Fragmin® 7.500 I.E./-10.000 I.E./-12.500 I.E./-15.000 I.E./-18.000 I.E.

1 Fertigspr. (0,3 ml/0,4 ml/0,5 ml/0,6 ml/0,72 ml) enth.: Dalteparin-Natrium 7.500 I.E./10.000 I.E./12.500 I.E./15.000 I.E./18.000 I.E. Anti-Faktor-Xa (1 mg Dalteparin-Natrium entspr. 110-210 I.E. AXa). (1 I.E. = 1 Einheit des 1. internationalen Standards für niedermolekulares Heparin. Nicht zu verwechseln mit Heparin I.E.!)

Zur Therapie akuter tiefer Venenthrombosen und Lungenembolien, wenn keine thrombolytische oder chirurgische Behandlung indiziert ist. Zur Rezidivprophylaxe venöser Thromboembolien bei onkologischen Patienten. Zur Behandlung der symptomatischen venösen Thromboembolie (VTE) bei pädiatrischen Patienten ab einem Alter von einem Monat und älter.

Therapie akuter tiefer Venenthrombosen und Lungenembolien: 1-mal täglich 200 I.E./kg KG alternativ 2-mal tgl. 100 I.E./kg KG. Gesamtdosis von 18000 I.E./Tag nicht überschreiten. Gleichzeitige Antikoagulation mit oralen Vitamin-K-Antagonisten kann sofort begonnen werden. Kombinationstherapie wird so lange fortgesetzt, bis die Werte des Prothrombinkomplexes im therapeutischen Bereich liegen (mind. 5 Tage). Onkologische Patienten: keine Kombinationstherapie! 1-mal täglich 200 I.E./kg KG über 30 Tage; Gesamtdosis von 18000 I.E./Tag nicht überschreiten. Rezidivprophylaxe venöser Thromboembolien bei onkologischen Patienten: 1-mal täglich 150 I.E./kg KG (5 Monate). Durch Chemotherapie verursachten Thrombozytopenie: Unterbrechung der Behandlung bei Thrombozytenzahl <50.000/mm³; Reduktion der Anfangsdosis um 17-33% in Abhängigkeit vom KG, wenn Thrombozytenzahl 50.000-100.000/mm³. Nierenversagen: Überwachung des Anti-Faktor-Xa-Spiegels. Korrektur der Dalteparin-Dosis auf therapeutischen Bereich (definiert vom Arzt mit Erfahrung in der Behandlung von thromboembolischen Erkrankungen). Art der Anwendung: s.c.-Injektion, darf nicht i.m. injiziert werden. Kinder und Jugendliche - Behandlung der symptomatischen VTE: Anfangsdosen: 1 Monat bis < 2 Jahren: 150 I.E./kg KG, 2 Jahre bis < 8 Jahren 125 I.E./kg KG, 8 Jahre bis < 18 Jahren 100 I.E./kg KG jeweils 2-mal täglich. Konzentration von 2.500 I.E./ml empfohlen, um Genauigkeit der Dosierung für die jüngste Alterskohorte zu gewährleisten. Dosen schrittweise mit 25 I.E./kg KG anpassen, um den angestrebten Anti-F-Xa-Spiegel zwischen 0,5 I.E./ml und 1 I.E./ml zu erreichen. Weitere Informationen siehe Fachinformation. Sicherheit und Wirksamkeit zur Prophylaxe von VTE nicht nachgewiesen.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere niedermolekulare Heparine oder unfraktionierte Heparine oder gegen Produkte aus Schweinefleisch oder einen der sonstigen Bestandteile; aktuelle, vermutete oder aus der Anamnese bekannte allergisch bedingte Thrombozytopenie (Typ II) auf Heparine; kürzlich zurückliegende (z. B. innerhalb der letzten 6 Wochen vor der Behandlung) Verletzungen oder Operationen am Zentralnervensystem, am Auge oder Ohr; aktive, klinisch signifikanten Blutungen, wie z. B. gastrointestinale, zerebrale, intrakranielle oder intraokulare Blutungen (innerhalb der letzten 3 Monate); schwere Gerinnungsstörungen, z. B. infolge Erkrankungen, die mit einer erhöhten Blutungsbereitschaft einhergehen; Erkrankungen, bei denen der Verdacht einer Läsion des Gefäßsystems besteht, wie z. B. Magen- und/ oder Darmgeschwüre, Bluthochdruck (RR diastolisch >105 mmHg), hämorrhagischer apoplektischer Insult (innerhalb 3 Monate vor der Behandlung), Hirnarterienaneurysma, Retinopathien, Glaskörperblutungen, Endokarditis lenta, akute oder subakute Endokarditis septica und Abortus imminens. Bei Patienten mit Spinal- oder Epiduralanästhesie oder mit anderen Eingriffen, die eine Spinalpunktion bedingen, keine gleichzeitige Behandlung mit hohen Dalteparin-Dosen (wie z. B. bei der Behandlung akuter tiefer Venenthrombosen, Lungenembolie oder der Rezidivprophylaxe venöser Thromboembolien bei onkologischen Patienten).

Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.