Ngenla® 24 mg/-60 mg Injektionslösung im Fertigpen

Rote Liste Eintrag

Basisinformationen

ATC

Abgabebestimmungen

rezeptpflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Original-Biologikum

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Zusammensetzung

1 ml enth.: Somatrogon 20 mg/50 mg. Jeder Fertigpen enth. 24 mg/60 mg Somatrogon in 1,2 ml Lösung.

Sonstige Bestandteile: Natriumcitrat, Citronensäure-Monohydrat, L-Histidin, Natriumchlorid, Metacresol, Poloxamer 188, Wasser für Injektionszwecke

Anwendungsgebiete

Behandlung von Kindern und Jugendlichen ab einem Alter von 3 Jahren mit Wachstumsstörung durch unzureichende Ausschüttung von Wachstumshormon.

Dosierung

0,66 mg/kg Körpergewicht 1mal wöchentlich als s.c. Injektion. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen Somatrogon oder einen der sonstigen Bestandteile. Basierend auf Erfahrungen mit täglich verabreichten Wachstumshormonpräparaten darf Somatrogon bei Vorliegen von etwaigen Anzeichen für eine Tumoraktivität nicht angewendet werden. Bevor eine Therapie mit Wachstumshormonen (GH) begonnen werden kann, müssen intrakranielle Tumoren inaktiv und eine Antitumorbehandlung abgeschlossen sein. Bei Anzeichen eines Tumorwachstums muss die Behandlung abgebrochen werden. Somatrogon darf bei Kindern mit geschlossenen Epiphysenfugen nicht zur Förderung des Körperwachstums eingesetzt werden. Patienten mit akuten kritischen Erkrankungen, die an Komplikationen nach operativen Eingriffen am offenen Herzen, Operationen im Abdominalbereich, unfallbedingtem Polytrauma, akuter respiratorischer Insuffizienz oder ähnlichen Erkrankungen leiden, dürfen nicht mit Somatrogon behandelt werden.

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Packungsangaben

Messzahl PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
1 Fertigpen 24 mg N1 17591695
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1 Fertigpen 60 mg N1 17591703