Jivi® Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Darreichungsform
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Rote Liste Eintrag

Basisinformationen

ATC

Abgabebestimmungen

verschreibungspflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Original-Biologikum

Hinweise

Schwangerschaft: Hinweise beachten Stillzeit: Hinweise beachten Lagerung: gekühlt Sonstige Bestandteile: Hinweise beachten

Zusammensetzung

Anwendungsgebiete

Behandlung und Prophylaxe von Blutungen bei Patienten ab 12 Jahren mit Hämophilie A (angeborener Faktor VIII-Mangel).

Dosierung

Bedarfsbehandlung: Erforderliche Einheiten=Körpergewicht (kg)×erwünschter Faktor VIII-Anstieg (% oder I.E./dl)×Kehrwert der beobachteten Recovery (d.h. 0,5 bei einer Recovery von 2,0%).

Prophylaxe: Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 45-60 I.E./kg alle 5 Tage. In Abhängigkeit von den klinischen Merkmalen des Patienten kann die Dosis auch 60 I.E./kg alle 7 Tage oder 30-40 I.E./kg zweimal wöchentlich betragen. Kinder im Alter von 7 bis unter 12 Jahren: Anfangsdosis 60 I.E./kg zweimal wöchentlich. 40-60 I.E./kg zweimal wöchentlich. Auf Grundlage der erreichten Faktor VIII-Spiegel und der individuellen Blutungsneigung kann eine Anpassung der Dosis und der Dosierungsintervalle erwogen werden. Bei übergewichtigen Patienten sollte die maximale Dosis zur Prophylaxe pro Injektion ca. 6000 I.E. nicht überschreiten. Kinder und Jugendliche: Darf bei Patienten in einem Alter unter 7 Jahren nicht angewendet werden.

Art der Anwendung: Sollte über einen Zeitraum von 2-5 Minuten, je nach Gesamtvolumen, intravenös injiziert werden (maximale Infusionsrate: 2,5 ml/Min.).

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Bekannte Überempfindlichkeit gegen Maus- oder Hamsterproteine.

Weitere Inhalte

Packungsangaben

PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
1 Durchstechfl. mit Pulver 250 I.E. + 1 Fertigspr. mit Lösungsmittel N1 13708953
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
Bitte loggen Sie sich mit Ihrem DocCheck Zugang ein.
1 Durchstechfl. mit Pulver 500 I.E. + 1 Fertigspr. mit Lösungsmittel N1 13708976
1 Durchstechfl. mit Pulver 1000 I.E. + 1 Fertigspr. mit Lösungsmittel N1 13708982
1 Durchstechfl. mit Pulver 2000 I.E. + 1 Fertigspr. mit Lösungsmittel N1 13708999
1 Durchstechfl. mit Pulver 3000 I.E. + 1 Fertigspr. mit Lösungsmittel N1 13709007