuhlinkont., Pelveoperitonitis, Zahnverfärbungen. Cholezystitis, Gelbsucht, Leberfunkt.-stör. Ausschlag, Pruritus, Erythem, Urtikaria, Dermatitis, Desquamat., akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP), AM-Exanthem mit Eosinophilie u. system. Sympt. (DRESS-Syndr.). Muskelkrämpfe, Muskelschwäche, Schulterschm. Niereninsuff., akutes Nierenversagen. Abort, genitale Blut. Verhärt. an d. Inf.-stelle, Extravasat., Schwäche/Müdigk., Fieber, Ödeme/Schwell., Schm. im Brustkorb, Unwohlsein. Kdr. u. Jugendl. (3 Mon. bis 17 J.): Beeinträchtig. d. mentalen Status (einschl. Aggress.), Kopfschm., Halluzinat., Flush, Hypertonie. Diarrhö, veränd. Stuhlfarbe, Meläna. Windeldermatitis, Erythem, Hautausschlag, Petechien. Schmerzen, Brennen, Juckreiz, Wärmegefühl u. Erythem an d. Inf.-stelle, Erythem an d. Inj.-stelle. Untersuch.: Erw. ab 18 J.: Erhöh. von ALT, AST u. alkal. Phosphatase. Erhöh. d. Gesamt-Serum-Bilirubins, d. direkten Serum-Bilirubins, indirekten Serum-Bilirubins, d. Serum-Kreatinins, d. Serum-Harnstoffs u. d. Serum-Glukose; Ernied. von Serum-Bikarbonat, Serum-Kreatinin u. Serum-Kalium, Erhöh. von Serum-LDH, von Serum-Phosphat u. Serum-Kalium. Anstieg d. Thrombozytenzahl, Abnahme d. Leukozyten, d. Thrombozyten, d. segmentkern. neutroph. Granulozyten, d. Hämoglobins u. d. Hämatokrits; Anstieg d. eosinoph. Granulozyten, d. aktiv. part. Thromboplastinzeit (aPTT), d. Prothrombinzeit, d. segmentkern. neutroph. Granulozyten u. d. Leukozyten. Abnahme d. Lymphozyten; Anstieg d. stabkern. neutroph. Granulozyten, d. Lymphozyten, d. Metamyelozyten, d. Monozyten, d. Myelozyten u. atyp. Lymphozyten. Vermehrter Nachweis von Bakterien im Urin, Leukozyten, Epithelzellen u. Erythrozyten im Urin; Hefepilze im Urin, Anstieg von Urobilinogen. Clostr.-difficile-Toxin: positiv. Kdr. u. Jugendl. (3 Mon.-17 J.): Anstieg von ALT u. AST. Abnahme d. neutroph. Granulozyten; Anstieg d. Thrombozytenzahl, Verläng. d. aktiv. part. Thromboplastin- (aPTT) u. Prothrombinzeit; Abnahme d. Hämoglobins.