Xofigo® 1100 kBq/ml Injektionslösung

1 ml enth.: (²²³Ra) Radiumchlorid 1100 kBq (entspr. 0,58 ng Radium-223 am Referenzdatum)

Als Monotherapie oder in Kombination mit einem LHRH-Analogon (LHRH: Luteinisierendes-Hormon-freisetzendes Hormon) zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakarzinom (mCRPC) und symptomatischen Knochenmetastasen ohne bekannte viszerale Metastasen, bei denen die Erkrankung nach Erhalt von mindestens zwei vorausgehenden systemischen Therapielinien zur Behandlung des mCRPC (außer LHRH-Analoga) fortschreitet, oder für die keine andere verfügbare systemische mCRPC-Therapie geeignet ist.

Darf nur von Personen, die für den Umgang mit radioaktiven Arzneimitteln autorisiert sind, in einem dafür vorgesehenen klinischen Bereich und nach der Beurteilung des Patienten durch einen qualifizierten Arzt angewendet werden. Behandlungsschema: Aktivität von 55 kBq/kg KG, in 4-wöchigem Abstand 6-mal langsam (i.A. bis zu 1 Min.) i.v. injiziert. Ausführliche Informationen zur Anwendung siehe Fachinformation.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Xofigo ist in der Kombination mit Abirateronacetat und Prednison/Prednisolon kontraindiziert.

Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.