Laif® 900 Balance

Firma
Bayer Vital GmbH, BV-CH
Wirkstoff
Johanniskraut
Darreichungsform
Filmtabletten
Rote Liste Eintrag
Fachinformation

Basisinformationen

Hauptgruppen

71. Psychopharmaka
71.A.1.1.1. Johanniskraut

ATC

N06AP01

Abgabebestimmungen

apothekenpflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Pflanzlich

Zusammensetzung

1 Filmtbl. enth.: Trockenextrakt aus Johanniskraut (3-6:1) 900 mg - Auszugsmittel: Ethanol 80 % (V/V).

Sonstige Bestandteile: Croscarmellose-Natrium, hochdisperses Siliciumdioxid, Hyprolose (Substitutionsgrad 3,4-4,1), Hypromellose, Macrogol 4000, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzl.], mikrokristalline Cellulose, mittelkettige Triglyceride, Riboflavin, Stearinsäure, Talkum, Titandioxid (E 171), vorverkleisterte Stärke (Mais)

Anwendungsgebiete

Pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung leichter depressiver Episoden (Störungen) bei Erwachsenen.

Dosierung

Erwachsene und ältere Menschen: 1-mal täglich 1 Filmtablette. Konsequente Einnahme. Dauer der Anwendung grundsätzlich nicht begrenzt. Kinder und Jugendliche < 18 Jahre: soll nicht angewendet werden.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Krankheiten oder Behandlungen, die eine Überempfindlichkeit der Haut gegenüber Licht zur Folge haben (z. B. kutane Porphyrie, PUVA). Gleichzeitige Einnahme von Arzneimitteln, die einen der folgenden Arzneistoffe bzw. einen Arzneistoff aus einer der folgenden Stoffgruppen enthalten: Immunsuppressiva wie: Ciclosporin, Tacrolimus zur innerlichen Anwendung, Sirolimus; Antiretrovirale Arzneimittel wie: Protease-Inhibitoren wie Indinavir, Fosamprenavir, Amprenavir oder Nevirapin; Zytostatika wie: Imatinib, Irinotecan.

Anwendungsbeschränkungen

Während der Anwendung sollte eine intensive UV-Bestrahlung (lange Sonnenbäder, Höhensonne, Solarium) vermieden werden. Soll bei Kindern und Jugendlichen <18 Jahren nicht angewendet werden.

Warnhinweis

Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Hinweis

Z 35 Natriumverbindungen
Parenterale und orale Anwendung <1 mmol/Dosis: Enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro [Dosiereinheit], d.h., es ist nahezu „natriumfrei“.

Wechselwirkungen

Ciclosporin, Tacrolimus zur innerlichen Anwendung, Sirolimus, Indinavir, Amprenavir, Fosamprenavir und andere Proteasehemmer, Nevirapin, Imatinib, Irinotecan: gleichzeitige Anwendung kontraindiziert. Arzneistoffen, deren Metabolismus durch CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 oder p-Glykoprotein beeinflusst wird (z. B. hormonelle Kontrazeptiva, Warfarin, Phenprocoumon, Rivaroxaban, trizyklische Antidepressiva wie Amitriptylin, Fexofenadin, Benzodiazepine, Methadon, Simvastatin, Digoxin, Ivabradin, Verapamil, Finasterid, Omeprazol, Sorafenib, Larotrectinib): Verringerung der Plasmakonzentrationen dieser Wirkstoffe möglich (besondere Vorsicht bei gleichzeitiger Anwendung). Andere Antidepressiva vom SRI- bzw. SSRI-Typ (wie Paroxetin, Sertralin), Buspiron (Anxiolytikum), Triptane (Migränemittel): Verstärkung serotonerger Effekte (wie z. B. Übelkeit, Erbrechen, Angst, Ruhelosigkeit, Verwirrtheit) möglich (sorgfältige Nutzen-Risiko-Abwägung). Arzneimittel, die photosensibilisierend wirken: Verstärkung phototoxischer Wirkungen möglich.

Schwangerschaft

Anwendung nicht empfohlen. Keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen.

Stillzeit

Soll nicht angewendet werden. Es ist nicht bekannt, ob Bestandteile aus den arzneilich wirksamen Bestandteilen oder ihre Metaboliten in die Muttermilch übergehen. Ein Risiko für das Neugeborene kann nicht ausgeschlossen werden.

Nebenwirkungen

Häufigkeit nicht bekannt: allergische Hautreaktionen, Magen-Darm-Beschwerden, Müdigkeit oder Unruhe; Missempfindungen (Kribbeln, Schmerz- und Kälteempfindlichkeit, Brennen) und Rötung der bestrahlten Hautareale (Photosensibilisierung) vor allem bei hellhäutigen Personen. Evtl. Gelbfärbung des Urins durch Riboflavin (Vit. B2) unbedenklich.

Intoxikation

Symptome: Verstärkung der Nebenwirkungen. Nach Einnahme massiver Überdosen sollte die Haut wegen möglicher erhöhter Lichtempfindlichkeit für die Dauer von 1-2 Wochen vor Sonnenlicht und anderen UV-Lichtquellen geschützt werden.

Lagerungshinweise

Nicht über 25 °C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

Packungsangaben

Messzahl PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
20 Filmtbl. 02298920
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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60 Filmtbl. 02298937
100 Filmtbl. 02455874