Tafinlar® 50 mg/-75 mg Hartkapseln

1 Hartkps. enth.: Dabrafenibmesilat (entspr. 50 mg/75 mg Dabrafenib)

Melanom: Als Monotherapie oder in Kombination mit Trametinib zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit nicht-resezierbarem oder metastasiertem Melanom mit einer BRAF-V600-Mutation. Adjuvante Melanom-Behandlung: In Kombination mit Trametinib zur adjuvanten Behandlung von erwachsenen Melanom-Patienten im Stadium III mit einer BRAF-V600-Mutation nach vollständiger Resektion. Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC): In Kombination mit Trametinib zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom mit einer BRAF-V600-Mutation.

Empfohlene Dosis beträgt 150 mg (zwei 75-mg-Kapseln) 2-mal täglich (entsprechend einer Tagesgesamtdosis von 300 mg); sollte mind. 1 Stunde vor oder frühestens 2 Stunden nach einer Mahlzeit eingenommen werden. Es wird empfohlen, die Dabrafenib-Dosen jeden Tag zum gleichen Zeitpunkt einzunehmen, mit einem Abstand von ungefähr 12 Stunden zwischen den Dosen. Bei der kombinierten Einnahme mit Trametinib sollte die 1-mal tägliche Trametinib-Dosis (2 mg 1-mal täglich) jeden Tag zur gleichen Zeit entweder mit der morgendlichen oder abendlichen Dabrafenib-Dosis eingenommen werden. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.