Cefuroxim-saar® 750 mg/-1500 mg

Wirkstoff
Darreichungsform
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Rote Liste Eintrag

Basisinformationen

ATC

Abgabebestimmungen

rezeptpflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Chemisch

Zusammensetzung

1 Durchstechfl. enth.: Cefuroxim-Natrium (entspr. 750 mg/1500 mg Cefuroxim)

Sonstige Bestandteile: Stickstoff, steril

Anwendungsgebiete

Infekt. durch Cefuroxim-empfindl. Keime, wie z. B. amb. erworb. Pneumonie, akute Exazerbat. einer Bronchitis, kompliz. Harnwegsinfekt. (einschl. Pyelonephritis), Infekt. des Weichteilgewebes, intraabdom. Infekt. Prophylaxe von Infekt. bei OP.

Dosierung

Erw. u. Kind. ≥ 40 kg: Bei unkompl. Infekt.: 2,25 g/Tag in 3 ED. Bei schweren Infekt.: Erhöh. der TD auf 4,5 g mögl. Kind. ≤ 40 kg: 30-100 mg/kg/Tag i.v. in 3-4 ED. Säugl. (< 3 Woch.): 30-100 mg/kg/Tag i.v. in 2-3 ED. Anw. erfolgt i.v. od. tief i.m. Weitere Info siehe FI.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Gegenanzeigen

C 24 Cefuroxim a
a Überempfindlichkeit gegen Cephalosporine Eine Parallelallergie mit anderen Betalaktam-Antibiotika (z. B. Penicilline u. a.) kann bestehen.

Anwendungsbeschränkungen

C 24 Cefuroxim a-d
a Pat. mit anaphylaktischer Reaktion auf Betalaktam-Antibiotika in der Anamnese
b Pat. mit ausgeprägten Allergien od. Asthma in der Anamnese
c Nierenfunktionseinschränkung (glomeruläre Filtrationsrate <30 ml/min) (evtl. Dosisreduktion bzw. Verlängerung des Verabreichungsintervalls erforderlich)
d Hinweis: Pat. mit Hämodialyse benötigen eine zusätzliche Dosisgabe am Ende eines Hämodialyse-Vorgangs.

Warnhinweis

Enth. 42 mg Natrium pro 750 mg-Dosis bzw. 83 mg Natrium pro 1500 mg-Dosis, entsprechend 2,1% bzw. 4,2% der v. d. WHO für einen Erw. empfohlenen max. tgl. Natriumaufnahme mit d. Nahrung v. 2 g. Nicht zur intrakameralen Anwendung! Sofort. Abbr. u. ggf. Notf.maßn. b. Auftr. v. Überempf.lichk.rkt. B. Superinf. nicht-empf. Erreg. geeign. Maßn. ergreif.

Wechselwirkungen

C 24 Cefuroxim a-c, f-i
a Potentiell nephrotoxische Arzneimittel (z. B. Aminoglykosid-Antibiotika, Polymyxin B u. Colistin) (a) Verstärkung der Nephrotoxizität (Nierenfunktion überwachen)
b Schleifendiuretika (z. B. Furosemid, Etacrynsäure) (b) Beeinträchtigung der Nierenfunktion bei hochdosierter Cefuroxim-Behandlung mögl. (Nierenfunktion überwachen)
c Probenecid (c) Hemmung der renalen Ausscheidung, dadurch höhere, länger anhaltende Konzentration von Cefuroxim im Serum
f Aminoglykoside (f) Synergistischer Effekt mögl.
g Inkompatibilitäten: Zur Vermeidung chemischer Reaktionen Cefuroxim-Lösung nicht mischen mit alkalischen Infusionslösungen, Natriumhydrogencarbonat-Lösungen, Volumenersatzmitteln aus vernetzten Polypeptiden, Aminoglykosiden od. Colistin.
h Hinweis: Der Coombs-Test kann falsch positiv sein.
i Hinweis: Nichtenzymatische Methoden zur Harnzuckerbestimmung in Harn u. Blut können zu falsch-positiven bzw. falsch-negativen Ergebnissen führen.

or. Antikoagul. (INR-Anst.)

Schwangerschaft

C 24 Cefuroxim
Strenge Indikationsstellung insbes. im 1. Trimenon. Daten über eine begrenzte Anzahl von exponierten Schwangeren lassen nicht auf schädigende Wirkungen auf die Schwangerschaft od. die Gesundheit des Fetus/Neugeborenen schließen. Tierexperimentelle Studien lassen nicht auf reproduktionstoxische Wirkungen schließen.

Stillzeit

C 24 Cefuroxim
Strenge Indikationsstellung. Cefuroxim geht in die Muttermilch über. Beim gestillten Säugling kann es zu Sensibilisierung sowie Irritation der Darmflora u. Sprosspilzbesiedlung kommen.

Nebenwirkungen

C 24 Cefuroxim a, c, e, q-z
Häufigkeitsangaben: sehr häufig: ≥10%, häufig: ≥1% bis <10%, gelegentlich: ≥0,1% bis <1%, selten: ≥0,01% bis <0,1%, sehr selten (inkl. Einzelfälle): <0,01%
Gastrointestinaltrakt a Pseudomembranöse Enterokolitis (sehr selten) Hinweis: Bei anhaltenden Diarrhöen u. Koliken während od. nach der Therapie an pseudomembranöse Kolitis denken. Beendigung der Therapie in Abhängigkeit von der Indikation erwägen. Peristaltikhemmende Präparate sind kontraindiziert.
Immunsystem c Schwere akute Überempfindlichkeitsreaktionen (Anaphylaxie) (sehr selten)
Sonstiges e Candida-Superinfektion mögl.
Parenterale Anwendung zusätzlich:
Haut (w) Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria, Schwellungen (Quincke-Ödem, angioneurotisches Ödem) (s. w Immunsystem)
(x) Erythema exsudativum multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, Lyell-Syndrom (selten) (s. x Immunsystem)
Muskel und Skelett (w) Gelenkschwellungen (s. w Immunsystem)
Gastrointestinaltrakt q Gastrointestinale Störungen (Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Diarrhö; meist leichter Natur, reversibel) (gelegentlich)
(y) Brechreiz (s. y Sonstiges)
Leber, Galle r Leichte, vorübergehende Erhöhung von Bilirubin u./od. Leberenzymen im Serum (AST, ALT, alkalische Phosphatase) (gelegentlich)
Gefäße s Entzündliche Reizungen der Venenwand (bis zur Thrombophlebitis)
Blut t Hämolytische Anämie, Neutropenie, Granulozytopenie, Leukozytopenie, Eosinophilie, Thrombozytopenie (reversibel) (gelegentlich)
Urogenitaltrakt u Anstieg von Kreatinin u. Harnstoff im Serum, insbes. bei Pat. mit bestehender Einschränkung der Nierenfunktion (häufig)
v Akute interstitielle Nephritis (gelegentlich)
Immunsystem w Allergische Reaktionen in Form von Hautausschlag u. Juckreiz, Urtikaria, Schwellungen (Quincke-Ödem, Gelenkschwellungen, angioneurotisches Ödem), Arzneimittelfieber (häufig)
x Erythema exsudativum multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, Lyell-Syndrom (selten)
Sonstiges y Schmerzen an der Injektionsstelle, bei rascher i.v. Injektion Unverträglichkeitsreaktionen in Form von Hitzegefühl od. Brechreiz (häufig)
z Schmerzen u. Verhärtung des Gewebes nach i.m. Injektion (Induration) an der Injektionsstelle (häufig)

Vermind. Hämoglobin-Konz. u. Kreatinin-CL, vermehrt. Wachst. v. Clostr. diff.

Intoxikation

Überdos. kann z. neurolog. Folg. führen inkl. Enzephalop., Krämpf. u. Koma. Auch b. inadeq. Anpas. d. Dos. b. Pat. m. eingeschr. Nierenf. mgl. Cefuroxim kann m. Hämo- u. Peritonealdialyse gesenkt werden.

Lagerungshinweise

Nicht über 25 °C lagern. Vor Licht schützen. Lagerung nach Rekonstitution siehe FI.

Packungsangaben

Messzahl PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
10 Durchstechfl. 750 mg N3 03060971
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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10 Durchstechfl. 1500 mg (50 ml) N3 03060988
10 Durchstechfl. 1500 mg (100 ml) N3 03208451