Lokelma® 5 g/-10 g Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Firma
AstraZeneca GmbH
Wirkstoff
Natrium-Zirconiumcyclosilicat
Rote Liste Eintrag
Fachinformation

Basisinformationen

Hauptgruppen

81. Urologika und Mittel zur Behandlung der Hyperkaliämie und Hyperphosphatämie
81.3.B.1.4. Andere Einzelstoffe

ATC

V03AE10

Abgabebestimmungen

rezeptpflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Chemisch

Zusammensetzung

1 Beutel enth.: Natriumzirconiumhydrogencyclohexasilicat-Hydrat (3:2:1:1:x) 5 g/10 g. Jeder 5-g-/10-g-Beutel enthält etwa 400 mg/800 mg Natrium.

Anwendungsgebiete

Lokelma ist indiziert zur Behandlung einer Hyperkaliämie bei erwachsenen Patienten.

Dosierung

Korrekturphase: Empfohlene Anfangsdosis 3-mal täglich 10 g oral als Suspension in Wasser. Wenn Normokaliämie erreicht ist, sollte Erhaltungsregime eingehalten werden. Erhaltungsphase: Empfohlene Anfangsdosis 5 g 1-mal täglich. Je nach Bedarf ist Auftitrieren auf bis zu 10 g 1-mal täglich oder Abtitrieren auf 1-mal 5 g jeden zweiten Tag möglich. Es sollten nicht mehr als 10 g 1-mal täglich für eine Erhaltungstherapie angewendet werden. Dialysepflichtige Patientengruppen: Sollte nur an Tagen ohne Dialyse gegeben werden. Empfohlene Initialdosis 5 g 1-mal täglich. Die Dosis kann ggf. in Intervallen von einer Woche an Tagen ohne Dialyse in Schritten von 5 g bis auf 15 g 1-mal täglich angepasst werden. Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre): Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff.

Warnhinweis

Enthält etwa 400 mg Natrium pro 5-g-Dosis, entsprechend 20 % der von der WHO empfohlenen max. täglichen Aufnahme von 2 g Natrium für einen Erwachsenen. Dies ist zu berücksichtigen bei Personen unter natriumkontrollierter (natriumarmer/-kochsalzarmer) Diät. Ausführliche Informationen zum Serumkaliumspiegel, Hypokaliämie, QT-Verlängerung, Risiko von Wechselwirkungen im Rahmen von Röntgenuntersuchungen und intestinaler Perforation siehe Fachinformation.

Wechselwirkungen

Unter Natriumzirconiumcyclosilicat kann es zur Erhöhung des pH-Werts im Magen kommen. Arzneimittel mit pH-Wert-abhängiger Bioverfügbarkeit (z. B. Azol-Antimykotika (Ketoconazol, Itraconazol und Posaconazol), Arzneimittel gegen HIV (Atazanavir, Nelfinavir, Indinavir, Ritonavir, Saquinavir, Raltegravir, Ledipasvir und Rilpivirin), Tyrosinkinase-Inhibitoren (Erlotinib, Dasatinib und Nilotinib): Veränderung der Löslichkeit und Absorptionskinetik. Natriumzirconiumcyclosilicat sollte mind. 2 Stunden vor oder 2 Stunden nach der oralen Einnahme von diesen Arzneimitteln angewendet werden. Tacrolimus: Sollte mind. 2 Stunden vor oder nach Lokelma eingenommen werden. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Schwangerschaft

Bisher liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung von Natriumzirconiumcyclosilicat bei Schwangeren vor. Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf direkt oder indirekt schädliche Auswirkungen in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität. Aus Vorsichtsgründen soll eine Anwendung vermieden werden.

Stillzeit

Aufgrund seiner physikalisch-chemischen Eigenschaften wird Natriumzirconiumcyclosilicat nicht systemisch resorbiert und ein Übergang in die Muttermilch ist nicht zu erwarten. Lokelma kann angewendet werden. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Nebenwirkungen

Häufig: Hypokaliämie; Obstipation; Ereignisse im Zusammenhang mit Ödemen. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Intoxikation

Eine Überdosierung kann zu Hypokaliämie führen. Die Kaliumwerte im Serum sollten überwacht und Kalium bei Bedarf ergänzt werden.

Packungsangaben

Messzahl PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
30 Beutel 5 g 16020950
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
Bitte loggen Sie sich mit Ihrem DocCheck Zugang ein.
30 Beutel 10 g 16020967