Basisinformationen
ATC
Abgabebestimmungen
Produkttyp
Produkteigenschaft
Zusammensetzung
1 Hartkps. enth.: Fingolimod 0,25 mg/0,5 mg (als HCl)
Sonstige Bestandteile: Kapselinhalt: Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Mannitol (Ph.Eur.), 0,25 mg zusätzlich: Hydroxypropylcellulose (Ph.Eur.), Hydroxypropylbetadex, Kapselhülle: Eisen(III)-hydroxid-oxid×H2O (E 172), Titandioxid (E 171), Gelatine, Drucktinte: Schellack (E 904), konzentrierte Ammoniak-Lösung (E 527), Eisen(II,III)-oxid (E 172), Propylenglycol (E 1520), 0,5 mg zusätzlich: Ethanol, 2-Propanol (Ph.Eur.), Butan-1-ol, gereinigtes Wasser, Kaliumhydroxid, Eisen(III)-hydroxid-oxid×H2O (E 172), Titandioxid (E 171), Dimeticon
Anwendungsgebiete
Krankheitsmodifizierende Monotherapie von hochaktiver schubförmig-remittierend verlaufender Multipler Sklerose bei folgenden Gruppen erwachsener Patienten und Kindern und Jugendlichen ab einem Alter von 10 Jahren: Patienten mit hochaktiver Erkrankung trotz Behandlung mit einem vollständigen und angemessenen Zyklus mit mindestens einer krankheitsmodifizierenden Therapie; oder Patienten mit rasch fortschreitender schwerer schubförmig-remittierend verlaufender Multipler Sklerose, definiert durch 2 oder mehr Schübe mit Behinderungsprogression in einem Jahr, und mit einer oder mehr Gadolinium anreichernden Läsionenen im MRT des Gehirns oder mit einer signifikanten Erhöhung der T2-Läsionen im Vergleich zu einer kürzlich durchgeführten MRT.
Dosierung
Erwachsene: 1-mal tägliche Einnahme einer 0,5 mg Hartkps. Kinder und Jugendliche: KG ≤ 40 kg 1-mal tägliche Einnahme einer 0,25 mg Hartkps.; KG > 40 kg 1-mal tägliche Einnahme einer 0,5 mg Hartkps. Weitere Angaben siehe FI.
Gegenanzeigen
Weitere Inhalte
Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.
Packungsangaben
Messzahl | PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | |
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28 Hartkps. 0,25 mg | N1 | 14240328 |
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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7 Hartkps. 0,5 mg | KP | 08794643 | ||
28 Hartkps. 0,5 mg | N1 | 06839695 | ||
98 Hartkps. 0,5 mg | N3 | 07713335 |