Basisinformationen
ATC
Abgabebestimmungen
Produkttyp
Produkteigenschaft
Zusammensetzung
1 Durchstechfl. (m. Plv.) enth.: Nonacog beta pegol nominell 500 I.E./1000 I.E./2000 I.E./3000 I.E. Nach Rekonstitution enthält 1 ml Refixia etwa 125 I.E./250 I.E./500 I.E./750 I.E. Nonacog beta pegol.
Sonstige Bestandteile: Natriumchlorid, Histidin, Saccharose (E 473), Polysorbat 80 (E 433), Mannitol (E 421), Natriumhydroxid (E 524) (zur Einstellung des pH-Werts), Salzsäure (E 507) (zur Einstellung des pH-Werts)
Sonstige Bestandteile: Histidin, Wasser für Injektionszwecke, Natriumhydroxid (E 524) (zur Einstellung des pH-Werts), Salzsäure (E 507) (zur Einstellung des pH-Werts)
Anwendungsgebiete
Alle Altersgruppen: Behandlung und Prophylaxe von Blutungen bei Patienten mit Hämophilie B (angeborener Faktor-IX-Mangel).
Dosierung
Prophylaxe: 40 I.E./kg KG einmal wöchentlich. Weitere Angaben siehe Fachinformation.
Gegenanzeigen
Anwendungsbeschränkungen
Warnhinweis
Hinweis
Z 35 Natriumverbindungen | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Parenterale und orale Anwendung <1 mmol/Dosis: Enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro [Dosiereinheit], d.h., es ist nahezu „natriumfrei“. |
Schwangerschaft und Stillzeit
Nebenwirkungen
Intoxikation
Lagerungshinweise
Im Kühlschrank lagern (2-8 °C). Nicht einfrieren. Im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Hinweise zur Lagerung bei Raumtemperatur und Aufbewahrungsbedingungen nach Rekonstitution siehe Fachinformation.
Packungsangaben
Messzahl | PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | |
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1 Durchstechfl. m. Plv. 500 I.E. + 1 Fertigspr. m. Lsgm. | N1 | 13451425 |
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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1 Durchstechfl. m. Plv. 1000 I.E. + 1 Fertigspr. m. Lsgm. | N1 | 13451454 | ||
1 Durchstechfl. m. Plv. 2000 I.E. + 1 Fertigspr. m. Lsgm. | N1 | 13451460 | ||
1 Durchstechfl. m. Plv. 3000 I.E. + 1 Fertigspr. m. Lsgm. | N1 | 18395677 |