Vistabel® 4 Allergan-Einheiten/0,1 ml Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Überempfindlichkeit gegen Botulinum-Toxin Typ A oder einen der sonstigen Bestandteile. Myasthenia gravis oder Lambert-Eaton-Syndrom. Infektionen an den vorgesehenen Injektionsstellen.

Patienten mit amyotropher Lateralsklerose oder peripheren neuromuskulären Dysfunktionen. Dysphagie und Aspiration in der Vorgeschichte. Bei Entzündung der vorgesehenen Injektionsstelle(n) oder bei ausgeprägter Schwäche oder Atrophie des zu injizierenden Muskels. Patienten, unter 18 Jahre.

Detaillierte Kenntnisse der Anatomie des Patienten inklusive evtl. Veränderungen aufgrund chirurgischer Eingriffe sind erforderlich. Injektionen in verletzliche anatomische Strukturen vermeiden. Empfohlene Dosierungen und Häufigkeit der Dosierung nicht überschreiten. Durch zu hohe Dosen und zu häufige Injektionen kann die Antikörperbildung gefördert werden. Dies kann auch bei anderen Indikationen zu Therapieversagen führen. Sehr selten anaphylaktische Reaktionen nach Injektion. Deshalb Epinephrin (Adrenalin) und andere antianaphylaktische Maßnahmen verfügbar halten. Patienten mit nicht erkannten neuromuskulären Störungen können ein erhöhtes Risiko klinisch signifikanter systemischer Auswirkungen aufweisen, einschl. schwerer Dysphagie und respiratorischer Störungen, die zum Tod führen können. Sehr selten können Nebenwirlungen, die mit der Ausbreitung des Toxins an vom Applikationsort entfernte Stellen im Zusammenhang stehen, auftreten, inklusive übersteigerter Muskelschwäche. Bei Auftreten von Schluck-, Sprech- oder Atemstörungen sofort Arzt verständigen.

Reaktionsvermögen! Asthenie, Muskelschwäche,Schwindel und Sehstörungen möglich. Um die Rückverfolgbarkeit biologischer Arzneimittelzu verbessern, müssen die Bezeichnungdes Arzneimittels und die Chargenbezeichnungdes angewendeten Arzneimittelseindeutig dokumentiert werden.

Theoretisch kann die Wirkung von Botulinum-Toxin durch Aminoglykosidantibiotika, Spectinomycin oder andere Arzneimittel, die auf die neuromuskuläre Reizleitung wirken, z. B. neuromuskuläre Blocker, potenziert werden.

In der Schwangerschaft und bei Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht verhüten, nicht empfohlen. Gr 5.

Nicht empfohlen. La 1.

Glabellafalten: Häufig: Kopfschmerz, Parästhesie; Augenlidptosis; Übelkeit; Erytheme, Hautspannen; lokalisierte Muskelschwäche; Gesichtsschmerzen, Ödeme/Schmerzen/Irritationen an der Injektionsstelle, Ekchymose. Gelegentlich: Infektion; Angst; Schwindel; Blepharitis, Augenschmerzen, Sehstörungen (einschl. verschwommenes Sehen); trockener Mund; Ödeme (Gesicht, Augenlid, periorbital), Lichtempfindlichkeit, Juckreiz, trockene Haut; Muskelzuckungen, Mephisto-Effekt(seitliche Anhebung der Augenbrauen); Grippesymptome, Asthenie, Fieber. Krähenfüße mit oder ohne Glabellafalten: Häufig: Hämatom an der Injektionsstelle. Gelegentlich: Augenlidödem; Blutung/Schmerzen/Parästhesie an der Injektionsstelle. Stirnfalten und Glabellafalten mit oder ohne Krähenfüße: Häufig: Kopfschmerzen; Augenlidptosis; Hautspannen, Brauenptose; Mephisto-Effekt (seitliche Anhebung der Augenbrauen); blauer Fleck/Hämatom an der Injektionsstelle. Gelegentlich: Schmerzen an der Injektionsstelle. Daten nach Markteinführung (Häufigkeit nicht bekannt): Anaphylaxie, Angioödeme, Serumkrankheit, Urtikaria; Anorexie; Brachial-Plexopathie, Dysphonie, Dysarthrie, Gesichtsparese, Hypoästhesie, Muskelschwäche, Myasthenia gravis, periphere Neuropathie, Parästhesie, Radikulopathie, Synkope, Gesichtslähmung; Engwinkelglaukom (wegen Behandlung von Blepharospasmus), Augenlidptosis, Lagophthalmus, Strabismus, verschwommenes Sehen, Sehstörungen, trockenes Auge, Augenlidödem; Hypoakusis, Tinnitus, Schwindel; Aspirationspneumonie, Dyspnoe, Bronchospasmen, Atemdepression, respiratorische Insuffizienz; Bauchschmerzen, Durchfall, trockener Mund, Dysphagie, Übelkeit, Erbrechen; Alopezie, Brauenptose, psoriasisartige Dermatitis, Erythema multiforme, Hyperhidrose, Madarosis, Juckreiz, Ausschlag; Muskelatrophie, Myalgie, lokalisiertes Muskelzucken/unwillkürliche Muskelkontraktionen; Denervierung/Muskelatrophie, Unwohlsein, Fieber. Nebenwirkungen, die möglicherweise mit der Ausbreitung des Toxins an vom Applikationsort entfernte Stellen in Zusammenhang stehen, wurden mit Botulinum-Toxin sehr selten berichtet (z. B. Muskelschwäche, Dysphagie, Verstopfung und Aspirationspneumonie, die tödlich sein kann).

Bei folgenden Symptomen: allgemeine Schwäche, Ptosis, Diplopie, Schluck- und Sprachstörungen oder Lähmung der Atemmuskulatur) Einweisung in Klinik erwägen.