Penicillin G INFECTOPHARM 1 Mega/5 Mega/10 Mega

Wirkstoff
Darreichungsform
Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung
Rote Liste Eintrag

Basisinformationen

ATC

Abgabebestimmungen

rezeptpflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Chemisch

Zusammensetzung

1 Durchstechfl. enth.: Benzylpenicillin-Natrium 0,599 g/2,994 g/5,988 g (entspr. 1 Mio./5 Mio./10 Mio. I.E. Benzylpenicillin)

Anwendungsgebiete

Systemische und/oder lokale Infektionen, die durch Benzylpenicillin-empfindliche Erreger verursacht sind, insbes. solche durch Streptokokken, Pneumokokken, Gonokokken, Meningokokken und Spirochäten: Akute bakterielle Sinusitis, akute bakterielle Otitis media, Tonsillitis, ambulant erworbene Pneumonie, akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis, Infektionen des gynäkologischen Bereiches, Aktinomykose, Diphtherie, Endokarditis und Endoplastitis, Erysipel, Gasbrand, Meningitis und Hirnabszess, Osteomyelitis, Peritonitis, Septikämien, Tetanus, Wundinfektionen. Ggf. ist die Kombination mit einem weiteren geeigneten Antibiotikum angezeigt. Bei überwiegend durch Staphylokokken verursachten Infektionen wie Osteomyelitis und Wundinfektionen muss heute von Benzylpenicillin-resistenten Staphylokokken ausgegangen werden. Therapie nur nach Resistenzprüfung. Bei schweren Infektionen durch unbekannte Erreger nicht in Monotherapie anwenden.

Dosierung

Erwachsene und Jugendliche > 12 Jahre: Bei normalempfindlichen Erregern 1-5 Mio. I.E./d in 4-6 ED; bei schweren Infektionen (z. B. bakterielle Endokarditis oder Meningitis) TD auf 20-60 Mio. I.E. erhöhen. Kinder 1-12 Jahre: 0,05-0,5 Mio. I.E./kg KG/d in 4-6 ED. Säuglinge 1-12 Monate: 0,05-1 Mio. I.E./kg KG/d in 3-4 ED; bei zu rascher Infusion zerebrale Krämpfe möglich. Neugeborene bis 4. Lebenswoche: 0,05-0,1 Mio. (-0,5 Mio.) I.E./kg KG/d in 2 ED; bei Früh- und Neugeborenen Dosierungsintervall von 12 h nicht unterschreiten. Art der Anwendung: I.v. injizieren oder infundieren oder i.m. verabreichen, in Ausnahmefällen auch intrathekal möglich; Als Lösungsmittel Wasser für Injektionszwecke oder 5%ige Glucose-Lösung verwenden. Weitere Information siehe Fachinformation.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, einen der sonstigen Bestandteile oder gegen andere Betalaktam-Antibiotika (z. B. Cephalosporine, Imipenem), ausgenommen Monobactame (Aztreonam).

Anwendungsbeschränkungen

Erkrankungen mit Erregern, die häufig (Staphylococcus aureus) oder stets (Moraxella catarrhalis, Chlamydien, Mycoplasmen, Legionellen) gegen Benzylpenicillin resistent sind bzw. gegen die es nur bedingt (Haemophilus influenzae) wirksam ist. Ambulant erworbene Pneumonie mit zusätzlichen Risikofaktoren (z. B. strukturelle Lungenveränderung, antibiotische Vortherapie).

Warnhinweis

Z 35 Natriumverbindungen
Parenterale und orale Anwendung ≥1 mmol/Dosis: Der Natriumgehalt ist zu berücksichtigen bei Patienten unter Natrium-kontrollierter (natriumarmer/kochsalzarmer) Diät.

Ausführliche Informationen zu akuten Überempfindlichkeitsreaktionen, schweren kutanen Hautreaktionen, Jarisch-Herxheimer-Reaktion, Wirkungen auf das Blut, Lymphsystem, Nervensystem, Magen-Darm-Trakt, Niere und das Elektrolytsystem, Vorsichtsmaßnahmen bei Risikogruppen, Hinweisen für notwendige Überwachungsmaßnahmen, Hinweisen zur topischen, langfristigen und wiederholten Anwendung, Beeinflussung labordiagnostischer Untersuchungen, Hinweisen zu bestimmten sonstigen Bestandteilen, siehe Fachinformation.

Wechselwirkungen

Synergistischer Effekt bei Kombination mit geeigneten Antibiotika möglich. Nicht mit bakteriostatisch wirkenden Chemotherapeutika wie Tetracyclinen, Chloramphenicol, Makroliden und Sulfonamiden kombinieren. Probenecid, Salicylate, Phenylbutazon, Indometacin, Sulfinpyrazon erhöhen Serumkonzentrationen und verlängern Eliminationshalbwertszeit.

Schwangerschaft

Anwendung möglich.

Stillzeit

Die Milchgängigkeit von Benzylpenicillin ist gering. Möglichkeit einer Sensibilisierung oder einer Beeinträchtigung der Darmflora des Säuglings in Betracht ziehen.

Nebenwirkungen

Häufig: Neurotoxische Effekte unter hochdosierter Therapie wie z. B. Benommenheit, Hyperreflexie und Myoklonien;Arzneimittelfieber, bei i.m. Gabe Schmerzen an der Injektionsstelle, bei i.v. Gabe Reizungen der Venenwand, Thrombophlebitis; positiver direkter Coombs-Test. Häufig bis gelegentlich: Allergische Reaktionen, z. B. allergische Vaskulitis, angioneurotisches Ödem, Bronchospasmus, Larynxödem, eosinophile pulmonale Infiltrate, Serumkrankheits-Syndrom, poly-morphes (morbilli- oder scarlatini-formes) Exanthem mit und ohne Eosinophilie, Urtikaria, ödematöse Hauterscheinungen, Erythema nodosum, allergische Purpura. Gelegentlich: Glossitis, Stomatitis, Lingua villosa nigra, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall; interstitielle Nephritis. Selten: Anaphylaktischer Schock; Pseudomembranöse Enterokolitis, Durchfall (ausgelöst durch Clostridium difficile). Sehr selten: Leukopenie, Granulozytopenie, Neutropenie, Agranulozytose, Thrombozytopenie, Panzytopenie, Eosinophilie, hämolytische Anämie, Blutgerinnungsstörungen; akute Hepatitis, Cholestase; exfoliative Dermatitis. Häufigkeit nicht bekannt: Superinfektion mit resistenten Keimenoder Sprosspilzen; Jarisch-Herxheimer-Reaktion; Hypokaliämie und metabolische Azidose infolge Natrium-Intoxikation unter hochdosierter Therapie; Halluzinationen unter hochdosierter Therapie; Koma und Krampfanfälle unter hochdosierter Therapie, metabolische Enzephalopathie; arterielle Gefäßverschlüsse; Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Arzneimittelwirkung mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS), akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP), Pruritus, makulo-papulöser Ausschlag, morbilliformer Ausschlag, Erythem; akutes Nierenversagen mit Anurie. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Intoxikation

Medikament absetzen. Benzylpenicillin ist hämodialysierbar.

Lagerungshinweise

Nicht über 25 °C lagern! In der Faltschachtel aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Packungsangaben

Messzahl PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
10 Durchstechfl. 1 Mega N3 12602767
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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10 Durchstechfl. 5 Mega N3 12602796
10 Durchstechfl. 10 Mega N3 12602804