Umckaloabo® 20 mg Filmtabletten

Rote Liste Eintrag

Basisinformationen

ATC

Abgabebestimmungen

apothekenpflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Pflanzlich

Zusammensetzung

1 Filmtbl. enth.: Trockenextrakt aus Pelargonium sidoides-Wurzeln (6,25-11,11:1) 20 mg - Auszugsmittel: Ethanol 11% (m/m).

Sonstige Bestandteile: Maltodextrin, mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Croscarmellose-Natrium, gefälltes Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich], Hypromellose, Macrogol 1500, Eisen(III)-hydroxid-oxid×H2O (E 172), Eisen(III)-oxid (E 172), Titandioxid (E 171), Talkum, Simeticon, Sorbinsäure (Ph. Eur.), Methylcellulose

Anwendungsgebiete

Symptomatische Behandlung der akuten Bronchitis.

Dosierung

Erwachsene und Heranwachsende > 12 Jahre: 3-mal täglich 1 Filmtablette. Einnahme morgens, mittags und abends mit etwas Flüssigkeit (vorzugsweise einem Glas Trinkwasser). Die Filmtabletten sollen nicht im Liegen eingenommen werden. Es empfiehlt sich, die Behandlung nach Abklingen der Krankheitssymptome noch mehrere Tage fortzuführen, um einen Rückfall zu vermeiden. Behandlungsdauer sollte 3 Wochen nicht überschreiten.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegenüber einem der Bestandteile des Arzneimittels. Schwere Lebererkrankungen (keine ausreichenden Erfahrungen).

Anwendungsbeschränkungen

Z 30 Lactose
Orale Anwendung: Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

Zur Behandlung von Kindern bis 12 Jahren nicht vorgesehen.

Warnhinweis

Bei Zeichen einer Leberschädigung Einnahme sofort beenden und Arzt aufsuchen.

Hinweis

Z 35 Natriumverbindungen
Parenterale und orale Anwendung <1 mmol/Dosis: Enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro [Dosiereinheit], d.h., es ist nahezu „natriumfrei“.

Wechselwirkungen

Bisher nicht bekannt.

Schwangerschaft

Anwendung soll vermieden werden. Gr 4.

Gr 4 Ausreichende Erfahrungen über die Anwendung beim Menschen liegen nicht vor. Der Tierversuch erbrachte keine Hinweise auf embryotoxische/teratogene Wirkungen.

Stillzeit

Sollte nicht eingenommen werden. Es ist nicht bekannt, ob Inhaltsstoffe des Trockenextrakts aus Pelargonium sidoides-Wurzeln oder deren Metaboliten in die Muttermilch übergehen.

Nebenwirkungen

Gelegentlich: Magen-Darm-Beschwerden wie Magenschmerzen, Sodbrennen, Übelkeit, Durchfall; Erhöhungen der Leberwerte. Selten: Leichtes Zahnfleisch- oder Nasenbluten; Überempfindlichkeitsreaktionen (Exanthem, Urtikaria, Pruritus an Haut und Schleimhäuten), schon bei erster Einnahme möglich. Sehr selten: Schwere Überempfindlichkeitsreaktionen mit Gesichtsschwellung, Dyspnoe und Blutdruckabfall. Häufigkeit nicht bekannt: Fälle von Leberschäden und Hepatitis; Erniedrigungen der Thrombozyten, diese können auch durch die Grunderkrankung bedingt sein.

Packungsangaben

Messzahl PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
15 Filmtbl. 00148814
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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30 Filmtbl. 00148820
60 Filmtbl. 00148843