Tecentriq® 840 mg/-1 200 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

1 Durchstechfl. (14 ml/20 ml) enth.: Atezolizumab 840 mg/1 200 mg

Für Erwachsene: Als Monotherapie zur Behandlung des lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Urothelkarzinoms (UC) nach vorheriger platinhaltiger Chemotherapie oder bei Patienten, die für eine Behandlung mit Cisplatin als ungeeignet angesehen werden, und deren Tumoren eine PD‑L1‑Expression ≥ 5 % aufweisen. Als Monotherapie zur adjuvanten Behandlung des nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms (NSCLC) nach vollständiger Resektion und platinbasierter Chemotherapie bei Patienten mit hohem Risiko für ein Rezidiv und deren Tumoren eine PD‑L1‑Expression auf ≥ 50 % der Tumorzellen aufweisen und kein EGFR‑mutiertes oder ALK‑positives NSCLC haben. In Kombination mit Bevacizumab, Paclitaxel und Carboplatin zur Erstlinienbehandlung des metastasierten NSCLC mit nicht-plattenepithelialer Histologie. Bei EGFR-mutiertem oder ALK-positivem NSCLC ist die Kombination nur nach Versagen der entsprechenden zielgerichteten Therapien anzuwenden. In Kombination mit nab-Paclitaxel und Carboplatin zur Erstlinienbehandlung des metastasierten NSCLC mit nicht-plattenepithelialer Histologie bei Patienten, die kein EGFR-mutiertes oder ALK-positives NSCLC haben. Als Monotherapie zur Erstlinienbehandlung des metastasierten NSCLC bei Patienten, deren Tumoren eine PD-L1-Expression ≥ 50 % der Tumorzellen (TC) oder ≥ 10 % bei tumorinfiltrierenden Immunzellen (IC) aufweisen und die kein EGFR-mutiertes oder ALK-positives NSCLC haben. Als Monotherapie zur Erstlinienbehandlung des fortgeschrittenen NSCLC bei Patienten, die für eine platinbasierte Therapie ungeeignet sind. Als Monotherapie zur Behandlung des lokal fortgeschrittenen oder metastasierten NSCLC nach vorheriger Chemotherapie. Patienten mit EGFR-mutiertem oder ALK-positivem NSCLC sollen vor der Therapie mit Tecentriq zudem auch bereits entsprechende zielgerichtete Therapien erhalten haben. In Kombination mit Carboplatin und Etoposid zur Erstlinienbehandlung des kleinzelligen Lungenkarzinoms im fortgeschrittenen Stadium (ES-SCLC). In Kombination mit nab-Paclitaxel zur Behandlung des nicht resezierbaren lokal fortgeschrittenen oder metastasierten triple-negativen Mammakarzinoms (TNBC) bei Patienten, deren Tumoren eine PD-L1-Expression ≥ 1 % aufweisen und die keine vorherige Chemotherapie zur Behandlung der metastasierten Erkrankung erhalten haben. In Kombination mit Bevacizumab zur Behandlung des fortgeschrittenen oder nicht resezierbaren hepatozellulären Karzinoms (HCC) bei Patienten, die keine vorherige systemische Behandlung erhalten haben.

840 mg alle 2 Wochen, 1 200 mg alle 3 Wochen oder 1 680 mg alle 4 Wochen intravenös. Patienten, die aktuell Tecentriq intravenös erhalten, können auf Atezolizumab Injektionslösung umstellen oder umgekehrt. Initialdosis über einen Zeitraum von 60 Minuten verabreichen, bei guter Verträglichkeit können nachfolgende Infusionen über einen Zeitraum von 30 Minuten verabreicht werden. Nicht als i.v. Druck- oder Bolusinjektion anwenden. Kinder und Jugendliche < 18 Jahren: Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen. Eine Dosierungsempfehlung kann nicht gegeben werden. Patienten asiatischer Herkunft: Erhöhte hämatologische Toxizitäten in 1L NSCLC Studie (Kombinationstherapie) beobachtet. Daher Beginn mit Anfangsdosis von 175 mg/m² Paclitaxel alle drei Wochen empfohlen. Ausführliche Informationen zu Kombinationstherapien und Dosisanpassungen siehe Fachinformation.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Im Kühlschrank lagern (2°C - 8°C). Nicht einfrieren. Durchstechflasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Hinweise zu Aufbewahrungsbedingungen nach Verdünnung siehe Fachinformation.