Nasipral 0,3 mg/ml Nasenspray, Lösung

Firma
INFECTOPHARM Arzneimittel und CONSILIUM GmbH
Wirkstoff
Ipratropiumbromid
Rote Liste Eintrag

Basisinformationen

Hauptgruppen

72. Rhinologika/Sinusitismittel
72.2.B.1.4.4. Sonstige Einzelstoffe

ATC

R01AX03

Abgabebestimmungen

rezeptpflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Chemisch

Zusammensetzung

1 ml enth.: Ipratropiumbromid 0,3 mg (entspr. 0,31 mg Ipratropiumbromid 1H2O), 1 Sprühstoß enth. 21 mg Ipratropiumbromid 1H2O (entspr. 22 mg Ipratropiumbromid 1H2O)

Sonstige Bestandteile: Natriumchlorid, Benzalkoniumchlorid, Natriumedetat (Ph. Eur.), Salzsäure 36%, gereinigtes Wasser

Anwendungsgebiete

Zur symptomatischen Behandlung von Rhinorrhoe bei allergischer und nicht-allergischer Rhinitis bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren.

Dosierung

Erwachsene, Jugendliche über 12 Jahre: 2- bis 3mal täglich 2 Sprühstöße in jedes Nasenloch. Kinder von 6-12 Jahren: 2mal täglich 2 Sprühstöße in jedes Nasenloch. Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren wird nicht empfohlen, da keine ausreichenden Daten vorliegen. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.

Anwendungsbeschränkungen

Vorsicht bei Prädisposition für Engwinkelglaukom oder vorbestehender Obstruktion der ableitenden Harnwege (z. B. Prostatahyperplasie oder Blasenhalsobstruktion).

Warnhinweis

Nasipral enthält Benzalkoniumchlorid, das eine Reizung oder Schwellung der Nasenschleimhaut hervorrufen kann, insbes. bei längerer Anwendung.

Hinweis

Reaktionsvermögen! Während der Behandlung können Nebenwirkungen wie Schwindel, Akkommodationsstörungen, Mydriasis und verschwommenes Sehen auftreten.

Wechselwirkungen

Potenzial für additive Wechselwirkungen mit anderen gleichzeitig angewendeten anticholinergen Arzneimitteln wie Ipratropiumbromid-haltige Aerosole zur Inhalation. Auch Risiko von Wechselwirkungen mit Salbutamol.

Schwangerschaft

Anwendung sollte vermieden werden (keine Daten).

Stillzeit

Nutzen-Risiko-Abwägung, La 1.
La 1 Es ist nicht bekannt, ob die Substanz in die Milch übergeht.

Nebenwirkungen

Häufig: Kopfschmerzen; Nasenbluten, Trockenheit der Nasenschleimhaut, Rachenreizung, Nasenbeschwerden. Gelegentlich: Anaphylaktische Reaktionen, Überempfindlichkeit; Schwindel; Akkommodationsstörungen, Mydriasis, erhöhter Augeninnendruck, Glaukom, Augenschmerzen, verschwommenes Sehen, Ränder- und Farbigsehen (Halosehen), Bindehauthyperämie, Hornhautödem; supraventrikuläre Tachykardie, Vorhofflimmern, erhöhte Herzfrequenz; Rachentrockenheit, Bronchospasmus, Laryngospasmus, Pharynxödem; Mundtrockenheit, Übelkeit, gastrointestinale Motilitätsstörungen, Mundödem, Stomatitis, brennendes Gefühl; Ausschlag, Angioödem; Harnverhalt. Selten: Palpitationen; Urtikaria, Pruritus.

Intoxikation

Leichte systemische anticholinerge Nebenwirkungen wie Mundtrockenheit, Akkommodationsstörungen und Tachykardie können auftreten.

Lagerungshinweise

Nicht über 30 °C lagern. Nicht einfrieren.

Packungsangaben

Messzahl PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
20 ml 16514037
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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