Nimodipin Carinopharm 10 mg/50 ml Infusionslösung

Firma
Carinopharm GmbH
Wirkstoff
Nimodipin
Rote Liste Eintrag

Basisinformationen

Hauptgruppen

27. Betarezeptoren-, Calciumkanalblocker und Hemmstoffe des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems
27.B.1.2.1.1. Dihydropyridin-Derivate

ATC

C08CA06

Abgabebestimmungen

rezeptpflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Chemisch

Zusammensetzung

1 Durchstechfl. (50 ml) enth.: Nimodipin 10 mg

Sonstige Bestandteile: Ethanol 96%, Macrogol 400, Trometamol, Maleinsäure, Natriumhydroxid, Wasser f. Inj.-zwecke

Anwendungsgebiete

Prophyl. u. Ther. ischäm. neurolog. Defizite infolge zerebraler Vasospasmen nach Subarachnoidalblutung.

Dosierung

Für d. Dauer v. 2 Std. 1 mg (5 ml Lsg.) je Std. (ca. 15 μg/kg KG/Std.). Bei guter Verträglichkeit, insbes. b. Fehlen v. stärkeren Blutdrucksenkungen, nach d. zweiten Std. Erhöh. auf 2 mg (10 ml Lsg.) je Std. (ca. 30 μg/kg KG/Std.). Pat. mit deutlich niedrigerem KG als 70 kg od. mit labilen Blutdruckverhältnissen erhalten als Initialdos. 0,5 mg (2,5 ml Lsg.) je Std. Erhöh. d. Dos. ggf. nicht über 1 mg je Std. Bei Pat. mit Unverträgl.-erscheinungen ggf. Reduzierung d. Dos. od. Abbruch d. Behandl. Prophyl.: D. i.v. Behandl. sollte nicht später als 4 Tage nach d. Blutung beginnen u. während d. Periode d. größten Gefahr d. Entwickl. eines Vasospasmus, d. h. bis zum 10.-14. Tag nach d. Subarachnoidalblutung, fortgesetzt werden. Ther.: Bei bereits bestehenden, durch Vasospasmus bedingten ischäm. neurolog. Stör. nach einer Subarachnoidalblutung sollte d. Behandl. so früh wie mögl. beginnen u. mind. 5 u. max. 14 Tage fortgesetzt werden. Weit. Hinw. s. Fachinfo.

Anwendungsbeschränkungen

Ausgeprägte Hypotonie (systol. Blutdruck <90 mmHg). Gleichz. Behandl. mit potentiell nephrotox. AM sowie Pat. mit eingeschr. Nierenfunkt. Kdr. u. Jugendl. (aufgr. fehlender Erfahrungen).

Warnhinweis

Enth. Ethanol! (23,7 Vol.-%). Enthält 1,3 mmol (31 mg) Natrium je 50 ml Flasche bzw. 6,7 mmol (153 mg) Natrium je 250 ml, entsprechend 1,55 bzw. 7,75 % der von der WHO empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung von 2 g.

Hinweis

Reaktionsvermögen! (V)
(V) Standard-Hinweis: Dieses Arzneimittel kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch das Reaktionsvermögen so weit verändern, dass z.B. die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol.

Wechselwirkungen

Grapefruitsaft: Erhöh. d. Konz. v. Nimodipin im Blut. Gleichz. i.v.-Gabe v. Zidovudin: Zidovudin-Spiegel erhöht. Komb. mit and. Calciumantagonisten (z. B. Nifedipin, Diltiazem, Verapamil) od. α-Methyldopa sowie AM, die über d. CYP3A4-Enzymsystem metabolisiert werden, vermeiden. Fluoxetin sowie Nortriptylin: leichte Abnahme des Nimodipin-Plasmaspiegels. Durch den als Lsgm. verwend. Alkohol sind Interaktionen mit alkoholunverträgl. AM zu beachten.

Schwangerschaft

C 4 Calciumantagonisten (Nimodipin)
Kontraindiziert. Parenteral: Ausreichende Erfahrungen über die Anwendung beim Menschen liegen nicht vor.

Stillzeit

Kontraind.La 2.
La 2 Substanz geht in die Milch über. Eine Schädigung des Säuglings ist bisher nicht bekannt geworden.

Nebenwirkungen

C 4 Calciumantagonisten (Nimodipin) a, c, d, g-l
Haut a Flush
c Schwitzen (i.v. Anwendung)
Nervensystem und Psyche d Kopfschmerzen
Leber g Anstieg von Transaminasen, AP u. γ-GT (i.v. Anwendung)
Herz, Kreislauf h Unerwünscht stärkere Blutdrucksenkung, insbes. bei erhöhtem Ausgangswert
i Herzfrequenzabnahme, seltener Herzfrequenzzunahme (i.v. Anwendung)
j Extrasystolen (i.v. Anwendung)
Gefäße k Venenentzündung (wenn unverdünnt in periphere Venen appliziert)
Urogenitaltrakt l Verschlechterung der Nierenfunktion mit Anstieg von Harnstoff u./od. Kreatinin im Serum (i.v. Anwendung)
Schwindelgefühl, Übelkeit, Magen-Darm-Beschw., in wenigen Fällen Ileus od. Thrombozytopenie, Wärme- od. Hitzegefühl. Bei schweren Nieren- od. Leberfunkt.-stör., speziell bei Leberzirrhose, können Wirk. u. NW, z. B. Blutdrucksenkung, stärker ausgeprägt sein.

Intoxikation

C 4 Calciumantagonisten (Nimodipin)
Calciumantagonist (Hemmung des transmembranären Ca++-Ionen-Einstromes in das Myokard u. die glatte Gefäßmuskulatur): Elektromechanische Entkoppelung der exzitatorischen Vorgänge. Durch negative Inotropie energetisch-dynamische Herzinsuffizienz u. durch periphere Vasodilatation Blutdrucksenkung. Die akute Vergiftung ist gekennzeichnet durch kardiales Versagen, Schock, Blutdruckabfall, periphere Pulslosigkeit u. (evtl. nach instabiler Tachykardie) Bradykardie (Kammerautomatie). Beschrieben wurden ferner Somnolenz, Mydriasis bei erhaltener Lichtreaktion u. Erhöhung des ZVD.
Therapie
Giftentfernung: Bei oraler Giftaufnahme Magenspülung. Elementarhilfe: Atemhilfe, z. B. Intubation. Herz-Kreislauf-Hilfe: Bei Herz-Kreislauf-Stillstand Reanimation. Antidotbehandlung: Calcium gluconicum 10% langsam i.v. (meist mehrere Ampullen erforderlich). Zur Wiederherstellung der elektromechanischen Koppelung ferner Herzglykoside u. β-Sympathomimetika.

Packungsangaben

Messzahl PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
10 Durchstechfl. 50 ml N2 14169079
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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