Basisinformationen
ATC
Abgabebestimmungen
Produkttyp
Produkteigenschaft
Zusammensetzung
1 ml enth.: Fomepizolhemisulfat 8 mg (entspr. 5 mg Fomepizol)
Sonstige Bestandteile: Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke
Anwendungsgebiete
Antidot zur Behandlung von akuten Intoxikationen durch Ethylenglycol.
Dosierung
Konzentrat vor Gebrauch verdünnen in 0,9% Kochsalz-Lösung oder 5% Glucose-Lösung. Patienten mit normaler Nierenfunktion oder schwach bis mäßig ausgeprägter Nierenfunktionsstörung (Serum-Kreatininwerte im Bereich v. 100‐265 μmol/l), Hämodialyse ist nicht erforderl.: Behandlung über 30‐45 Minuten mittels langsamer i.v.-Infusion (Dauerinfusion). Initialdosis: 15 mg/kg, in Zeitintervallen von 12 Std. wiederholen, bis die Plasmakonzentration von Ethylenglykol auf <0,2 g/l (3,2 mmol/l) abgesunken ist. Patienten mit schweren Nierenfunktionsstörungen (Serum-Kreatinin >265 μmol/l (3 mg/dl)), Hämodialyse ist angezeigt: Initialdosis von 15 mg/kg über 30‐45 Min. infundieren, im Anschluss Dauerinfusion (1 mg/kg/Std. Fomepizol), während der gesamten Dauer der Hämodialyse. Ältere Patienten: an Nierenfunktion anpassen. Kinder und Jugendliche: begrenzte Erfahrungen auf ähnlichen, gewichtsabhängigen Dosierungen. Weitere Informationen siehe Fachinformation.
Gegenanzeigen
Anwendungsbeschränkungen
Warnhinweis
| Z 35 Natriumverbindungen | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| Parenterale und orale Anwendung ≥1 mmol/Dosis: Der Natriumgehalt ist zu berücksichtigen bei Patienten unter Natrium-kontrollierter (natriumarmer/kochsalzarmer) Diät. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Hinweis
Wechselwirkungen
Schwangerschaft
| Gr 6 | Ausreichende Erfahrungen über die Anwendung beim Menschen liegen nicht vor. Der Tierversuch erbrachte Hinweise auf embryotoxische/teratogene Wirkungen. |
Stillzeit
| La 1 | Es ist nicht bekannt, ob die Substanz in die Milch übergeht. |
Nebenwirkungen
Intoxikation
Lagerungshinweise
Nicht einfrieren. Lagerung nach Rekonstitution siehe Fachinformation.
Packungsangaben
| Messzahl | PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | |
|---|---|---|---|---|
| 5 Amp. 20 ml | N1 | 12870108 |
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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