Gilenya® 0,25 mg/-0,5 mg Hartkapseln

Immundefizienzsyndrom; Patienten mit erhöhtem Risiko für opportunistische Infektionen, einschl. immungeschwächte Patienten (einschl. derer, die derzeit eine immunsuppressive Therapie erhalten oder durch eine vorhergehende Therapie immungeschwächt sind); vermutete oder bestätigte Progressive Multifokale Leukenzephalopathie (PML); schwere aktive Infektionen, aktive chronische Infektionen (Hepatitis, Tuberkulose); aktive maligne Erkrankungen; schwere Leberfunktionsstörungen (Child-Pugh-Klasse C). Patienten, die in den letzten 6 Mon. einen Myokardinfarkt, instabile Angina pectoris, einen Schlaganfall oder eine transitorische ischämische Attacke (TIA), eine dekompensierte Herzinsuffizienz (stationäre Behandlung erforderlich) oder eine Herzinsuffizienz der NYHA Klasse III/IV hatten; Patienten mit schweren Herzrhythmusstörungen, die eine anti-arrhythmische Behandlung mit Antiarrhythmika der Klasse Ia oder III erfordern. Patienten mit AV-Block 2. Grades Mobitz Typ II oder AV-Block 3. Grades, oder Sick-Sinus-Syndrom, wenn sie keinen Herzschrittmacher tragen. Patienten mit bestehenden QTc-Intervall ≥ 500 ms; Schwangerschaft und Frauen im gebärfähigen Alter, die keine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden; Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.