Entresto® 24 mg/26 mg/-49 mg/51 mg/-97 mg/103 mg Filmtabletten

1 Filmtbl. enth.: Sacubitril 24,3 mg/48,6 mg/97,2 mg, Valsartan 25,7 mg/51,4 mg/102,8 mg (als Sacubitril-Natrium - Valsartan-Dinatrium (1:1) 2,5 H₂O)

Herzinsuffizienz bei Erwachsenen: zur Behandlung einer symptomatischen, chronischen Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion. Herzinsuffizienz bei Kindern und Jugendlichen: ab 1 Jahr zur Behandlung einer symptomatischen, chronischen Herzinsuffizienz mit linksventrikulärer Dysfunktion.

Erwachsene: Empfohlene Anfangsdosis 1 Filmtbl. mit 49 mg/51 mg 2-mal tgl. Sofern der Patient dies verträgt, sollte die Dosis nach 2 bis 4 Wochen verdoppelt werden, bis die Zieldosis von 1 Filmtbl. mit 97 mg/103 mg 2-mal tgl. erreicht ist. Pädiatrische Patienten mit KG ≥ 40 kg und < 50 kg: Empfohlene Anfangsdosis 24 mg/26 mg 2-mal tgl. Sofern der Patient dies verträgt, sollte die Dosis nach 2 bis 4 Wochen auf 49 mg/51 mg 2-mal tgl. erhöht werden, bis die Zieldosis von 72 mg/78 mg 2-mal tgl. erreicht ist. Pädiatrische Patienten mit KG ≥ 50 kg: Empfohlene Anfangsdosis 49 mg/51 mg 2-mal tgl. Sofern der Patient dies verträgt, sollte die Dosis nach 2 bis 4 Wochen auf 72 mg/78 mg 2-mal tgl. erhöht werden, bis die Zieldosis von 97 mg/103 mg 2-mal tgl. erreicht ist. Für pädiatrische Patienten mit einem KG ≤ 40 kg ist Entresto Granulat verfügbar. Für Patienten, die derzeit keinen ACE-Hemmer oder ARB einnehmen oder niedrige Dosierungen dieser Arzneimittel anwenden, für Patienten mit Nierenfunktionsstörung und für Patienten mit mittelschwerer Leberfunktionsstörung wird die Hälfte der Anfangsdosis empfohlen. Falls Verträglichkeitsprobleme auftreten (SBD ≤ 95 mmHg bzw. SBP < der 5. Perzentile für das Alter des Patienten, symptomatische Hypotonie, Hyperkaliämie, Nierenfunktionsstörung) wird eine Anpassung von Begleitmedikationen, vorübergehende Dosisredukion oder Absetzen von Entresto empfohlen. Eine Anfangsdosis von 24 mg/26 mg 2-mal tgl. sollte für Patienten mit einem SBP von ≥100 bis 110 mmHg in Betracht gezogen werden. Teilen oder Zerkleinern der Tabletten nicht empfohlen. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile. Gleichzeitige Anwendung von ACE-Hemmern; Behandlungsbeginn erst 36 h nach Absetzen einer Therapie mit ACE-Hemmern. Anamnestisch bekanntes Angioödem im Zusammenhang mit einer früheren ACE-Hemmer- oder ARB-Therapie. Hereditäres oder idiopathisches Angioödem. Gleichzeitige Anwendung mit Aliskiren-haltigen Arzneimitteln bei Patienten mit Diabetes mellitus oder bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung (eGFR < 60 ml/min/1,73 m²). Schwere Leberinsuffizienz, biliäre Zirrhose oder Cholestase (Child Pugh C). Zweites und drittes Schwangerschafts-Trimester.

Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.