Maviret® 100 mg/40 mg Filmtabletten
Basisinformationen
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Zusammensetzung
Sonstige Bestandteile: Tablettenkern: Copovidon (K-Wert 28), Tocofersolan, hochdisperses Siliciumdioxid, Propylenglycolmonocaprylat (Typ II), Croscarmellose-Natrium, Natriumstearylfumarat, Filmüberzug: Hypromellose 2910 (E 464), Lactose-Monohydrat, Titandioxid, Macrogol (3350), Eisen(III)-oxid (E 172)
Anwendungsgebiete
Bei Erwachsenen und Kindern im Alter ≥ 3 Jahren zur Behandlung der akuten und chronischen Hepatitis-C-Virus (HCV)-Infektion.
Dosierung
Erwachsene, Jugendliche ≥ 12 Jahren oder Kinder mit KG von ≥ 45 kg: 300 mg Glecaprevir/120 mg Pibrentasvir (3 Tabletten mit je 100 mg/40 mg) 1-mal pro Tag zur gleichen Zeit zusammen mit einer Mahlzeit im Ganzen (nicht zerkaut, zerstoßen bzw. zerbrochen) zu schlucken. Empfohlene Behandlungsdauer bei therapienaiven Patienten: GT 1, 2, 3, 4, 5 oder 6 mit/ohne Zirrhose 8 Wochen. Empfohlene Behandlungsdauer bei Patienten, bei denen eine Vorbehandlung mit peg-IFN + Ribavirin +/- Sofosbuvir oder mit Sofosbuvir + Ribavirin versagt hat: GT 1, 2, 4, 5, 6 ohne Zirrhose 8 Wochen, mit Zirrhose 12 Wochen; GT 3 ohne/mit Zirrhose 16 Wochen. Für Patienten, bei denen eine Vorbehandlung mit einem NS3/4A- und/oder einem NS5A-Inhibitor versagt hat, nicht empfohlen.
Kinder im Alter von 3 bis unter 12 Jahren mit KG von 12 kg bis unter 45 kg: Gewichtsabhängige Dosierungsanweisungen sind der Fachinformation für überzogenes Maviret-Granulat in Beuteln zu entnehmen. Da die Formulierungen ein unterschiedliches pharmakokinetisches Profil aufweisen, sind die Tabletten und das überzogene Granulat nicht austauschbar. Daher ist ein vollständiger Behandlungszyklus mit derselben Formulierung erforderlich.
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile.
Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh C).
Gleichzeitige Anwendung mit Atazanavir enthaltenden Arzneimitteln, Atorvastatin, Simvastatin, Dabigatranetexilat, ethinylestradiolhaltigen Arzneimitteln, starken P‑gp- und CYP3A‑Induktoren (z. B. Rifampicin, Carbamazepin, Johanniskraut (Hypericum perforatum), Phenobarbital, Phenytoin und Primidon).
Weitere Inhalte
Weitere Informationen zu Warnhinweisen , Wechselwirkungen , Schwangerschaft und Stillzeit , Nebenwirkungen , Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.
Packungsangaben
| PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | ||
|---|---|---|---|---|
| 84 (4×21) Filmtbl. | N2 | 13445985 |
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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