Basisinformationen
ATC
Abgabebestimmungen
Produkttyp
Produkteigenschaft
Zusammensetzung
1 Weichkps. enth.: Isotretinoin 10 mg
Sonstige Bestandteile: Kapselinhalt: raffiniertes Sojaöl, alpha-Tocopherol, Natriumedetat, Butylhydroxyanisol, hydriertes Pflanzenöl, partiell hydriertes Sojaöl, gelbes Wachs, Kapselhülle: Gelatine, Glycerol 98-101 %, Sorbitol-Lösung 70 % (nicht kristallisierend), gereinigtes Wasser, Ponceau 4R (E 124), Eisen(II,III)-oxid (E 172), Titandioxid (E 171)
Anwendungsgebiete
Schwere Formen von Akne (wie noduläre Akne oder Acne conglobata oder Akne mit Gefahr einer dauerhaften Narbenbildung), die gegenüber angemessenen Standardbehandlungszyklen mit systemischen Antibiotika und lokaler Behandlung therapieresistent ist.
Dosierung
Isotretinoin darf nur von einem in der Anwendung von systemischen Retinoiden zur Behandlung von schwerer Akne erfahrenen Arzt mit vollständiger Kenntnis der Risiken einer Isotretinointherapie und der Kontrollerfordernisse oder unter Überwachung durch einen solchen Arzt verschrieben werden. Die Dosierung muss für jeden Patienten individuell bestimmt werden. Erwachsene und Jugendliche (>12 Jahren): Initial: 0,5 mg/kg KG Isotretinoin, optimale Dosis für die meisten Patienten im Bereich von 0,5-1 mg/kg KG pro Tag. Eine Gesamtdosis pro Behandlung von 120-150 mg/kg KG hat sich im Hinblick auf erhöhte Remissions- und niedrigere Rezidivraten als günstig erwiesen. Eine komplette Remission der Akne wird so oft durch eine Therapiedauer von 4 Monaten erreicht. Die Behandlungsdauer hängt von der individuellen Tagesdosis ab. Bei Unverträglichkeit Reduzierung der Dosis. Weichkapsel unzerkaut während der Mahlzeit mit Flüssigkeit einnehmen. Weitere Informationen siehe Gebrauchs- und Fachinformation.
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Ponceau 4R (E124), Soja, Erdnuss oder einen der sonstigen Bestandteile. Schwangere und stillende Frauen. Frauen im gebärfähigen Alter, sofern nicht alle Bedingungen des Schwangerschaftsverhütungsprogramms erfüllt sind. Leberinsuffizienz, stark erhöhte Blutfettwerte, Hypervitaminose A, gleichzeitige Behandlung mit Tetrazyklinen.
Weitere Inhalte
Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.
Packungsangaben
Messzahl | PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | |
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30 Weichkps. | N1 | 02931493 |
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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50 Weichkps. | N2 | 02481914 | ||
60 Weichkps. | N2 | 03655730 | ||
100 Weichkps. | N3 | 03655753 |