Basisinformationen
ATC
Abgabebestimmungen
Produkttyp
Produkteigenschaft
Zusammensetzung
1 Weichkps. enth.: Chloralhydrat (Ph.Eur.) 250 mg/500 mg
Sonstige Bestandteile: Macrogol 400, Gelatine, Glycerol 85 %, Lösung von partiell dehydratisiertem Sorbitol, Titandioxid (E 171), Ponceau 4R 80 % (E 124), 500 mg zusätzl.: Eisen(II,III)-oxid (E 172)
Anwendungsgebiete
Zur Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen (Chloraldurat 500 mg insbes., wenn höhere Dosierungen erforderlich sind). Hypnotika sollten nur bei Schlafstörungen von klinisch bedeutsamem Schweregrad angewendet werden.
Dosierung
250 mg: 1-4 Weichkps. 500 mg: 1-2 Weichkps. Einn. ½ Std. vor dem Schlafengehen. Max. TD 1500 mg. Weitere Informationen siehe Fachinformation.
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile, schwere Leber- und Nierenschäden, schwere Herz- und Kreislaufschwäche, Schwangerschaft, Stillzeit, unter der Behandlung mit Antikoagulantien vom Cumarin-Typ, Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren.
Anwendungsbeschränkungen
| Z 59 Zuckeralkohole (Maltitol, Isomaltitol, Maltitol-Lösung, Mannitol, Sorbitol, Xylitol) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| Maltitol, Isomaltitol, Maltitol-Lösung: Oralia: Hereditäre Fructose-Intoleranz; Sorbitol: Oralia, Parenteralia (außer i.v.): Hereditäre Fructose-Intoleranz. Sorbitol: Intravenöse Anwendung: Hereditäre Fructoseintoleranz es sei denn, es ist zwingend erforderlich. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Bestehende Gastritis, Atemstörungen, Schlafapnoe-Syndrom, Hypokaliämie, Bradykardie, angeborenes langes QT-Syndrom oder andere klinisch signifikante kardiale Störungen (insbes. Erregungsleitungsstörungen, Arrhythmien).
Hinweis
Reaktionsvermögen! (V) Gilt auch mehrere Stunden nach Anwendung und besonders nach unzureichendem Schlaf. Weitere Informationen siehe Fachinformation.
| (V) | Standard-Hinweis: Dieses Arzneimittel kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch das Reaktionsvermögen so weit verändern, dass z.B. die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol. |
Wechselwirkungen
Wirkungsverstärkung durch gleichgerichtete, zentral wirksame Pharmaka und Alkohol. Beeinflussung der Wirkung von Antikoagulanzien (Cumarin-Typ). Gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, die das QT-Intervall verlängern (z. B. Antiarrhythmika Klasse IA oder III, Antibiotika, Malaria-Mittel, Antihistaminika, Neuroleptika) oder zu einer Hypokaliämie führen (z. B. bestimmte Diuretika), vermeiden.
Schwangerschaft
Kontraind.Gr 5
| Gr 5 | Ausreichende Erfahrungen über die Anwendung beim Menschen liegen nicht vor. |
Stillzeit
Kontraind.Eine sedative Wirkung beim gestillten Säugling kann nicht ausgeschlossen werden.
Nebenwirkungen
Sehr selten: Torsade de pointes. Häufigkeit nicht bekannt: Allergische Reaktionen, v.a. der Haut; psychische Beeinträchtigungen (z. B. Verwirrtheit, Ängstlichkeit, Unruhe), Schlafstörungen; Benommenheit, Schwindel, Kopfschmerzen; Verlängerung des QT-Intervalls im EKG; Magen-Darm-Beschwerden (Blähungen, Druckgefühl, Übelkeit, Durchfall); Müdigkeit am nächsten Morgen. Bei längerem Gebrauch Risiko einer Abhängigkeitsentwicklung. Toleranzentwicklung möglich. Ponceau 4R kann allergische Reaktionen hervorrufen.
Intoxikation
Symptome: Kopfschmerzen, Verminderung der Aufmerksamkeit, verwaschene Sprache, Verwirrtheit, Übelkeit, Erbrechen, Leibschmerzen. In schwereren Fällen Blutdrucksenkung, Atemdepression, Arrhythmien (inkl. QT -Intervall-Verlängerung im EKG und Torsade de Pointes). In Einzelfällen nach mehrjähriger Einnahme hoher Dosierungen schleimig-blutige Durchfälle. Maßnahmen: Magenspülung, Aktivkohlegabe, Hämodialyse, Hämoperfusion, Aufrechterhaltung der Vitalfunktion, Überwachung der Herztätigkeit, Gabe von Betablockern bei Arrhythmien (z. B. Propranolol 1 mg i.v.).
Packungsangaben
| Messzahl | PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | |
|---|---|---|---|---|
| 30 Weichkps. 250 mg | N2 | 04778883 |
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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| 15 Weichkps. 500 mg | N1 | 04779144 | ||
| 30 Weichkps. 500 mg | N2 | 04779150 | ||
| 150 (10×15) Weichkps. 500 mg | 04779167 | |||