Jivi® Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Basisinformationen
ATC
Abgabebestimmungen
Produkttyp
Produkteigenschaft
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Zusammensetzung
Sonstige Bestandteile: Saccharose, Histidin, Glycin (E 640), Natriumchlorid, Calciumchlorid Dihydrat (E 509), Polysorbat 80 (E 433), Eisessig (E 260) (zur Einstellung des pH-Werts)
Sonstige Bestandteile: Wasser für Injektionszwecke
Anwendungsgebiete
Behandlung und Prophylaxe von Blutungen bei Patienten ab 12 Jahren mit Hämophilie A (angeborener Faktor VIII-Mangel).
Dosierung
Bedarfsbehandlung: Erforderliche Einheiten=Körpergewicht (kg)×erwünschter Faktor VIII-Anstieg (% oder I.E./dl)×Kehrwert der beobachteten Recovery (d.h. 0,5 bei einer Recovery von 2,0%).
Prophylaxe: Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 45-60 I.E./kg alle 5 Tage. In Abhängigkeit von den klinischen Merkmalen des Patienten kann die Dosis auch 60 I.E./kg alle 7 Tage oder 30-40 I.E./kg zweimal wöchentlich betragen. Kinder im Alter von 7 bis unter 12 Jahren: Anfangsdosis 60 I.E./kg zweimal wöchentlich. 40-60 I.E./kg zweimal wöchentlich. Auf Grundlage der erreichten Faktor VIII-Spiegel und der individuellen Blutungsneigung kann eine Anpassung der Dosis und der Dosierungsintervalle erwogen werden. Bei übergewichtigen Patienten sollte die maximale Dosis zur Prophylaxe pro Injektion ca. 6000 I.E. nicht überschreiten. Kinder und Jugendliche: Darf bei Patienten in einem Alter unter 7 Jahren nicht angewendet werden.
Art der Anwendung: Sollte über einen Zeitraum von 2-5 Minuten, je nach Gesamtvolumen, intravenös injiziert werden (maximale Infusionsrate: 2,5 ml/Min.).
Gegenanzeigen
Weitere Inhalte
Weitere Informationen zu Warnhinweisen , Wechselwirkungen , Schwangerschaft und Stillzeit , Nebenwirkungen , Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.
Packungsangaben
| PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | ||
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| 1 Durchstechfl. mit Pulver 250 I.E. + 1 Fertigspr. mit Lösungsmittel | N1 | 13708953 |
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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| 1 Durchstechfl. mit Pulver 500 I.E. + 1 Fertigspr. mit Lösungsmittel | N1 | 13708976 | ||
| 1 Durchstechfl. mit Pulver 1000 I.E. + 1 Fertigspr. mit Lösungsmittel | N1 | 13708982 | ||
| 1 Durchstechfl. mit Pulver 2000 I.E. + 1 Fertigspr. mit Lösungsmittel | N1 | 13708999 | ||
| 1 Durchstechfl. mit Pulver 3000 I.E. + 1 Fertigspr. mit Lösungsmittel | N1 | 13709007 | ||