Tantum Verde® 1,5 mg/ml Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle

Firma
Angelini Pharma Deutschland GmbH
Wirkstoff
Benzydamin
Rote Liste Eintrag
Fachinformation

Basisinformationen

Hauptgruppen

63. Mund- und Rachentherapeutika (zur lokalen Anwendung)
63.B.1.5. Andere Einzelstoffe

ATC

A01AD02

Abgabebestimmungen

apothekenpflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Chemisch

Zusammensetzung

1 ml enth.: Benzydaminhydrochlorid 1,5 mg

Sonstige Bestandteile: Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) (E 218) 1 mg/ml, Ethanol 96% 80 mg/ml, Glycerol (E 422), Natriumhydrogencarbonat, Polysorbat 20 (E 432) 0,05 mg/ml, Saccharin, gereinigtes Wasser, Minz-Aroma (enthält u.a. Menthol) 0,3 mg/ml, Chinolingelb 70% (E 104), Patentblau V 85% (E 131)

Anwendungsgebiete

Symptomatische Behandlung von Schmerzen und Reizungen im Mund- und Rachenraum.

Dosierung

Lösung zum Gurgeln und Spülen: Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 2- bis 3-mal täglich nach den Mahlzeiten mit 15 ml unverdünnter Lösung 20 - 30 Sek. lang gurgeln bzw. spülen. Häufigere Anwendungen (bis zu 5-mal täglich) bei starken Schmerzen sind unbedenklich. Darf nur angewendet werden, wenn der Patient den Schluckreflex unterdrücken kann und in der Lage ist, die Lösung nach dem Spülen oder Gurgeln auszuspucken. Spray: Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 2- bis 6-mal tgl. 4 - 8 Sprühstöße. Kinder zwischen 6 und 12 Jahren: 4 Sprühstöße. Kinder von 2 bis 6 Jahren mit einem KG > 4 kg: 1 Sprühstoß pro 4 kg KG, max. 4 Sprühstöße. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Spray zusätzlich: Darf wegen des Gehaltes an Menthol (Minz-Aroma) nicht bei Säuglingen und Kindern bis zu 2 Jahren angewendet werden. Lösung zusätzlich: Darf nicht bei Kindern <12 Jahren angewendet werden.

Anwendungsbeschränkungen

Von der Anwendung dieses Arzneimittels bei Patienten, die gegen Salicylsäure oder andere NSAR überempfindlich sind, wird abgeraten. Mit Vorsicht bei Patienten mit einer Krankheitsgeschichte von Asthma bronchiale anwenden, da Bronchospasmen entstehen können.

Warnhinweis

Enth. Ethanol! Bei geschädigter Mundschleimhaut kann Alkohol ein brennendes Gefühl hervorrufen. Bei entsprechend sensibilisierten Patienten können durch Minz-Aroma (enthält Menthofuran) Überempfindlichkeitsreaktionen (einschl. Atemnot) ausgelöst werden. Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) kann Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen. Benzylalkohol, Citral, Citronellol, Eugenol, Geraniol, Isoeugenol, D-Limonen, Linalool und Zimtalkohol können allergische Reaktionen hervorrufen. Polysorbate können allergische Reaktionen hervorrufen.

Hinweis

Z 35 Natriumverbindungen (Lösung)
Parenterale und orale Anwendung <1 mmol/Dosis: Enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro [Dosiereinheit], d.h., es ist nahezu „natriumfrei“.

Schwangerschaft

Gr 5. Sollte nur angewendet werden, wenn der klinische Zustand der Frau eine Behandlung erfordert.
Gr 5 Ausreichende Erfahrungen über die Anwendung beim Menschen liegen nicht vor.

Stillzeit

La 1. Sollte nur angewendet werden, wenn der Arzt dies für notwendig hält.
La 1 Es ist nicht bekannt, ob die Substanz in die Milch übergeht.

Nebenwirkungen

Gelegentlich: Photosensibilität. Selten: Mundbrennen, Mundtrockenheit. Sehr selten: Laryngospasmus; Angioödem. Häufigkeit nicht bekannt: Anaphylaktische Reaktionen, Überempfindlichkeitsreaktionen.

Intoxikation

Nur bei unbeabsichtigter Einnahme großer Mengen von Benzydaminhydrochlorid (>300 mg) zu erwarten. Symptome: Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen und Speiseröhrenreizung; Schwindel, Schlafstörungen, Ataxie, optische Halluzinationen, Unruhe, Angst und Reizbarkeit. Urtikaria, Exantheme, Photosensibilisierung, Fieber, Krämpfe, Tachykardie und evtl. Atemlähmung können auftreten. Behandlung: symptomatisch; engmaschige Überwachung, unterstützende Behandlung; ausreichende Flüssigkeitszufuhr.

Packungsangaben

Messzahl PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
240 ml N1 10253073
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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