Pedea® 5 mg/ml Injektionslösung

1 Amp. (2 ml) enth.: Ibuprofen 10 mg

Behandlung eines hämodynamisch wirksamen offenen Ductus arteriosus Botalli bei Frühgeborenen vor der 34. Schwangerschaftswoche.

Behandlung nur in einer Neugeborenenintensivstation unter Aufsicht eines erfahrenen Neonatologen. Ein Behandlungszyklus ist definiert als 3 i.v. Injektionen, jeweils im Abstand von 24 Stunden. 1. Injektion sollte nach den ersten 6 Stunden des Lebens verabreicht werden. Die Ibuprofen-Dosis wird wie folgt auf das Körpergewicht eingestellt: 1. Injektion: 10 mg/kg, 2. und 3. Injektion: 5 mg/kg. Stellt sich nach der 1. oder 2. Dosis eine Anurie oder manifeste Oligurie ein, die nächste Dosis erst nach Normalisierung der Urinausscheidung geben. Wenn sich der Ductus arteriosus 48 Stunden nach der letzten Injektion nicht schließt oder sich erneut öffnet, kann ein 2. Behandlungszyklus mit 3 Dosen, wie oben beschrieben, gegeben werden. Ist der Zustand auch nach dem 2. Behandlungszyklus unverändert, ist unter Umständen ein chirurgischer Eingriff zum Verschluss des Ductus arteriosus erforderlich. Art der Anwendung: Nur zur i .v. Anwendung. Als Kurzinfusion über 15 Minuten, am besten unverdünnt. Bei Bedarf kann das Injektionsvolumen entweder mit Natriumchlorid-Injektionslösung 9 mg/ml (0,9%) oder Glukose-Injektionslösung 50 mg/ml (5%) eingestellt werden. Unverbrauchte Lösungsreste müssen verworfen werden. Bei dem gegebenen Gesamtlösungsvolumen ist die tägliche Gesamtflüssigkeitsaufnahme zu beachten.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation