Basisinformationen
ATC
Abgabebestimmungen
rezeptpflichtig
Produkttyp
Arzneimittel
Produkteigenschaft
Chemisch
Zusammensetzung
Sonstige Bestandteile: Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Lactose 1H2O, Maisstärke, Povidon K 25, hochdisperses Siliciumdioxid, Stearinsäure
Anwendungsgebiete
Zur Behandlung der idiopathischen oder neurologischen Detrusor-Überaktivität mit den Symptomen Pollakisurie, imperativer Harndrang und Dranginkontinenz.
Dosierung
Zur Behandlung der idiopathischen Detrusor-Überaktivität: 3-mal täglich 2-3 Tabletten. Zur Behandlung der neurologischen Detrusor-Überaktivität: Morgens und abends je 4 Tabletten. Bei stark eingeschränkter Nierenfunktion TD von 20 mg nicht überschreiten.
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Trospiumchlorid oder einen der sonstigen Bestandteile. Harnverhaltung, Engwinkelglaukom, Tachyarrhythmie, Myasthenia gravis, schwere chronisch entzündliche Darmerkrankung (Colitis ulcerosa und Morbus Crohn), toxisches Megakolon, dialysepflichtige Niereninsuffizienz.
Anwendungsbeschränkungen
Obstruktive Zustände des GIT (z.B. Pylorusstenose), Behinderung des Harnabflusses mit dem Risiko der Restharnbildung, autonome Neuropathie, Hiatushernie mit Refluxösophagitis; Patienten, bei denen eine schnelle Herzschlagfolge nicht erwünscht ist. Da keine Daten zur Verwendung von Trospiumchlorid bei schwerer Leberfunktionsstörung vorliegen, wird von der Anwendung bei diesen Patienten abgeraten. Patienten mit leichter bis mäßiger Beeinträchtigung der Leberfunktion. Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion. Kinder <12 Jahren (nicht empfohlen).
| Z 30 Lactose | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| Orale Anwendung: Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Hinweis
Reaktionsvermögen! (S)
| (S) | Sehleistungsverändernde Arzneimittel, Ophthalmika, Spasmolytika (peripher wirkende Anticholinergika), Cholinergika: Dieses Arzneimittel kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch die Sehleistung und somit das Reaktionsvermögen im Straßenverkehr oder bei der Bedienung von Maschinen beeinflussen. |
| Z 35 Natriumverbindungen | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| Parenterale und orale Anwendung <1 mmol/Dosis: Enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro [Dosiereinheit], d.h., es ist nahezu „natriumfrei“. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Wechselwirkungen
Verstärkung der anticholinergen Wirkung von Amantadin, trizyklischen Antidepressiva, Chinidin, Antihistaminika und Disopyramid sowie der tachykarden Wirkung von β-Sympathomimetika und Abschwächung der Wirkung von Prokinetika. Hemmung der Trospiumchloridresorption durch Guar, Colestyramin und Colestipol nicht auszuschließen.
Schwangerschaft
Strenge Ind.-stellung Gr 4.
| Gr 4 | Ausreichende Erfahrungen über die Anwendung beim Menschen liegen nicht vor. Der Tierversuch erbrachte keine Hinweise auf embryotoxische/teratogene Wirkungen. |
Stillzeit
Strenge Ind.-stellung.
Nebenwirkungen
In einer kontrollierten klinischen Studie zu Trospiumchlorid 30 mg Filmtabletten wurden mit einer Häufigkeit von 1% als unerwünschte Ereignisse Mundtrockenheit (4,1%), Bauchschmerzen (2,4%), Verstopfung (2,1%), Übelkeit (1,2%), Schwindel (1,2%) und Kopfschmerzen (1,1%) festgestellt mit einem zumindest möglichen Kausalzusammenhang. Die nach der Markteinführung der Trospiumchlorid-haltigen Arzneimittel festgestellten Nebenwirkungen sind: Sehr häufig: Mundtrockenheit. Häufig: Dyspepsie, Verstopfung, Bauchschmerzen, Übelkeit. Gelegentlich: Störungen der Harnentleerung (z.B. Restharnbildung), Tachykardie, Störung der Akkommodation (besonders bei Patienten, die hyperop und nicht ausreichend korrigiert sind), Diarrhö, Flatulenz, Ausschlag, Schwäche, Brustschmerzen. Selten: Harnverhaltung, Tachyarrhythmie, Dyspnoe, Angioödem, milder bis mäßiger Anstieg der Transaminasen, Anaphylaxie. Nicht bekannt: SJS, TEN.
Intoxikation
Symptome: Mundtrockenheit, Tachykardie, Miktionsbeschwerden, Sehstörungen, Hautrötung. Behandlung: Magenspülung und Verminderung der Resorption; lokale Gabe von Pilocarpin bei Glaukomkranken; Katheterisierung bei Harnverhalt; Gabe eines Parasympathomimetikums bei schweren Symptomen; Gabe von β-Blockern bei ungenügendem Ansprechen, ausgeprägter Tachykardie und/oder Kreislaufinstabilität.
Packungsangaben
| Messzahl | PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | KAEP | |
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| 30 Tbl. | N1 | 06165469 |
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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| 50 Tbl. | N2 | 03758306 | |||
| 100 Tbl. | N3 | 03758312 | |||
| 10×30 Tbl. | KP | 00586098 | |||
| 10×50 Tbl. | KP | 00323401 | |||