INEGY® 10 mg/10 mg/-10 mg/20 mg/-10 mg/40 mg/-10 mg/80 mg Tabletten

Firma
Organon Healthcare GmbH
Wirkstoff
Ezetimib, Simvastatin
Rote Liste Eintrag
Fachinformation

Basisinformationen

Hauptgruppen

58. Lipidsenker
58.B.2. Kombinationen

ATC

C10BA02

Abgabebestimmungen

rezeptpflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Chemisch

Zusammensetzung

1 Tbl. enth.: Ezetimib 10 mg/10 mg/10 mg/10 mg, Simvastatin 10 mg/20 mg/40 mg/80 mg

Sonstige Bestandteile: Butylhydroxyanisol (Ph.Eur.), Citronensäure-Monohydrat, Croscarmellose-Natrium, Hypromellose, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), mikrokristalline Cellulose, Propylgallat (Ph.Eur.)

Anwendungsgebiete

Prävention kardiovaskulärer Ereignisse: Zur Risikoreduktion von kardiovaskulären Ereignissen bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit (KHK) und akutem Koronarsyndrom in der Vorgeschichte, unabhängig von einer Vorbehandlung mit einem Statin. Hypercholesterinämie: Begleitend zu Diät bei Patienten mit primärer (heterozygoter familiärer und nicht familiärer) Hypercholesterinämie oder gemischter Hyperlipidämie, für die eine Therapie mit einem Kombinationspräparat geeignet ist: Patienten, bei denen eine Therapie mit einem Statin allein nicht ausreicht; Patienten, die bereits mit einem Statin und Ezetimib behandelt werden. Homozygote familiäre Hypercholesterinämie (HoFH): Begleitend zu Diät bei Patienten mit homozygoter familiärer Hypercholesterinämie. Die Patienten können weitere begleitende Therapien (wie LDL[low-density lipoprotein]-Apherese) erhalten.

Dosierung

Hypercholesterinämie: 10 mg/10 mg/Tag bis zu 10 mg/80 mg/Tag am Abend. KHK und akutes Koronarsyndrom in der Vorgeschichte: Anfangsdosis 10mg/40mg/Tag am Abend. Homozygote familiäre Hypercholesterinämie: 10 mg/40 mg/Tag am Abend. Dosierung für Jugendliche ab 10 Jahren, sowie weitere Informationen siehe Fachinformation.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile. Schwangerschaft und Stillzeit. Aktive Lebererkrankung oder unklare und andauernde Erhöhung der Serum-Transaminasen. Gleichzeitige Anwendung von potenten CYP3A4-Inhibitoren (Substanzen, welche die AUC mindestens um ca. das 5-Fache erhöhen) (z. B. Itraconazol, Ketoconazol, Posaconazol, Voriconazol, Erythromycin, Clarithromycin, Telithromycin, HIV-Protease Inhibitoren [z. B. Nelfinavir], Boceprevir, Telaprevir, Nefazodon und Arzneimittel, die Cobicistat enthalten). Gleichzeitige Anwendung von Gemfibrozil, Ciclosporin oder Danazol. Gleichzeitige Anwendung von Lomitapid und INEGY in Dosen von mehr als 10 mg/ 40 mg bei Patienten mit homozygoter familiärer Hypercholesterinämie (HoFH).

Weitere Inhalte

Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.

Packungsangaben

Messzahl PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
30 Tbl. 10 mg/10 mg N1 00760946
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100 Tbl. 10 mg/10 mg N3 00760975
10×30 Tbl. 10 mg/10 mg 00760981
30 Tbl. 10 mg/20 mg N1 00761029
100 Tbl. 10 mg/20 mg N3 00761041
10×30 Tbl. 10 mg/20 mg 00761058
30 Tbl. 10 mg/40 mg N1 00761064
100 Tbl. 10 mg/40 mg N3 00761093
10×30 Tbl. 10 mg/40 mg 00761101
30 Tbl. 10 mg/80 mg N1 00761118
100 Tbl. 10 mg/80 mg N3 00761130
10×30 Tbl. 10 mg/80 mg 00761147