NUBEQA 300 mg Filmtabletten

Behandlung erwachsener Männer mit:

• nicht-metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakarzinom (nmCRPC), die ein hohes Risiko für die Entwicklung von Metastasen aufweisen.
• metastasiertem hormonsensitivem Prostatakarzinom (mHSPC) in Kombination mit einer Androgendeprivationstherapie.
• metastasiertem hormonsensitivem Prostatakarzinom (mHSPC) in Kombination mit Docetaxel und einer Androgendeprivationstherapie

Einnahmehinweis

Empfohlene Dosis: 600 mg Darolutamid 2-mal täglich, entsprechend einer Tagesgesamtdosis von 1200 mg. Tabletten als Ganzes zu einer Mahlzeit einnehmen. Eine medikamentöse Kastration mit einem Luteinisierenden-Hormon-Releasing-Hormon-(LHRH)-Agonisten oder -Antagonisten (GnRH-Analogon) während der Behandlung von Patienten, die nicht chirurgisch kastriert sind, fortführen. mHSPC: Behandlung mit Darolutamid in Kombination mit Docetaxel beginnen. Dosisanpassung: Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (eGFR 15-29 ml/min/1,73 m², die keine Hämodialyse erhalten, beträgt die empfohlene Anfangsdosis 300 mg 2-mal täglich. Bei Patienten mit mäßiger bis schwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klassen B und C) beträgt die empfohlene Anfangsdosis 300 mg 2-mal täglich.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.