Basisinformationen
ATC
Abgabebestimmungen
Produkttyp
Produkteigenschaft
Zusammensetzung
1 Hartkps. enth.: Ceritinib 150 mg
Sonstige Bestandteile: Kapselinhalt: Mikrokristalline Cellulose, Hyprolose (niedrigsubstituiert), Poly(O-carboxymethyl)stärke-Natriumsalz (Typ A), Magnesiumstearat, hochdisperses Siliciumdioxid, Kapselhülle: Gelatine, Indigocarmin (E 132), Titandioxid (E 171), Drucktinte: Schellack (gebleicht, entwachst) 45 %, Eisen(II,III)-oxid (E 172), Propylenglycol, Ammoniak-Lösung 28 %
Anwendungsgebiete
Als Monotherapie bei erwachsenen Patienten zur Erstlinienbehandlung des fortgeschrittenen, Anaplastische Lymphomkinase (ALK) positiven, nicht kleinzelligen Bronchialkarzinoms (NSCLC). Als Monotherapie bei erwachsenen Patienten zur Behandlung des fortgeschrittenen Anaplastische Lymphomkinase (ALK) positiven, nicht kleinzelligen Bronchialkarzinoms (NSCLC), die mit Crizotinib vorbehandelt wurden.
Dosierung
Empfohlene Dosis: 450 mg oral 1-mal tgl. mit einer Mahlzeit, immer zur selben Uhrzeit. Kapseln im Ganzen mit Wasser schlucken, nicht zerkauten oder zerstoßen. Empfohlene Höchstdosis: 450 mg 1-mal tgl. Behandlung so lange fortsetzen, wie klinischer Nutzen beobachtet wird. Starke Nierenfunktionsstörung: Vorsicht geboten (keine Erfahrungen). Starke Leberfunktionsstörung: Besondere Vorsicht geboten. Dosis sollte um ca. ein Drittel reduziert werden, gerundet auf das nächstliegende Vielfache der 150-mg-Stärke. Ältere Patienten (≥85 Jahre): keine Daten. Kinder und Jugendliche bis 18 Jahre: Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen (keine Daten). Ausführliche Hinweise zu Dosisanpassungen und weitere Informationen siehe Fachinformation.
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
Weitere Inhalte
Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.
Packungsangaben
| Messzahl | PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | |
|---|---|---|---|---|
| 90 Hartkps. | 13864104 |
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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