Basisinformationen
ATC
Abgabebestimmungen
Produkttyp
Produkteigenschaft
Zusammensetzung
1 Tbl. enth.: Lamotrigin 5 mg/50 mg/100 mg/200 mg/100 mg
Sonstige Bestandteile: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose (E 460), Povidon K 30 (E 1201), Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph. Eur.), Magnesiumstearat (Ph. Eur.) (E 470b), Talkum (E 553b), hochdisperses Siliciumdioxid (E 551), 50 mg/100 mg/200 mg/quadro 100 mg zusätzlich: Eisen(III)-hydroxid-oxid×H2O (E 172)
Anwendungsgebiete
Epilepsie: Erwachsene und Jugendliche ab 13 Jahren: Zusatz- oder Monotherapie partieller und generalisierter Anfälle einschließlich tonisch-klonischer Anfälle, Anfälle in Zusammenhang mit Lennox-Gastaut-Syndrom (als Zusatztherapie oder als initiales Antiepileptikum für Behandlungsbeginn des Lennox-Gastaut-Syndrom). Kinder und Jugendliche von 2-12 Jahren: Zusatztherapie bei partiellen und generalisierten Anfällen einschließlich tonisch-klonischer Anfälle, Anfälle im Zusammenhang mit dem Lennox-Gastaut-Syndrom, Monotherapie typischer Abscencen. Bipolare Störung: Erwachsene ab 18 Jahren: Prävention depressiver Episoden bei Patienten mit Bipolar-I-Störung und überwiegend depressiven Episoden. Nicht indiziert für die Akuttherapie manischer oder depressiver Episoden.
Dosierung
Erwachsene und Jugendliche ab 13 Jahren mit Epilepsie: Monotherapie: Woche 1+2: 25 mg/Tag (1-mal täglich), Woche 3+4: 50 mg/Tag (1-mal täglich). Erhaltungsdosis: 100-200 mg/Tag (1-mal täglich oder aufgeteilt in 2 Einzeldosen morgens und abends). Kombinationstherapie: a) mit nicht Valproinsäure-haltigen, enzyminduzierenden Arzneimitteln (z. B. Carbamazepin, Phenytoin, Phenobarbital, Rifampicin): Woche 1+2: 50 mg 1-mal täglich, Woche 3+4: 100 mg/Tag (in 2 Einzeldosen). Erhaltungsdosis: 200-400 mg/Tag (aufgeteilt in 2 Einzeldosen morgens und abends). b) mit nicht Valproinsäure-haltigen Arzneimitteln, welche die Pharmakokinetik von Lamotrigin nicht beeinflussen. Woche 1+2: 25 mg/Tag (1-mal täglich), Woche 3+4: 50 mg/Tag (1-mal täglich). Erhaltungsdosis: 100-200 mg/Tag (1-mal täglich oder aufgeteilt in 2 Einzeldosen morgens und abends). c) mit Valproinsäure-haltigen Arzneimitteln: Woche 1+2: 25 mg jeden zweiten Tag, Woche 3+4: 25 mg 1-mal täglich Erhaltungsdosis: 100-200 mg/Tag (1-mal täglich oder aufgeteilt in 2 Einzeldosen morgens und abends). Kinder von 2-12 Jahren mit Epilepsie: Monotherapie typischer Absencen: Woche 1+2: 0,3 mg/kg/Tag (1-mal täglich oder aufgeteilt in 2 Einzeldosen morgens und abends), Woche 3+4: 0,6 mg/kg/Tag (1-mal täglich oder aufgeteilt in 2 Einzeldosen morgens und abends). Erhaltungsdosis: 1-10 mg/kg/Tag (1-mal täglich oder aufgeteilt in 2 Einzeldosen morgens und abends). Kombinationstherapie: a) mit nicht Valproinsäure-haltigen, enzyminduzierenden Arzneimitteln (z. B. Carbamazepin, Phenytoin, Phenobarbital, Rifampicin): Woche 1+2: 0,6 mg/kg KG/Tag (aufgeteilt in 2 Einzeldosen morgens und abends), Woche 3+4: 1,2 mg/kg KG/Tag (in 2 Einzeldosen), Erhaltungsdosis: 5-15 mg/kg KG/Tag (aufgeteilt in 2 Einzeldosen morgens und abends). b) mit nicht Valproinsäure-haltigen Arzneimitteln, welche die Pharmakokinetik von Lamotrigin nicht beeinflussen: Woche 1+2: 0,3 mg/kg KG/Tag (1-mal täglich oder aufgeteilt in 2 Einzeldosen morgens und abends), Woche 3+4: 0,6 mg/kg KG/Tag (1-mal täglich oder aufgeteilt in 2 Einzeldosen), Erhaltungsdosis: 1-10 mg/kg KG/Tag (1-mal täglich oder aufgeteilt in 2 Einzeldosen morgens und abends). c) mit Valproinsäure-haltigen Arzneimitteln: Woche 1+2: 0,15 mg/kg KG/Tag (1-mal täglich), Woche 3+4: 0,3 mg/kg KG/Tag (1-mal täglich). Erhaltungsdosis: 1-5 mg/kg KG/Tag (1-mal täglich oder in 2 Einzeldosen). Kinder unter 2 Jahren mit Epilepsie: Zur Wirksamkeit und Sicherheit von Lamotrigin als Zusatztherapie bei partiellen Anfällen bei Kindern im Alter von 1 Monat bis 2 Jahren liegen nur begrenzte Daten vor. Für Kinder im Alter bis zu 1 Monat liegen keine Daten vor. Bei Kindern unter 2 Jahren nicht empfohlen. Weitere Informationen auch zur Dosierung bei bipolaren Störungen und zu speziellen Patientengruppen siehe Fachinformation.
Gegenanzeigen
Anwendungsbeschränkungen
Z 30 Lactose | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Orale Anwendung: Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen. |
Warnhinweis
Hinweis
Z 35 Natriumverbindungen | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Parenterale und orale Anwendung <1 mmol/Dosis: Enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro [Dosiereinheit], d.h., es ist nahezu „natriumfrei“. |
Wechselwirkungen
Schwangerschaft
Stillzeit
Nebenwirkungen
Intoxikation
Lagerungshinweise
50 mg/100 mg/200 mg: Nicht über 25 °C lagern. 5 mg/quadro 100 mg: Keine besonderen Lagerungsbedingungen.
Packungsangaben
Messzahl | PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | |
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50 Tbl. 5 mg | N1 | 18231591 |
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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50 Tbl. 50 mg | N1 | 03360756 | ||
200 Tbl. 50 mg | N3 | 03360816 | ||
50 Tbl. 100 mg | N1 | 03360822 | ||
100 Tbl. 100 mg | N2 | 03360839 | ||
200 Tbl. 100 mg | N3 | 03360845 | ||
100 Tbl. 200 mg | N2 | 03360868 | ||
200 Tbl. 200 mg | N3 | 03360874 | ||
50 Tbl. quadro 100 mg | N1 | 03806301 | ||
100 Tbl. quadro 100 mg | N2 | 03806330 | ||
200 Tbl. quadro 100 mg | N3 | 03806376 |