Hexoral®

Firma
Kenvue Germany GmbH (ehem. Johnson & Johnson GmbH)
Wirkstoff
Hexetidin
Darreichungsform
Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle
Rote Liste Eintrag

Basisinformationen

Hauptgruppen

63. Mund- und Rachentherapeutika (zur lokalen Anwendung)
63.B.1.2.2. Andere Antiseptika

ATC

A01AB12

Abgabebestimmungen

apothekenpflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Chemisch

Zusammensetzung

100 ml enth.: Hexetidin 100 mg

Sonstige Bestandteile: Gereinigtes Wasser, Ethanol 96%, Polysorbat 80, Citronensäure-Monohydrat, Saccharin-Natrium, Levomenthol, Azorubin, Natriumcalciumedetat (Ph. Eur.), Natriumhydroxid, Eukalyptusöl

Anwendungsgebiete

Zur vorübergehenden Keimzahlverminderung im Mund- und Rachenraum. Zur vorübergehenden unterstützenden Behandlung bei bakteriell bedingten Entzündungen des Zahnfleisches (ergänzend zur mechanischen Reinigung) und der Mundschleimhaut sowie nach parodontalchirurgischen Eingriffen. Zur Anwendung bei Kindern ab 2 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen.

Dosierung

Kinder ab 12 Jahren, Jugendliche und Erwachsene: Nach den Mahlzeiten 2-mal täglich ca. 30 Sekunden mit 10 bis 15 ml unverdünnter Hexoral Lösung spülen bzw. gurgeln. Nicht schlucken, sondern ausspucken. Bei Bedarf weitere Anwendung bis max. 3-mal täglich. Kinder von 2-12 Jahren: Erkrankte Stellen morgens und abends nach den Mahlzeiten mit getränktem Wattestäbchen betupfen. Kinder von 2-6 Jahren: Anwendung nur nach Rücksprache mit medizinischem Fachpersonal.

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Azorubin, Eucalyptusöl und Levomenthol oder einen der sonstigen Bestandteile. Säuglinge und Kinder unter zwei Jahre. Patienten mit Asthma bronchiale oder anderen Atemwegserkrankungen, die mit einer ausgeprägten Überempfindlichkeit der Atemwege einhergehen (Inhalation kann zu Bronchokonstriktion führen). Erosiv-desquamative Veränderungen der Mundschleimhaut sowie Wunden und Ulzerationen.

Warnhinweis

Enth. Ethanol! Enthält 610 mg Alkohol (Ethanol) pro 15 ml entsprechend 4,4% w/w Alkohol. Da die Lösung nicht geschluckt wird, hat die geringe Alkoholmenge keine wahrnehmbaren Auswirkungen. Bei geschädigter Haut kann es allerdings ein brennendes Gefühl hervorrufen.

Hinweis

Z 35 Natriumverbindungen
Parenterale und orale Anwendung <1 mmol/Dosis: Enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro [Dosiereinheit], d.h., es ist nahezu „natriumfrei“.

Wechselwirkungen

Der Wirkstoff Hexetidin wird durch Seifen und andere anionische Substanzen, die in der Regel auch in Zahnpasta enthalten sind, inaktiviert. Diese sollten deshalb nicht gleichzeitig, sondern vorher angewendet werden und der Mund zwischen Zähneputzen und Mundspülung gründlich mit Wasser gespült werden.

Schwangerschaft

Gr 4. Anwendung nur unter besonderer Vorsicht. Dosierempfehlung nicht überschreiten.
Gr 4 Ausreichende Erfahrungen über die Anwendung beim Menschen liegen nicht vor. Der Tierversuch erbrachte keine Hinweise auf embryotoxische/teratogene Wirkungen.

Stillzeit

La 1. Anwendung nur unter besonderer Vorsicht. Dosierempfehlung nicht überschreiten.
La 1 Es ist nicht bekannt, ob die Substanz in die Milch übergeht.

Nebenwirkungen

Häufig: reversible Geschmacksstörungen bis zu 48 Stunden, sensorische Schleimhautaffektionen z.B. Brennen, Taubheitsgefühl. Sehr selten: allergische Reaktionen (Angioödem, orale Hypo- bzw. Parästhesie); Schleimhautulzerationen, Kontaktdermatitis; reversible Zahn- und Zungenverfärbungen. Nicht bekannt: allergische Reaktionen einschließlich Urtikaria; Ageustie, Dysgeusie; Husten, Dyspnoe; trockener Mund, Dysphagie, Übelkeit, Vergrößerung der Speicheldrüsen, Erbrechen; Schleimhautirritationen, Entzündungen, Blasenbildung und Ulzeration. Bei entsprechend sensibilisierten Patienten können durch Levomenthol und Eucalyptusöl Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Atemnot) ausgelöst werden.
Z 3 Azofarbstoffe (z.B. Amaranth, Azorubin, Brillantschwarz BN, Gelborange S, Ponceau 4R, Tartrazin) (Oralia)
Allergische Reaktionen

Intoxikation

Bei Einnahme größerer Mengen Hexetidin kommt es zu Brechreiz, sodass eine nennenswerte Resorption nicht anzunehmen ist. Es können Symptome einer Alkoholvergiftung auftreten.

Lagerungshinweise

Nicht über 30 °C lagern.

Packungsangaben

Messzahl PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
200 ml N1 12494697
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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