NovoEight® 250 I.E./-500 I.E./-1000 I.E./-1500 I.E./-2000 I.E./-3000 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Basisinformationen
ATC
Abgabebestimmungen
Produkttyp
Produkteigenschaft
Zusammensetzung
1 Durchstechfl. Plv. enth.: nominell 250 I.E./500 I.E./1000 I.E./1500 I.E./2000 I.E./3000 I.E. humanen Blutgerinnungsfaktor VIII (rDNA) Turoctocog alfa. Etwa 62,5 I.E./125 I.E./250 I.E./375 I.E./500 I.E./750 I.E. nach Rekonstitution.
Sonstige Bestandteile: Natriumchlorid, L-Histidin, Sucrose, Polysorbat 80, L-Methionin, Calciumchlorid-Dihydrat, Natriumhydroxid (zur Einstellung des pH-Wertes), Salzsäure (zur Einstellung des pH-Wertes)
Sonstige Bestandteile: Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke
Anwendungsgebiete
Behandlung und Prophylaxe von Blutungen bei Patienten mit Hämophilie A (angeborener Mangel an Faktor VIII). NovoEight kann bei allen Altersgruppen angewendet werden.
Dosierung
Bedarfsbehandlung: Erforderliche Einheiten=KG (kg)×erwünschter Faktor-VIII-Anstieg (%) (I.E./dl)×0,5 (I.E./kg pro I.E./dl). Langzeitprophylaxe: 20-40 I.E. Faktor VIII/kg KG alle 2 Tage oder 20-50 I.E. Faktor VIII/kg KG 3-mal/Woche. Bei Erwachsenen und Jugendlichen (>12 Jahre) weniger häufiges Dosierungsschema (40-60 I.E./kg jeden dritten Tag oder 2-mal wöchentlich) möglich. In einigen Fällen, insbesondere bei jüngeren Patienten, können kürzere Dosierungsintervalle oder höhere Dosen erforderlich sein. Ältere Menschen >65 Jahren: Keine Erfahrungen. Kinder und Jugendliche <12 Jahren: 25-50 I.E. Faktor VIII/kg KG alle 2 Tage oder 25-60 I.E. Faktor VIII/kg KG 3-mal/Woche. Art der Anwendung: intravenös, empfohlene Infusionsrate 1-2 ml/min. Weitere Informationen siehe Fachinformation.
Gegenanzeigen
Warnhinweis
| Z 35 Natriumverbindungen | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Parenterale und orale Anwendung ≥1 mmol/Dosis: Der Natriumgehalt ist zu berücksichtigen bei Patienten unter Natrium-kontrollierter (natriumarmer/kochsalzarmer) Diät. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Hinweis
Schwangerschaft und Stillzeit
Nebenwirkungen
Lagerungshinweise
Im Kühlschrank lagern (2-8 °C). Nicht einfrieren. Im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Lagerung nach Rekonstitution siehe Fachinformation.
Packungsangaben
| Messzahl | PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | |
|---|---|---|---|---|
| 1 Durchstechfl. Plv. (250 I.E.) + 1 Fertigspr. m. Lsgm. (4 ml) | N1 | 10174830 |
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
Bitte loggen Sie sich mit Ihrem DocCheck Zugang ein. |
|
| 1 Durchstechfl. Plv. (500 I.E.) + 1 Fertigspr. m. Lsgm. (4 ml) | N1 | 10174847 | ||
| 1 Durchstechfl. Plv. (1000 I.E.) + 1 Fertigspr. m. Lsgm. (4 ml) | N1 | 10174853 | ||
| 1 Durchstechfl. Plv. (1500 I.E.) + 1 Fertigspr. m. Lsgm. (4 ml) | N1 | 10174876 | ||
| 1 Durchstechfl. Plv. (2000 I.E.) + 1 Fertigspr. m. Lsgm. (4 ml) | N1 | 10174882 | ||
| 1 Durchstechfl. Plv. (3000 I.E.)+ 1 Fertigspr. m. Lsgm. (4 ml) | N1 | 10174899 | ||