Methotrexat „Lederle“ Tabletten 2,5 mg/-10 mg

1 Tbl. enth.: Methotrexat-Dinatrium 2,74 mg/10,96 mg (entspr. 2,5 mg/10 mg Methotrexat)

Methotrexat in niedriger Dosierung (Einzeldosis <100 mg/m² Körperoberfläche [KOF]) ist angezeigt bei folgenden onkologischen Erkrankungen: Maligne Trophoblasttumoren. Akute lymphatische Leukämien (ALL) im Kindes- und Erwachsenenalter im Rahmen komplexer Therapieprotokolle in Kombination mit anderen zytostatischen Arzneimitteln zur remissionserhaltenden Therapie.

Tabletten unzerkaut mit reichlich Wasser vorzugsweise am Abend und möglichst nicht zu den Mahlzeiten einzunehmen. Methotrexat zur Therapie von onkologischen Erkrankungen muss sorgfältig und abhängig von der Körperoberfläche dosiert werden. Eine fehlerhafte Dosierung von Methotrexat „Lederle“ Tabletten (Methotrexat) kann zu schwerwiegenden Nebenwirkungen und sogar zum Tod führen. Das medizinische Personal und die Patienten sind entsprechend zu unterweisen. Die Applikations- und Dosierungsempfehlungen für die Anwendung von Methotrexat in den verschiedenen Anwendungsgebieten variieren stark. Dosisanpassung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfuntion: Kreatinin-Clearance ≥60 ml/min 100% der anzuwendenden Dosis verabreichen; Kreatinin-Clearance 30-59 ml/min 50% der anzuwendenden Dosis verabreichen; bei Kreatinin-Clearance <30 ml/min darf Methotrexat nicht angewendet werden. Ältere Patienten: für Patienten höheren Alters (ab 55 Jahren) werden teilweise modifizierte Therapieprotokolle angewendet. Kinder und Jugendliche: mit besonderer Vorsicht und nach den entsprechenden Therapieprotokollen vorgehen. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile; schwere und/oder bestehende aktive Infektionen; Stomatitiden, Ulzera des Magen-Darm-Trakts; schwere Nierenfunktionsstörungen (Kreatinin-Clearance geringer als 30 ml/min) für niedrig dosierte Methotrexat-Therapie (<100 mg/m²); ausgeprägte Leberfunktionseinschränkungen; Funktionsstörungen des hämatopoetischen Systems (z.B. nach vorangegangener Radio- oder Chemotherapie); Immundefizienz; erhöhter Alkoholkonsum; Stillzeit.

Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.