IBRANCE® 75 mg/-100 mg/-125 mg Filmtabletten

Firma
PFIZER PHARMA GmbH
Wirkstoff
Palbociclib
Rote Liste Eintrag
Fachinformation
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Basisinformationen

Hauptgruppen

86. Zytostatika, andere antineoplastische Mittel und Protektiva
86.1.B.1.5.5. CDK (Cyclin-abhängige Kinasen)-Inhibitoren

ATC

L01EF01

Abgabebestimmungen

rezeptpflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Chemisch

Zusammensetzung

1 Filmtbl. enth.: Palbociclib 75 mg/100 mg/125 mg

Sonstige Bestandteile: Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Crospovidon (Ph. Eur.), Magnesiumstearat, Bernsteinsäure, Filmüberzug: Hypromellose (E 464), Titandioxid (E 171), Triacetin, Indigocarmin-Aluminiumsalz (E 132), Eisen(III)-oxid (E 172) (nur 75-mg- und 125-mg-Tabletten), Eisen(III)-hydroxid-oxid×H₂O (E 172) (nur 100-mg-Tabletten)

Anwendungsgebiete

Zur Behandlung von Hormonrezeptor (HR)‑positivem, humanem epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor-2 (HER2)‑negativem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs: in Kombination mit einem Aromatasehemmer, in Kombination mit Fulvestrant bei Frauen, die zuvor eine endokrine Therapie erhielten. Bei prä- oder perimenopausalen Frauen sollte die endokrine Therapie mit einem LHRH‑Agonisten (LHRH = Luteinizing Hormone‑Releasing Hormone) kombiniert werden.

Dosierung

Empfohlene Dosis 1-mal täglich 125 mg für 21 aufeinander folgende Tage, gefolgt von 7 Tagen ohne Behandlung (3/1 Schema). Ältere Patienten (ab 65 Jahren): Keine Dosisanpassung erforderlich. Eingeschränkte Leberfunktion: Leicht oder mäßig eingeschränkte Leberfunktion (Child-Pugh-Klasse A und B): Keine Dosisanpassung erforderlich. Stark eingeschränkte Leberfunktion (Child-Pugh-Klasse C): Empfohlene Dosis 1-mal täglich 75 mg. Eingeschränkte Nierenfunktion: Leicht, mäßig oder stark eingeschränkte Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance [CrCl] ≥15 ml/min): Keine Dosisanpassung erforderlich. Hämodialyse‑Patienten: Keine ausreichenden Daten für Empfehlung von Dosisanpassungen. Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Es gibt keine relevante Anwendung von IBRANCE zur Behandlung von Brustkrebs in der pädiatrischen Population. Wirksamkeit nicht erwiesen. Art der Anwendung: Einnahme mit oder ohne Nahrung. Nicht zusammen mit Grapefruit/-saft. Tabletten im Ganzen schlucken (nicht kauen, zerdrücken oder zerteilen). Zerbrochene, gerissene oder anderweitig beschädigte Tabletten dürfen nicht eingenommen werden. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Anwendung von Arzneimitteln, die Johanniskraut enthalten.

Weitere Inhalte

Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.

Packungsangaben

Messzahl PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
21 Filmtbl. 75 mg N2 16016204
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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21 Filmtbl. 100 mg N2 16016173
21 Filmtbl. 125 mg N2 16016196