Basisinformationen
ATC
Abgabebestimmungen
Produkttyp
Produkteigenschaft
Zusammensetzung
1 ml enth.: Nicotin 13,6 mg, 1 Sprühstoß setzt 1 mg Nicotin in 0,07 ml Lösung frei.
Sonstige Bestandteile: Propylenglycol (E 1520) (Fruit & Mint: 12 mg/Sprühstoß; Mint: 11 mg/Sprühstoß), Ethanol (7,1 mg/Sprühstoß), Butylhydroxytoluol (E 321) (363 ng/Sprühstoß), Trometamol, Poloxamer 407, Glycerol (E 422), Natriumhydrogencarbonat, Levomenthol, Rote-Früchte-Aroma (nur Fruit & Mint Spray), Minze-Aroma (nur Mint Spray), Frische-Aroma, Sucralose, Acesulfam-Kalium, Salzsäure 10% (pH-Wert-Einstellung), gereinigtes Wasser
Anwendungsgebiete
Behandlung der Tabakabhängigkeit bei Erwachsenen durch Linderung der Nicotinentzugssymptome, einschl. des Rauchverlangens, beim Versuch das Rauchen sofort aufzugeben oder zur Verringerung des Zigarettenkonsums (Rauchreduktion), um auf diesem Weg den Rauchausstieg zu erreichen. Die komplette Einstellung des Rauchens sollte das endgültige Ziel sein.
Dosierung
Erwachsene und ältere Patienten: Pro Anwendung max. 2 Sprühstöße, pro Std. max. 4 Sprühstöße und innerhalb von 24 Std. nicht mehr als 64 Sprühstöße (4 Sprühstöße pro Std. über 16 Std.). Raucherentwöhnung mit sofortigem Rauchstopp: Das Rauchen sollte vollständig eingestellt werden. Schritt 1 (Wo. 1-6): Volle Dosis: 1-2 Sprühstöße bei Rauchverlangen. Wenn das Rauchverlangen innerhalb weniger Minuten nicht nachlässt, sollte ein 2. Sprühstoß angewendet werden. Falls 2 Sprühstöße erforderlich sind, sollten bei den folgenden Anwendungen 2 aufeinanderfolgende Sprühstöße angewendet werden. Schritt 2 (Wo. 7-9): Dosisreduktion: Bis Ende Wo. 9 auf die Hälfte der vollen Dosis. Schritt 3 (Wo. 10-12): Dosis weiter reduzieren, in Wo. 12 nicht mehr als 4 Sprühstöße pro Tag. Wenn Patient Dosisreduktion auf 2-4 Sprühstöße pro Tag erreicht hat, sollte das Spray abgesetzt werden. Eine regelmäßige Anwendung länger als 6 Monate wird nicht empfohlen. Rauchreduktion mit anschließendem Rauchstopp: Raucher, die nicht bereit oder nicht in der Lage sind, das Rauchen sofort aufzugeben. Eine Zigarette wird durch eine Dosis (1-2 Sprühstöße) ersetzt. Ein Versuch das Rauchen völlig aufzugeben sollte begonnen werden, sobald sich der Raucher dazu in der Lage fühlt, jedoch nicht später als 12 Wo. nach Behandlungsbeginn. Falls nach 6 Wo. die Anzahl der täglich gerauchten Zigaretten nicht verringert werden konnte, ist ärztlicher Rat einzuholen. Nach dem Einstellen des Rauchens sollte die Anzahl der angewendeten Sprühstöße pro Tag allmählich reduziert werden. Wenn Patient Dosisreduktion auf 2‐4 Sprühstöße pro Tag erreicht hat, sollte das Spray abgesetzt werden. Eine regelmäßige Anwendung länger als 6 Monate wird nicht empfohlen. Kinder und Jugendliche: Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren dürfen dieses Arzneimittel nicht anwenden. Weitere Informationen siehe Fachinformation.
Gegenanzeigen
Anwendungsbeschränkungen
Warnhinweis
Z 9 Butylhydroxyanisol, Butylhydroxytoluol (Topika) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen. |
Hinweis
Z 35 Natriumverbindungen | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Parenterale und orale Anwendung <1 mmol/Dosis: Enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro [Dosiereinheit], d.h., es ist nahezu „natriumfrei“. |
Wechselwirkungen
Schwangerschaft
Gr 6 | Ausreichende Erfahrungen über die Anwendung beim Menschen liegen nicht vor. Der Tierversuch erbrachte Hinweise auf embryotoxische/teratogene Wirkungen. |
Stillzeit
La 3 | Substanz geht in die Milch über. In Abhängigkeit von Dosis, Art der Anwendung und Dauer der Medikation kann das Befinden des Säuglings vorübergehend beeinträchtigt werden. |
Nebenwirkungen
Intoxikation
Packungsangaben
Messzahl | PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | |
---|---|---|---|---|
1 Spender 13,2 ml Fruit & Mint Spray | 12552294 |
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
Bitte loggen Sie sich mit Ihrem DocCheck Zugang ein. |
||
1 Spender + NFC-Chip Fruit & Mint Spray | 18215126 | |||
2 Spender + NFC-Chip Fruit & Mint Spray | 18215132 | |||
1 Spender 13,2 ml Mint Spray | 14333260 | |||
1 Spender + NFC-Chip Mint Spray | 18215149 | |||
2 Spender + NFC-Chip Mint Spray | 18215155 |