Neurop® Injektionslösung zur i.m. und i.v. Injektion

Rote Liste Eintrag

Basisinformationen

ATC

Abgabebestimmungen

apothekenpflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Chemisch

Zusammensetzung

1 Amp. (1 ml) enth.: Thiaminchlorid-HCl (Vit. B1) 100 mg, Pyridoxin-HCl (Vit. B6) 50 mg

Sonstige Bestandteile: Weinsäure, Wasser f. Inj.-zwecke

Anwendungsgebiete

B-Vitaminmangel (neurolog. Systemerkrank. durch nachgew. Mangel d. Vit. B1 u. B6).

Dosierung

Initial 1-mal tgl. 1 ml, zur Nachbehandl. wöchentl. 1-2 ml.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Warnhinweis

B. langfristigem Überschreiten v. TD >50 mg Vit. B6 periph. sensor. Neuropathie mögl.

Hinweis

Thiamin kann durch sulfithalt. Inf.-lsg. vollständig abgebaut werden. Thiamin-Inaktivier. durch Licht, Wärme u. Oxidat.-mittel.

Wechselwirkungen

V 16 Vitamin B₁ (Thiamin und Derivate) b, c
b 5-Fluorouracil (b) Inaktivierung des Thiamins
c Furosemid (Langzeitbehandlung) (c) Thiamindefizit (vermehrte renale Ausscheidung)

Pyridoxin-Antagonisten (z. B. Hydralazin, Isoniazid, Cycloserin, D-Penicillamin): Bedarf an Vit. B6 erhöht. L-Dopa: Wirk. reduz. durch Vit. B6.

Schwangerschaft

Kontraind.Gr 5.

Gr 5 Ausreichende Erfahrungen über die Anwendung beim Menschen liegen nicht vor.

Stillzeit

Kontraind.La 2.

La 2 Substanz geht in die Milch über. Eine Schädigung des Säuglings ist bisher nicht bekannt geworden.

Nebenwirkungen

V 16 Vitamin B₁ (Thiamin und Derivate)
Häufigkeitsangaben: sehr häufig: ≥10%, häufig: ≥1% bis <10%, gelegentlich: ≥0,1% bis <1%, selten: ≥0,01% bis <0,1%, sehr selten: <0,01%, Häufigkeit nicht bekannt
Haut a Parenterale Anwendung: Exantheme (sehr selten)
(c) Hautreaktionen mit Juckreiz u. Urtikaria (s. c Überempfindlichkeitsreaktionen)
Herz, Kreislauf (c) Tachykardien (s. c Überempfindlichkeitsreaktionen)
Atemwege b Parenterale Anwendung: Atemnot (sehr selten)
Immunsystem c Überempfindlichkeitsreaktionen (Schweißausbrüche, Tachykardien, Hautreaktionen mit Juckreiz u. Urtikaria) (sehr selten)
Sonstiges d Parenterale Anwendung: Schockzustände (sehr selten)

Häufigk.-angaben zu NW z. T. abweich. (s. FI). Periph. sensor. Neuropathie nach langfrist. Überschreiten v. Tagesdos. >50 mg Vit. B6.

Intoxikation

V 16 Vitamin B₁ (Thiamin und Derivate)
Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch sind beim Menschen keine Überdosierungserscheinungen bekannt. Bei wiederholter parenteraler Gabe kann es zu anaphylaktoiden Reaktionen mit Kreislaufkollaps kommen. Sehr hohe intravenöse Dosen (>10 g) haben eine ganglienblockierende Wirkung u. unterdrücken Curare-ähnlich die neurale Reizübertragung.
Therapie
Allgemein übliche intensivmedizinische Sofortmaßnahmen, entsprechend der Symptomatik, sind einzuleiten.

Vit.-B6-Überdos. zeigt sich im Wesentl. durch sensor. Polyneuropathie, ggf. mit Ataxie. Extrem hohe Dos. können sich in Krämpfen äußern. B. Neugeb. u. Sgl. können starke Sedier., Hypotonie u. respirator. Stör. (Dyspnoe, Hypotonie u. Apnoe) auftreten. B. akuter Dos. >150 mg Vit. B6/kg KG werden induzierte Emesis u. Gabe von Aktivkohle empf. Ggf. sind intensivmedizin. Maßn. erforderl.

Lagerungshinweise

Im Kühlschrank (2-8°C) lagern.

Packungsangaben

Messzahl PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
10 Amp. 1 ml N2 01716137
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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