Momegalen® 50 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray

Wirkstoff
Darreichungsform
Suspension
Rote Liste Eintrag

Basisinformationen

ATC

Abgabebestimmungen

rezeptpflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Chemisch

Zusammensetzung

1 Sprühstoß enth.: Mometasonfuroat (als Monohydrat) (entspr. 50 µg Mometasonfuroat [wasserfrei])

Sonstige Bestandteile: Mikrokristalline Cellulose, Carmellose-Natrium, Glycerol, Natriumcitrat, Citronensäure 1H2O, Polysorbat 80, Benzalkoniumchlorid-Lsg., gereinigtes Wasser

Anwendungsgebiete

Erw. u. Kdr. ab 3 J. zur symptomat. Behandl. einer saisonalen allerg. od. perennialen Rhinitis. Zur Behandl. einer Polyposis nasi bei Pat. ab 18 J.

Dosierung

Erw. u. Jugendl. ab 12 J.: 1-mal tgl. 2 Sprühstöße in jedes Nasenloch. Kdr. zw. 3 u. 11 J.: 1-mal tgl. 1 Sprühstoß in jede Nasenöffn. Weit. Hinw. s. Fach- u. Gebrauchsinfo.

Gegenanzeigen

Unbehand. Infekt. im Bereich d. Nasenschleimhaut, nach Nasen-OPs od. -verletz. bis zur Ausheil.

Anwendungsbeschränkungen

Pat. mit akt./inakt. Tuberkulose d. Respirationstrakts, unbehand. Pilzinfekt., bakt. Infekt., system. Virusinfekt., Nasenscheidewand-Perforation. Bei Umstellung v. Langzeither. mit system. Kortikoiden sorgf. Überwachung der Pat. Einseitig auftretende Polypen, Polypen mit zyst. Fibrose od. Polypen, die die Nasenhöhlen komplett verschließen.

Warnhinweis

Bei Langzeitanw. regelm. Kontr. d. Nasenschleimhaut. System. Wirk. (v.a. bei Langzeitanw. u. hohen Dosen) mögl. Kdr.: bei längerfristiger Anw. Wachstumskontrolle. B. Sehstörungen wie z.B. verschwommenes Sehen sollten die Pat. an e. Augenarzt überw. werden.

Hinweis

Enth. pro Sprühstoß 0,02 mg Benzalkoniumchlorid, dass zu Irritationen der Nase führen kann.

Schwangerschaft

Strenge Ind.-stellungGr 5.

Gr 5 Ausreichende Erfahrungen über die Anwendung beim Menschen liegen nicht vor.

Stillzeit

Strenge Ind.-stellung.

Nebenwirkungen

Sehr häufig: Epistaxis. Häufig: Pharyngitis, Infekt. d. oberen Atemwege, Kopfschmerzen, Brennen in d. Nase, Reizung d. Nase, Reizung im Rachen, nasale Ulzerat. Nicht bekannt: Überempfindlichkeit einschl. anaphylaktischer Reaktionen, Angioödem, Bronchospasmus, Dyspnoe, Glaukom, erhöhter Augeninnendruck, Katarakte, verschwommenes Sehen, Nasenseptumperforation, Störungen des Geschmacks- u. Geruchssinns. System. Nebenw. (Cushing Syndrom, Cushingoid, NNR-Suppression, Wachstumsverzögerung b. Kdr. u. Jugendl., Glaukom, seltener best. psychol. od. Verhaltens-Auswirk. einschl. psychomotorische Hyperaktivität, Schlafstörungen, Angst, Depression od. Aggression [bes. b. Kdr.]) können insbesondere b. Verordnung hoher Dosen über längere Zeit auftreten. Bei Kdr. u. Jugendl. war die Häufigkeit von erfassten Nebenw. in klin. Studien, wie z.B. Nasenbluten, Kopfschmerzen, Reizung der Nasenschleimhaut u. Niesen vergl. mit Placebo.

Packungsangaben

Messzahl PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
10 g (60 Sprühstöße) 10552284
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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18 g (140 Sprühstöße) 10552309