Basisinformationen
Abgabebestimmungen
Produkttyp
Produkteigenschaft
Zusammensetzung
1 Filmtbl. enth.: Johanniskraut-Trockenextrakt (3-6:1) 900 mg - Auszugsmittel: Ethanol 80% (V/V).
Sonstige Bestandteile: Croscarmellose-Natrium, hochdisperses Siliciumdioxid, Hyprolose (Substitutionsgrad: 3,4-4,1), Hypromellose, Macrogol 4000, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich], mikrokristalline Cellulose, mittelkettige Triglyceride, Riboflavin, Stearinsäure, Talkum, Titandioxid, vorverkleisterte Stärke (Mais)
Kohlenhydrate: 1 Filmtbl. entspr. 0,1 BE.
Anwendungsgebiete
Pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von leichten bis mittelschweren depressiven Episoden (gemäß ICD-10) bei Erwachsenen.
Dosierung
Erwachsene und ältere Menschen: 1-mal täglich 1 Filmtablette. Konsequente Einnahme. Dauer der Anwendung grundsätzlich nicht begrenzt. Kinder und Jugendliche < 18 Jahre: soll nicht angewendet werden.
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Krankheiten oder Behandlungen, die eine Überempfindlichkeit der Haut ggü. Licht zur Folge haben (z. B. kutane Porphyrie, PUVA). Gleichzeitige EInnahme von Arzneimitteln, die einen der folgenden Wirkstoffe bzw. einen Wirkstoff aus einer der folgenden Stoffgruppenenthalten: Immunsuppressiva wie Ciclosporin, Tacrolimus zur innerlichen Anwendung, Sirolimus; antiretrovirale Arzneimittel wie Protease-Inhibitoren wie Indinavir, Fosamprenavir, Amprenavir oder Nevirapin; Zytostatika wie Imatinib, Irinotecan.
Anwendungsbeschränkungen
Während der Behandlung intensive UV-Bestrahlung (lange Sonnenbäder, Höhensonne, Solarium) vermeiden. Kinder und Jugendliche <18 Jahren.
Warnhinweis
Weitere Informationen siehe Fachinformation.
Hinweis
Z 35 Natriumverbindungen | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Parenterale und orale Anwendung <1 mmol/Dosis: Enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro [Dosiereinheit], d.h., es ist nahezu „natriumfrei“. |
Wechselwirkungen
Ciclosporin, Tacrolimus zur innerlichen Anwendung, Sirolimus, Indinavir, Amprenavir, Fosamprenavir und andere Proteasehemmer, Nevirapin, Imatinib, Irinotecan: gleichzeitige Anwendung kontraindiziert. Arzneistoffe, deren Metabolismus durch CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 oder p-Glykoprotein beeinflusst wird (z. B. orale hormonelle Kontrazeptiva, Warfarin, Phenprocoumon, Rivaroxaban, trizyklische Antidepressiva wie Amitriptylin, Fexofenadin, Benzodiazepine, Methadon, Simvastatin, Digoxin, Ivabradin, Verapamil, Finasterid, Omeprazol, Sorafenib, Larotrectinib): Verringerung der Plasmakonzentrationen dieser Wirkstoffe möglich (besondere Vorsicht bei gleichzeitiger Anwendung). Andere Antidepressiva vom SRI- bzw. SSRI-Typ (wie Paroxetin, Sertralin), Buspiron (Anxiolytikum), Triptane (Migränemittel): Verstärkung serotonerger Effekte (wie z. B. Übelkeit, Erbrechen, Angst, Ruhelosigkeit, Verwirrtheit) möglich (sorgfältige Nutzen-Risiko-Abwägung). Bei Arzneimitteln, die photosensibilisierend wirken, ist eine Verstärkung phototoxischer Wirkungen möglich.
Schwangerschaft
Anwendung nicht empfohlen. Keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen.
Stillzeit
Soll nicht angewendet werden. Es ist nicht bekannt, ob Bestandteile aus den arzneilich wirksamen Bestandteilen oder ihre Metaboliten in die Muttermilch übergehen. Ein Risiko für das Neugeborene kann nicht ausgeschlossen werden.
Nebenwirkungen
Häufigkeit nicht bekannt: allergische Hautreaktionen, Magen-Darm-Beschwerden, Müdigkeit oder Unruhe; Missempfindungen (Kribbeln, Schmerz- und Kälteempfindlichkeit, Brennen) und Rötung der bestrahlten Hautareale (Photosensibilisierung). Evtl. Gelbfärbung des Urins durch Riboflavin (Vit. B2) unbedenklich.
Intoxikation
Symptome: Verstärkung der Nebenwirkungen. Nach Einnahme massiver Überdosen sollte die Haut wegen möglicher erhöhter Lichtempfindlichkeit für die Dauer von 1-2 Wochen vor Sonnenlicht und anderen UV-Lichtquellen geschützt werden.
Lagerungshinweise
Nicht über 25 °C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Packungsangaben
Messzahl | PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | |
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60 Filmtbl. | N2 | 02068551 |
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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100 Filmtbl. | N3 | 02068568 |