Basisinformationen
ATC
Abgabebestimmungen
rezeptpflichtig
Produkttyp
Arzneimittel
Produkteigenschaft
Chemisch
Zusammensetzung
Sonstige Bestandteile: Tablettenkern: Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph. Eur.), Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich], mikrokristalline Cellulose, Povidon K25, hochdisperses Siliciumdioxid, Filmüberzug: Hypromellose, mikrokristalline Cellulose, Stearinsäure (Ph. Eur.), Titandioxid (E 171)
Anwendungsgebiete
Symptomatische Behandlung der Dranginkontinenz und/oder Pollakisurie und von vermehrtem Harndrang wie sie bei Patienten mit überaktiver Blase vorkommen (idiopathische oder neurologische Detrusorüberaktivität).
Dosierung
2-mal täglich 1 Filmtbl. (entspr. 40 mg TD). Bei stark eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance 10-30 ml/min/1,73m2): empf. TD 1 Filmtbl. oder 1 Filmtbl. jeden zweiten Tag. Für Kinder <12 Jahren Anwendung nicht empfohlen. Weitere Informationen siehe Fachinformation.
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Patienten mit Harnverhaltung, schweren gastrointestinalen Dysfunktionen (inkl. toxischem Megakolon und schwerer Colitis ulcerosa), Myasthenia gravis, Engwinkelglaukom und Tachyarrhythmie.
Anwendungsbeschränkungen
Vorsicht bei obstruktiven Zuständen des GIT (z.B. Pylorusstenose), Behinderung des Harnabflusses mit Risiko der Restharnbildung, autonomer Neuropathie, Hiatushernie, Refluxösophagitis; Patienten, bei denen eine schnelle Herzschlagfolge nicht erwünscht ist, z.B. jenen mit Hyperthyreose, koronarer Herzkrankheit und Herzinsuffizienz; leicht bis mittelschwer eingeschränkter Leberfunktion, eingeschränkter Nierenfunktion. Da keine Daten aus klinischen Studien zur Verwendung von Trospiumchlorid bei starker Einschränkung der Leberfunktion vorhanden sind, wird die Anwendung bei diesen Patienten nicht empfohlen.
| Z 30 Lactose | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| Orale Anwendung: Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Hinweis
Reaktionsvermögen! (S)
| (S) | Sehleistungsverändernde Arzneimittel, Ophthalmika, Spasmolytika (peripher wirkende Anticholinergika), Cholinergika: Dieses Arzneimittel kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch die Sehleistung und somit das Reaktionsvermögen im Straßenverkehr oder bei der Bedienung von Maschinen beeinflussen. |
| Z 35 Natriumverbindungen | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| Parenterale und orale Anwendung <1 mmol/Dosis: Enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro [Dosiereinheit], d.h., es ist nahezu „natriumfrei“. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Wechselwirkungen
Verstärkung der Wirkung von Substanzen mit anticholinergen Eigenschaften (Amantadin, trizyklischen Antidepressiva, Chinidin, Antihistaminika und Disopyramid). Verstärkung der tachykarden Wirkung von Beta-Sympathomimetika. Abschwächung der Wirkung von Prokinetika (z.B. Metoclopramid, Cisaprid). Hemmung der Trospiumchloridresorption durch Guar, Colestyramin und Colestipol nicht auszuschließen.
Schwangerschaft
Strenge Ind.-stellung Gr 4.
| Gr 4 | Ausreichende Erfahrungen über die Anwendung beim Menschen liegen nicht vor. Der Tierversuch erbrachte keine Hinweise auf embryotoxische/teratogene Wirkungen. |
Stillzeit
Strenge Ind.-stellung La 1.
| La 1 | Es ist nicht bekannt, ob die Substanz in die Milch übergeht. |
Nebenwirkungen
Sehr häufig: Mundtrockenheit. Häufig: Dyspepsie, Verstopfung, Bauchschmerzen, Übelkeit. Gelegentlich: Tachykardie; Kopfschmerzen; Diarrhö, Flatulenz; Brustschmerzen. Selten: Schwindel; Störung der Akkommodation (besonders bei Patienten, die hyperop und nicht ausreichend korrigiert sind); Störung der Harnentleerung (z.B. Restharnbildung, Harnverhaltung); Ausschlag; Myalgie, Arthralgie. Sehr selten: Angioödem. Nicht bekannt: Tachyarrhythmie; Dyspnoe; Pruritus, Urtikaria, SJS/TEN; Schwäche; Anaphylaxie; Milder bis mäßiger Anstieg der Transaminasen; Halluzination, Verwirrung, Agitiertheit.* [* Diese Nebenwirkungen traten hauptsächlich bei älteren Patienten auf und können durch neurologische Erkrankungen und/oder durch gleichzeitige Einnahme weiterer anticholinerger Arzneimittel begünstigt werden.]
Intoxikation
Symptome: Mundtrockenheit, Tachykardie, Miktionsbeschwerden. Behandlung: Magenspülung und Verminderung der Resorption (z.B. Aktivkohle); lokale Gabe von Pilocarpin bei Glaukomkranken; Katheterisierung bei Harnverhalt; Gabe eines Parasympathomimetikums bei schweren Symptomen; Gabe von β-Blockern bei ungenügendem Ansprechen, ausgeprägter Tachykardie und/oder Kreislaufinstabilität (z.B. initial 1 mg Propranolol i.v. unter EKG- und Blutdruckkontrolle).
Packungsangaben
| Messzahl | PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | |
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| 30 Filmtbl. | N1 | 00557731 |
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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| 50 Filmtbl. | N2 | 00557748 | ||
| 100 FIlmtbl. | N3 | 00558328 | ||
| 10×50 Filmtbl. | 00000000 | |||