▼ MINJUVI 200 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

In Kombination mit Lenalidomid gefolgt von einer MINJUVI-Monotherapie für die Behandlung bei erwachsenen Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem diffusem großzelligem B‑Zell-Lymphom (diffuse large B‑cell lymphoma, DLBCL), für die eine autologe Stammzelltransplantation (ASZT) nicht infrage kommt.

In Kombination mit Lenalidomid und Rituximab zur Behandlung erwachsener Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem follikulärem Lymphom (FL) (Grad 1-3a) nach mindestens einer systemischen Therapielinie.

Empfohlene Prämedikation: Eine Prämedikation zur Verringerung des Risikos von Reaktionen im Zusammenhang mit einer Infusion sollte 30 Min. bis 2 Std. vor der Tafasitamab‑Infusion verabreicht werden. Treten während der ersten 3 Infusionen keine Reaktionen im Zusammenhang mit einer Infusion auf, ist die Prämedikation bei nachfolgenden Infusionen optional.

Kombination mit Lenalidomid: MINJUVI ist in Kombination mit Lenalidomid indiziert, Empfehlungen zu prophylaktischen antithrombotischen Arzneimitteln in der Fachinformation von Lenalidomid sind zu beachten.

Behandlung erwachsener Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem DLBCL:

Empfohlene Dosis von MINJUVI: 12 mg pro kg KG, verabreicht als i.v. Infusion gemäß folgendem Zeitplan: Zyklus 1: Infusion an Tag 1, 4, 8, 15 und 22 des Zyklus. Zyklen 2 und 3: Infusion an Tag 1, 8, 15 und 22 jedes Zyklus. Zyklus 4 bis zur Krankheitsprogression: Infusion an Tag 1 und 15 jedes Zyklus. Jeder Zyklus dauert 28 Tage.

Zusätzlich müssen Patienten Lenalidomid-Kapseln in der empfohlenen Initialdosis von 25 mg täglich an den Tagen 1-21 jedes Zyklus einnehmen. Startdosis und nachfolgende Dosierungen können gemäß Fachinformation von Lenalidomid angepasst werden. MINJUVI in Kombination mit Lenalidomid wird für bis zu 12 Zyklen verabreicht.

Die Behandlung mit Lenalidomid muss nach max. 12 Zyklen der Kombinationstherapie beendet werden. Die Patienten sollten weiterhin die MINJUVI-Infusionen als Monotherapie an Tag 1 und 15 jedes 28‑tägigen Zyklus erhalten, bis zur Krankheitsprogression oder dem Auftreten einer inakzeptablen Toxizität.

Behandlung erwachsener Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem FL nach mindestens einer systemischen Therapielinie:

Empfohlene Dosis von Minjuvi:12 mg pro kg KG, verabreicht als i.v. Infusion gemäß dem folgenden Zeitplan: Zyklen 1-3: Infusion an Tag 1, 8, 15 und 22 jedes Zyklus. Zyklen 4-12: Infusion an Tag 1 und 15 jedes Zyklus. Jeder Zyklus dauert 28 Tage.

Empfohlene Anfangsdosis von Rituximab: 375 mg/m², verabreicht als i.v. Infusion gemäß dem folgenden Zeitplan: Zyklus 1: an Tag 1, 8, 15 und 22. Zyklen 2-5: an Tag 1 jedes Zyklus. Jeder Zyklus hat eine Dauer von 28 Tagen. Informationen zur Art der Verabreichung sowie zur Prämedikation und prophylaktischen Medikation siehe Fachinformation zur i.v. Darreichungsform von Rituximab.

Darüber hinaus sollten Patienten die Lenalidomid-Kapseln in der empfohlenen Startdosis von 20 mg täglich an den Tagen 1-21 jedes 28-tägigen Zyklus selbst einnehmen. Startdosis und nachfolgende Dosierungen können gemäß der Fachinformation von Lenalidomid angepasst werden.

MINJUVI in Kombination mit Lenalidomid plus Rituximab wird über einen Zeitraum von bis zu 12 Zyklen für MINJUVI und Lenalidomid und 5 Zyklen mit Rituximab verabreicht. Die Behandlung mit Rituximab sollte nach 5 Zyklen der Kombinationstherapie beendet werden. Patienten sollten weiterhin die MINJUVI-Infusionen in Kombination mit oralem Lenalidomid bis einschließlich Zyklus 12 erhalten. Die Behandlung mit Tafasitamab plus Lenalidomid sollte nach maximal 12 Zyklen beendet werden.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Im Kühlschrank lagern (2-8 °C). Durchstechflasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Aufbewahrungsbedingungen nach Rekonstitution und Verdünnung siehe Fachinformation.