Atozet® 10 mg/10 mg/-10 mg/20 mg/-10 mg/40 mg/-10 mg/80 mg Filmtabletten

Rote Liste Eintrag

Basisinformationen

ATC

Abgabebestimmungen

rezeptpflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Chemisch

Zusammensetzung

1 Filmtbl. enth.: Ezetimib 10 mg/10 mg/10 mg/10 mg, Atorvastatin 10 mg/20 mg/40 mg/80 mg (als Atorvastatin-Hemicalcium×1,5 H2O)

Sonstige Bestandteile: Croscarmellose-Natrium, Lactose-Monohydat 153 mg/179 mg/230 mg/334 mg, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzl.], mikrokristalline Cellulose, Povidon (K29/32), Natriumdodecylsulfat, Hyprolose, Polysorbat 80, Calciumcarbonat, hochdisperses Siliciumdioxid, Hypromellose, Macrogol 8000, Titandioxid (E 171), Talkum

Anwendungsgebiete

Prävention kardiovaskulärer Ereignisse: Zur Risikoreduktion von kardiovaskulären Ereignissen bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit (KHK) und akutem Koronarsyndrom in der Vorgeschichte, unabhängig von einer Vorbehandlung mit einem Statin. Hypercholesterinämie: Begleitend zu einer Diät bei erwachsenen Patienten mit primärer (heterozygoter familiärer und nicht familiärer) Hypercholesterinämie oder gemischter Hyperlipidämie, für die eine Therapie mit einem Kombinationspräparat geeignet ist: Patienten, bei denen eine Therapie mit einem Statin allein nicht ausreicht; Patienten, die bereits mit einem Statin und Ezetimib behandelt werden. Homozygote familiäre Hypercholesterinämie (HoFH): Begleitend zu einer Diät bei erwachsenen Patienten mit homozygoter familiärer Hypercholesterinämie. Die Patienten können weitere begleitende Therapien (wie Low Density Lipoprotein [LDL]-Apherese) erhalten.

Dosierung

Hypercholesterinämie und/oder KHK und akutes Koronarsyndrom in der Vorgeschichte: Individuelle Dosis von 10 mg/10 mg bis zu 10 mg/80 mg 1mal tgl. HoFH: 10 mg/10 mg bis zu 10 mg/80 mg 1mal tgl. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile. Schwangerschaft, Stillzeit und Frauen im gebärfähigen Alter, die keine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden. Aktive Lebererkrankung oder unklare, anhaltender Erhöhung der Transaminasen auf mehr als das 3-fache des oberen Normwertes. Patienten, die mit den Virostatika Glecaprevir/Pibrentasvir zur Behandlung einer Hepatitis-C-Infektion behandelt werden.

Weitere Inhalte

Packungsangaben

Messzahl PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
30 Filmtbl. 10 mg/10 mg N1 10538255
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100 Fimtbl. 10 mg/10 mg N3 10538261
30 Filmtbl. 10 mg/20 mg N1 10538315
100 Fimtbl. 10 mg/20 mg N3 10538321
30 Filmtbl. 10 mg/40 mg N1 10538396
100 Fimtbl. 10 mg/40 mg N3 10538410
30 Filmtbl. 10 mg/80 mg N1 10538491
100 Fimtbl. 10 mg/80 mg N3 10538516