Zejula 100 mg Filmtabletten

Als Monotherapie zur Erhaltungstherapie bei erwachsenen Patientinnen mit fortgeschrittenem epithelialem (FIGO-Stadien III und IV) high-grade Karzinom der Ovarien, der Tuben oder mit primärem Peritonealkarzinom, die nach einer Platin-basierten Erstlinien-Chemotherapie ein Ansprechen (komplett oder partiell) haben. Als Monotherapie zur Erhaltungstherapie bei erwachsenen Patientinnen mit Rezidiv eines Platin-sensiblen, high-grade serösen epithelialen Karzinoms der Ovarien, der Tuben oder mit primärem Peritonealkarzinom, die sich nach einer Platin-basierten Chemotherapie in Remission (komplett oder partiell) befinden.

Erstlinien-Erhaltungstherapie zur Behandlung des Ovarialkarzinoms: empfohlene Anfangsdosis: 200 mg (zwei 100-mg-Tabletten) 1-mal täglich; Patientinnen mit einem Körpergewicht ≥77 kg und Thrombozytenausgangswerten ≥150.000/µl: empfohlene Anfangsdosis 300 mg (drei 100-mg-Tabletten) 1-mal täglich. Erhaltungstherapie zur Behandlung des rezidivierenden Ovarialkarzinoms: 300 mg (drei 100-mg-Tabletten) 1-mal täglich; Patientinnen mit einem Körpergewicht < 58 kg: Anfangsdosis von 200 mg kann erwogen werden. Jeden Tag etwa zur gleichen Tageszeit einnehmen. Die Einnahme unmittelbar vor dem Schlafengehen kann helfen, Übelkeit zu vermeiden. Es wird empfohlen, die Behandlung bis zum Auftreten einer Krankheitsprogression oder dem Auftreten von Toxizitäten fortzuführen. Schwere Einschränkung der Nierenfunktion oder terminale Niereninsuffizienz unter Hämodialyse: mit Vorsicht einsetzen (keine Daten). Moderate Einschränkung der Leberfunktion (beliebiger AST-Wert und TB > 1,5×-3×ULN): empfohlene Anfangsdosis 200 mg 1-mal täglich. Schwere Einschränkung der Leberfunktion (beliebiger AST-Wert und TB > 3×ULN): mit Vorsicht einsetzen (keine Daten). Kinder und Jugendliche < 18 Jahren: Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen (keine Daten). Hinweise zur Dosisanpassung bei Nebenwirkungen und weitere Informationen siehe Fachinformation. Art der Anwendung: orale Einnahme. Es wird empfohlen die Tabletten entweder ohne Nahrung (mind. 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach einer Mahlzeit) oder mit einer leichten Mahlzeit einzunehmen.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.