DuoGalen® Creme

Firma
GALENpharma GmbH
Wirkstoff
Flumetason, Triclosan
Rote Liste Eintrag

Basisinformationen

Hauptgruppen

32. Dermatika
32.2.B.2.2.2.1. Flumetason und Antiseptika/Keratolytika

ATC

D07BB01

Abgabebestimmungen

rezeptpflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Chemisch

Zusammensetzung

1 g enth.: Flumetasonpivalat 0,2 mg, Triclosan 30 mg

Sonstige Bestandteile: Phenoxyethanol, Cetylalkohol, Stearylalkohol, Alkyl(C₁₄-C₁₈)(dodecanoat,tetradecanoat,palmitat,stearat), weißes Vaselin, Natriumdodecylsulfat, Glycerol, gereinigtes Wasser

Anwendungsgebiete

Infiz. Ekzeme im akuten od. subakuten Stadium (z. B. Ekzem mit primärer od. sekundärer bakt. Infekt., mykotisches Ekzem, Ekzem mit Mischinfekt.). Dermatomykosen im akuten od. subakuten Stadium (z. B. Hand- u. Fußflechten sowie and. Epidermophytien, Tinea barbae) mit deutl. Begleitentzünd. Formen v. eitrigen Hauterkrank. (z. B. Impetigo, ekzematisierte Follikulitis) mit deutl. Begleitentzünd.

Dosierung

DuoGalen Creme wird in dünner Schicht (2-mal tgl.) auf die zu behandelnden Hautpartien aufgetragen u. ggf. sanft eingerieben. Bei fortschreitender Besserung des Krankh.-bildes kann d. Häufigkeit d. Anw. verringert werden. Deckverbände sind nicht erforderl. Okklusivverbände sind wg. d. Gefahr des Auftretens v. Infekt. zu vermeiden. D. Behandl. ist bis zur vollständigen Abheilung d. akuten bzw. subakuten Krankh.-herde fortzuführen, wobei eine Dauer v. etwa 7 Tagen in d. Regel ausreicht. Eine Behandl.-dauer v. 4 Wo. sollte nicht überschritten werden.

Gegenanzeigen

G 12 Glucocorticoide (lokale Therapie ohne kausale Zusatzbehandlung. Bei länger dauernder Anwendung in hoher Dos. od. auf großen Flächen mögliche systemische Wirkung beachten) a-c, f-g
a Spezifische Hautprozesse (Lues, Tbc)
b Varizellen
c Vakzinationsreaktionen
f Periorale Dermatitis
g Rosacea
Herpes-simplex-Erkrank., Akne vulgaris. Kontakt mit Augenbindehaut, Schleimhäuten, Anw. im Gehörgang bei Trommelfellperforation, Sgl. u. Kleinkdr. DuoGalen Creme darf nicht eingenommen werden.

Anwendungsbeschränkungen

Ausnahmsweise hochdos. od. großflächige Anw. nur unter regelm. ärztl. Überwachung. Generell sollte eine Langzeitanw., insbes. im Gesicht, bei Pat. jeden Alters unterbleiben. Alleinige Behandl. primärer bakt. od. mykotischer Hauterkrank.

Warnhinweis

B. Sehstörung. wie z. B. verschwommenes Sehen sollten die Pat. an e. Augenarzt überw. werden. Aus grundsätzl. mediz. Erwägungen sollte d. Risiko unerwünschter system. Wirk., wie eine relevante Beeinflussung d. Nebennierenrinden-Funkt., bedacht werden, insbes. bei Anw. in d. Pädiatrie.
Z 11 Cetylalkohol, Cetylstearylalkohol, Stearylalkohol (Topika)
Kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

Schwangerschaft

Strenge Ind.-stellung

Stillzeit

Kontraind.La 1
La 1 Es ist nicht bekannt, ob die Substanz in die Milch übergeht.

Nebenwirkungen

G 12 Glucocorticoide (lokale Therapie ohne kausale Zusatzbehandlung. Bei länger dauernder Anwendung in hoher Dos. od. auf großen Flächen mögliche systemische Wirkung beachten) a-e, g
a Allergische Hautreaktionen (selten)
Bei länger dauernder Anwendung:
b Hautatrophien
c Teleangiektasien
d Striae
e Steroidakne
g Hypertrichosis
Hautpigmentveränd. sowie Purpura bei länger dauernder Anw. auf großen Flächen, unter Okklusion od. auf Hautarealen mit hoher Permeabilität (z. B. Gesicht, Achselhöhle); gelegentl. Brennen, Juckreiz, Hautrötung u. Nässen; nicht bekannt: Verschwommenes Sehen.

Intoxikation

D. einmalige versehentliche Einn. v. DuoGalen Creme wird bei Kleinkdrn. kaum je system. Wirk. durch d. in dem Präp. enthaltenen Wirkstoffe hervorrufen. D. Menge Flumetasonpivalat, die bei einmaliger Einn. aufgenommen werden kann, genügt nicht, um klin. relevante Steroidwirk. zu verursachen. Selbst bei Missachtung d. oben angeführten Gegenanz. u. NW ist nicht mit einer akuten Notfallsituation zu rechnen. Entspr. Sympt. u. Gegenmittel sind nicht bekannt.

Packungsangaben

Messzahl PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
20 g N1 06964584
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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50 g N2 06964590