Basisinformationen
ATC
Abgabebestimmungen
Produkttyp
Produkteigenschaft
Zusammensetzung
1 Amp. (1 ml) enth.: Thiaminchlorid-HCl (Vit. B1) 100 mg, Pyridoxin-HCl (Vit. B6) 50 mg
Sonstige Bestandteile: Weinsäure, Wasser f. Inj.-zwecke
Anwendungsgebiete
B-Vitaminmangel (neurolog. Systemerkrank. durch nachgew. Mangel d. Vit. B1 u. B6).
Dosierung
Initial 1-mal tgl. 1 ml, zur Nachbehandl. wöchentl. 1-2 ml.
Warnhinweis
B. langfristigem Überschreiten v. TD >50 mg Vit. B6 periph. sensor. Neuropathie mögl.
Hinweis
Thiamin kann durch sulfithalt. Inf.-lsg. vollständig abgebaut werden. Thiamin-Inaktivier. durch Licht, Wärme u. Oxidat.-mittel.
Wechselwirkungen
V 16 Vitamin B₁ (Thiamin und Derivate) b, c | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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b | 5-Fluorouracil | (b) Inaktivierung des Thiamins | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
c | Furosemid (Langzeitbehandlung) | (c) Thiamindefizit (vermehrte renale Ausscheidung) |
Pyridoxin-Antagonisten (z. B. Hydralazin, Isoniazid, Cycloserin, D-Penicillamin): Bedarf an Vit. B6 erhöht. L-Dopa: Wirk. reduz. durch Vit. B6.
Schwangerschaft
Kontraind.Gr 5.
Gr 5 | Ausreichende Erfahrungen über die Anwendung beim Menschen liegen nicht vor. |
Stillzeit
Kontraind.La 2.
La 2 | Substanz geht in die Milch über. Eine Schädigung des Säuglings ist bisher nicht bekannt geworden. |
Nebenwirkungen
V 16 Vitamin B₁ (Thiamin und Derivate) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Häufigkeitsangaben: sehr häufig: ≥10%, häufig: ≥1% bis <10%, gelegentlich: ≥0,1% bis <1%, selten: ≥0,01% bis <0,1%, sehr selten: <0,01%, Häufigkeit nicht bekannt | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Haut | a | Parenterale Anwendung: Exantheme (sehr selten) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(c) | Hautreaktionen mit Juckreiz u. Urtikaria (s. c Überempfindlichkeitsreaktionen) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Herz, Kreislauf | (c) | Tachykardien (s. c Überempfindlichkeitsreaktionen) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Atemwege | b | Parenterale Anwendung: Atemnot (sehr selten) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Immunsystem | c | Überempfindlichkeitsreaktionen (Schweißausbrüche, Tachykardien, Hautreaktionen mit Juckreiz u. Urtikaria) (sehr selten) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Sonstiges | d | Parenterale Anwendung: Schockzustände (sehr selten) |
Häufigk.-angaben zu NW z. T. abweich. (s. FI). Periph. sensor. Neuropathie nach langfrist. Überschreiten v. Tagesdos. >50 mg Vit. B6.
Intoxikation
V 16 Vitamin B₁ (Thiamin und Derivate) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch sind beim Menschen keine Überdosierungserscheinungen bekannt. Bei wiederholter parenteraler Gabe kann es zu anaphylaktoiden Reaktionen mit Kreislaufkollaps kommen. Sehr hohe intravenöse Dosen (>10 g) haben eine ganglienblockierende Wirkung u. unterdrücken Curare-ähnlich die neurale Reizübertragung. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Therapie | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Allgemein übliche intensivmedizinische Sofortmaßnahmen, entsprechend der Symptomatik, sind einzuleiten. |
Vit.-B6-Überdos. zeigt sich im Wesentl. durch sensor. Polyneuropathie, ggf. mit Ataxie. Extrem hohe Dos. können sich in Krämpfen äußern. B. Neugeb. u. Sgl. können starke Sedier., Hypotonie u. respirator. Stör. (Dyspnoe, Hypotonie u. Apnoe) auftreten. B. akuter Dos. >150 mg Vit. B6/kg KG werden induzierte Emesis u. Gabe von Aktivkohle empf. Ggf. sind intensivmedizin. Maßn. erforderl.
Lagerungshinweise
Im Kühlschrank (2-8°C) lagern.
Packungsangaben
Messzahl | PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | |
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10 Amp. 1 ml | N2 | 01716137 |
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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