REQUIP-MODUTAB 2 mg/-4 mg/-8 mg Retardtabletten

1 Retardtbl. enth.: Ropinirol 2 mg/4 mg/8 mg (als Hydrochlorid)

Zur Behandlung des Morbus Parkinson unter folgenden Gegebenheiten: Initialbehandlung als Monotherapie, um den Einsatz von Levodopa hinauszuzögern; in Kombination mit Levodopa während des Verlaufs der Erkrankung, wenn die Wirksamkeit von Levodopa nachlässt oder unregelmäßig wird und Schwankungen in der therapeutischen Wirkung auftreten („end of dose“- oder „on/off“-Fluktuationen).

Erwachsene: Individuelle Einstellung empfohlen. Einnahme 1-mal tgl., jeweils zum ungefähr selben Zeitpunkt mit oder unabhängig von einer Mahlzeit. Retardtabletten müssen im Ganzen eingenommen werden und dürfen nicht zerkaut, zerkleinert oder zerteilt werden. Therapiebeginn: Initiladosis: 1. Woche: 2 mg 1-mal tgl. Ab 2. Woche: Erhöhung auf 4 mg 1-mal tgl. Ansprechen auf Behandlung kann möglicherweise bei 4 mg Ropinirol Retardtabletten 1-mal tgl. gesehen werden. Therapieschema: Patienten auf niedrigste Erhaltungsdosis, bei der ausreichende Kontrolle der Symptome erzielt wird, einstellen. Kann keine ausreichende Kontrolle der Symptome bei 4 mg 1-mal tgl. erzielt werden oder aufrechterhalten, kann in wöchentlichen oder längeren Zeitintervallen die Tagesdosis um 2 mg bis zu einer Dosis von 8 mg 1-mal täglich erhöht werden. Kann bei 8 mg 1-mal täglich immer noch keine ausreichende Kontrolle der Symptome erzielt oder aufrechterhalten werden, so kann in zweiwöchentlichen oder längeren Zeitintervallen die Tagesdosis um 2-4 mg erhöht werden. Maximale TD: 24 mg. Wird die Behandlung für einen Tag oder länger unterbrochen, Wiederaufnahme der Behandlung durch schrittweise Aufdosierung wie zu Therapiebeginn in Betracht ziehen. Bei Verabreichung als Adjuvans zur Levodopa-Therapie kann es möglich sein, die gleichzeitig verabreichte Levodopa-Dosis entsprechend des symptomatischen Ansprechens schrittweise zu reduzieren. Patienten mit fortgeschrittenem Morbus Parkinson: unter Behandlung mit Ropinirol in Kombination mit Levodopa, können während der anfänglichen Aufdosierung von Ropinirol Dyskinesien auftreten. Dosisreduktion von Levodopa kann Dyskinesien vermindern. Umstellung von anderem Dopaminagonisten auf Ropinirol: Vor Therapiebeginn Absetzrichtlinien des Zulassungsinhabers beachten. Ropinirol durch Verringerung der Tagesdosis über Zeitraum von einer Woche schrittweise absetzen. Kinder und Jugendliche < 18 Jahren: Anwendung wegen fehlender Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nicht empfohlen. Ältere Patienten ≥ 65 Jahren: Ropinirol-Clearance vermindert. Dosisanpassung nicht erforderlich, Dosiseinstellung unter sorgfältiger Überwachung der Verträglichkeit individuell bis zur optimalen klinischen Antwort. Patienten ≥ 75 Jahre: langsamere Aufdosierung während des Therapiebeginns kann in Betracht gezogen werden. Niereninsuffizienz: leichte bis mäßige Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance zwischen 30 und 50 ml/min): keine Veränderung der Ropinirol-Clearance beobachtet, Dosisanpassung erscheint nicht erforderlich. Patienten mit einer Nierenerkrankung im Endstadium (Hämodialyse-Patienten): Dosisanpassung erforderlich: empfohlene Initialdosis ist 1-mal tgl. 2 mg. Weitere Dosissteigerungen basierend auf Verträglichkeit und Wirksamkeit. Empfohlene Maximaldosierung: 18 mg/Tag. Zusätzliche Dosen nach Hämodialyse nicht erforderlich. Schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) ohne regelmäßige Hämodialyse-Behandlung: Anwendung nicht untersucht. Weitere Informationen zur Umstellung von REQUIP Filmtbl. auf REQUIP-MODUTAB Retardtbl. siehe Fachinformation.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Gelborange S (E 110, nur in REQUIP-MODUTAB 4 mg Retardtabletten enthalten) oder einen der sonstigen Bestandteile; schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance <30 ml/min) ohne regelmäßige Hämodialyse-Behandlung; Leberinsuffizienz.

Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.