Basisinformationen
ATC
Abgabebestimmungen
Produkttyp
Produkteigenschaft
Zusammensetzung
1 Hartkps. enth.: Tamsulosinhydrochlorid 0,4 mg (entspr. 0,367 mg Tamsulosin)
Sonstige Bestandteile: Mikrokristalline Cellulose, Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1) (Ph. Eur.) (MW: ca. 250000), Polysorbat 80, Natriumdodecylsulfat, Triethylcitrat, Talkum, Gelatine, Indigocarmin (E 132), Titandioxid (E 171), Eisen(III)-hydroxid-oxid (E 172), Eisen(III)-oxid (E 172), Eisen(II,III)-oxid (E 172)
Anwendungsgebiete
Behandlung von Symptomen des unteren Harntraktes bei benigner Prostatahyperplasie (BPH).
Dosierung
Täglich 1 Hartkapsel nach dem Frühstück, unzerkaut mit 1 Glas Wasser. Kinder und Jugendliche: Sicherheit und Wirksamkeit nicht belegt.
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff (einschl. arzneimittelinduziertes Angioödem) oder einen der sonstigen Bestandteile. Schon früher beobachtete orthostatische Hypotonie (anamnestisch bekannte orthostatische Hypotonie). Schwere Leberinsuffizienz.
Anwendungsbeschränkungen
Schwere Niereninsuffizienz (Kreatininclearance <10 ml/min).
Hinweis
Z 35 Natriumverbindungen | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Parenterale und orale Anwendung <1 mmol/Dosis: Enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro [Dosiereinheit], d.h., es ist nahezu „natriumfrei“. |
Reaktionsvermögen! Es kann zu Schwindel kommen.
Wechselwirkungen
Diclofenac und Warfarin können die Eliminationsrate von Tamsulosin erhöhen. Ketoconazol sowie Paroxetin erhöhen AUC und Cmax von Tamsulosin. Sollte nicht in Kombination mit starken Inhibitoren des CYP3A4-Typs bei Patienten, die schwache Metabolisierer des CYP2D6 Phänotyps sind, gegeben werden. Vorsicht bei Kombination mit starken und moderaten CYP3A4-Inhibitoren. Andere α1-Adrenozeptorantagonisten: blutdrucksenkender Effekt möglich.
Schwangerschaft
Nicht für Frauen indiziert.
Nebenwirkungen
Häufig: Schwindel; Ejakulationsstörungen, retrograde Ejakulation, Ausbleiben der Ejakulation. Gelegentlich: Kopfschmerzen; Herzklopfen, orthostatische Hypotonie; Rhinitis; Obstipation, Diarrhoe, Übelkeit, Erbrechen; Ausschlag, Pruritus, Urticaria; Asthenie. Selten: Synkope; Angioödem. Sehr selten: Stevens-Johnson-Syndrom; Priapismus. Nicht bekannt: verschwommenes Sehen, Sehstörung; Epistaxis; Mundtrockenheit; Erythema multiforme, exfoliative Dermatitis.
Packungsangaben
Messzahl | PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | |
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20 Hartkps. | N1 | 01077341 |
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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50 Hartkps. | 01077358 | |||
100 Hartkps. | N3 | 01077364 |