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Zusammensetzung
1 Filmtbl. enth.: Darolutamid 300 mg
Sonstige Bestandteile: Tablettenkern: Calciumhydrogenphosphat (E 341), Croscarmellose-Natrium, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat (E 470b), Povidon (E 1201), Filmüberzug: Hypromellose, Lactose-Monohydrat, Macrogol (E 1521), Titandioxid (E 171)
Anwendungsgebiete
Behandlung erwachsener Männer mit: nicht-metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakarzinom (nmCRPC), die ein hohes Risiko für die Entwicklung von Metastasen aufweisen; metastasiertem hormonsensitivem Prosta-takarzinom (mHSPC) in Kombination mit Docetaxel und einer Androgendeprivationstherapie.
Dosierung
Empfohlene Dosis: 600 mg Darolutamid 2-mal täglich, entsprechend einer Tagesgesamtdosis von 1200 mg. Tabletten als Ganzes zu einer Mahlzeit einnehmen. Eine medikamentöse Kastration mit einem Luteinisierenden-Hormon-Releasing-Hormon (LHRH)-Analogon während der Behandlung von Patienten, die nicht chirurgisch kastriert sind, fortführen. mHSPC: Behandlung mit Darolutamid in Kombination mit Docetaxel beginnen. Dosisanpassung: Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (eGFR 15-29 ml/min/1,73 m², die keine Hämodialyse erhalten, beträgt die empfohlene Anfangsdosis 300 mg 2-mal täglich. Bei Patienten mit mäßiger bis schwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klassen B und C) beträgt die empfohlene Anfangsdosis 300 mg 2-mal täglich. Weitere Informationen siehe Fachinformation.
Gegenanzeigen
Weitere Inhalte
Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.
Packungsangaben
| Messzahl | PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | |
|---|---|---|---|---|
| 112 Filmtbl. | N2 | 15586709 |
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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