Basisinformationen
ATC
Abgabebestimmungen
Produkttyp
Produkteigenschaft
Zusammensetzung
Sonstige Bestandteile: Tablettenkern: Mannitol (E 421), mikrokristalline Cellulose, Povidon, Poly(O-carboxymethyl)stärke-Natriumsalz, Natriumstearylfumarat, Filmüberzug: Poly(vinylalkohol), Titandioxid (E 171), Macrogol, Talkum, 25 mg/50 mg zusätzl.: Eisen(III)-hydroxid-oxid (E 172)
Anwendungsgebiete
In Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung von Infektionen mit dem humanen Immundefizienz-Virus (HIV) bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab einem Alter von 6 Jahren, die mind. 14 kg wiegen.
Dosierung
Erwachsene: Patienten, die mit HIV-1 ohne dokumentierte oder klinisch vermutete Integrase-Inhibitor-Resistenz infiziert sind: 50 mg 1‐mal täglich. Bei gleichzeitiger Anwendung mit bestimmten Arzneimitteln (z. B. Efavirenz, Nevirapin, Tipranavir/Ritonavir oder Rifampicin) sollte Dolutegravir 2‐mal täglich eingenommen werden. Patienten, die mit HIV-1 mit einer Integrase-Inhibitor-Resistenz (dokumentiert oder klinisch vermutet) infiziert sind: 50 mg 2‐mal täglich. Bei Vorliegen einer dokumentierten Resistenz mit einer Mutation an der Position Q148 und mind. 2 der Sekundärmutationen G140A/C/S, E138A/K/T, L74I kann eine höhere Dosis für Patienten mit eingeschränkten Behandlungsoptionen (weniger als 2 aktive Wirkstoffe) aufgrund einer fortgeschrittenen Mehrklassen-Resistenz in Betracht gezogen werden. Jugendliche (12 bis < 18 Jahre), die mind. 20 kg wiegen: Patienten, die mit HIV-1 ohne Integrase-Inhibitor-Resistenz infiziert sind: 50 mg 1‐mal täglich, alternativ 25 mg 2-mal täglich. Patienten, die mit HIV-1 mit einer Integrase-Inhibitor-Resistenz infiziert sind: keine ausreichenden Daten für eine Dosierungsempfehlung. Kinder (6 bis < 12 Jahre), die mind. 14 kg wiegen: Patienten, die mit HIV-1 ohne Integrase-Inhibitor-Resistenz infiziert sind: 14 bis < 20 kg: 40 mg 1‐mal täglich oder 20 mg 2-mal täglich; ≥ 20 kg: 50 mg 1‐mal täglich oder 25 mg 2-mal täglich. Patienten, die mit HIV-1 mit einer Integrase-Inhibitor-Resistenz infiziert sind: keine ausreichenden Daten für eine Dosierungsempfehlung. Art der Anwendung: Mit oder unabhängig von einer Mahlzeit; bei Vorliegen einer Integrase-Inhibitor-Resistenz bevorzugt mit einer Mahlzeit (insbes. bei Patienten mit Q148 Mutation).
Gegenanzeigen
Weitere Inhalte
Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.
Packungsangaben
| PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | ||
|---|---|---|---|---|
| 30 Filmtbl. 10 mg | N2 | 12451245 |
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
Bitte loggen Sie sich mit Ihrem DocCheck Zugang ein. |
|
| 30 Filmtbl. 25 mg | N2 | 12451251 | ||
| 30 Filmtbl. 50 mg | N2 | 07522983 | ||
| 90 Filmtbl. 50 mg | 07523008 | |||