InfectoOpticef Saft 100 mg/5 ml Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

5 ml enth.: Cefixim 3H₂O 111,9 mg (entspr. 100 mg Cefixim)

Kinder ab 6 Monate, Jugendliche und Erwachsene bei akuten und chronischen bakteriellen Infektionen durch Cefixim-empfindliche Krankheitserreger: Infektion der unteren Atemwege, des HNO-Bereichs, unkomplizierte akute und rezidivierende Harnwegsinfektionen (einschl. unkomplizierte Infekionen der Urethra durch Neisseria gonorrhoeae bei Erwachsenen und Kindern ≥ 45 kg Körpergewicht).

Tagesdosis: 6,0-9,0 kg (für Säugling ab 6 Monate): 3,75 ml; 9,1-12,5 kg: 5 ml; 12,6-18,5 kg: 7,5 ml; 18,6-25 kg: 10 ml; 25,1-31 kg: 12,5 ml; 31,1-37,5 kg: 15 ml; >37,5 kg und > 12 Jahren: 20 ml. Einnahme in 1 oder 2 Einzeldosen. Bei deutlicher Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 20 ml/min/1,73 m²) ist die Dosis zu reduzieren: bei Kindern < 12 Jahren täglich 1-mal 4 mg/kg Körpergewicht. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Cefixim, andere Cephalosporine, Benzylalkohol oder einen der sonstigen Bestandteile. Vorbekannte Überempfindlichkeitsreaktionen vom Soforttyp oder schwere Überempfindlichkeitsreaktionen, Anaphylaxie gegen Penicillin oder andere Betalaktam-Antibiotika. Früh- und Neugeborene (0–27 Tage).

Patienten mit allergischer Diathese oder Asthma. Patienten die bereits eine Überempfindlichkeit gegen andere Arzneimittel gezeigt haben. Patienten mit Penicillinallergie, da es Hinweise auf eine partielle Kreuzallergie zwischen Penicillinen und Cephalosporinen gibt. Schwere Nierenfunktionsstörungen (Kreatinin-Clearance < 10 ml/min/1,73 m²). Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Potentiell nephrotoxische Substanzen (wie Aminoglykosidantibiotika, Colistin, Polymyxin B und Viomycin) oder stark wirksamen Diuretika (z. B. Ethacrynsäure oder Furosemid): erhöhtes Risiko einer Beeinträchtigung der Nierenfunktion. Nifedipin: Bioverfügbarkeit von Cefixim um bis zu 70% erhöht. Antikoagulantien vom Cumarin-Typ: In Einzelfällen verlängerte Prothrombinzeit mit und ohne Blutung (Kontrolle der Gerinnungsparameter ist angezeigt).

Sorgfältige Nutzen-/Risiko-Abwägung (keine hinreichenden Daten).

Keine Cefixim-Konzentrationen in der Muttermilch nachweisbar. Wegen fehlender Daten Einzelfallentscheidung.

Häufig: Weicher Stuhlgang, Durchfall. Gelegentlich: Kopfschmerzen; Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen, Übelkeit, Erbrechen; Erhöhung der Leberenzyme (Transaminasen, alkalische Phosphatasen) im Serum; Hautausschläge (Erytheme, Exantheme). Selten: Bakterielle Superinfektion, Superinfektion mit Pilzen; Eosinophilie; Überempfindlichkeitsreaktionen aller Schweregrade (Gesichtsödem, Zungenschwellung, Kehlkopfschwellung mit Einengung der Atemwege, Herzjagen, Dyspnoe, Blutdruckabfall, bis hin zu einem lebensbedrohlichen Schock; Appetitlosigkeit; Benommenheit; Blähungen; Pruritus, Entzündung der Schleimhäute; Erhöhung der Serum-Harnstoff-konzentration; Schleimhautentzündung, Arzneimittelfieber. Sehr selten: Blutbildveränderungen (Leukopenie, Agranulozytose, Panzytopenie, Thrombozytopenie); Blutgerinnungsstörungen, hämolyttische Anämie; anaphylaktischer Schock, Serumkrankheitsähnliche Reaktionen (z. B. Arthralgie, Arthritis, Gelenkschwellung, Myalgie, Urtikaria); Hyperaktivität, Krampfanfälle; Pseudomembranöse Kolitis; Hepatitis, cholestatische Gelbsucht. Nicht bekannt: Granulozytopenie; Betalaktam-Antibiotika, einschl. Cefixim, erhöhen das Enzephalopathie-Risiko (das Krampfanfälle, Verwirrtheit, Bewusstseisstörungen, Bewegungsstörungen einschließen kann) für den Patienten, insbes. bei Überdosierung oder Nierenfunktionsstörung; Blutbilirubin erhöht; Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS); akutes renales Versagen, einschl. interstitieller Nephritis.

Insbes. bei Überdosierung und Nierenfunktionsstörungen besteht die Gefahr einer Enzephalopathie bei Anwendung von Betalaktam-Antibiotika, einschl. Cefixim. Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet. Die Behandlung erfolgt durch symptomatische Maßnahmen. Durch Hämo- oder Peritoneal-Dialyse sind keine relevanten Substanzmengen aus dem Körper eliminierbar. Ein spezifisches Antidot ist nicht bekannt.

Nicht über 25 °C lagern. Im Originalbehältnis aufbewahren.