Basisinformationen
ATC
Abgabebestimmungen
Produkttyp
Produkteigenschaft
Zusammensetzung
1 Durchstechfl. (1 ml bzw. 30 ml) enth.: Mosunetuzumab 1 mg bzw. 30 mg, in einer Konzentration von 1 mg/ml.
Sonstige Bestandteile: Histidin, Methionin, Essigsäure, Saccharose, Polysorbat 20 (E 432), Wasser für Injektionszwecke
Anwendungsgebiete
Als Monotherapie für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidivierendem oder refraktärem follikulärem Lymphom (FL), die bereits mind. 2 vorherige systemische Behandlungen erhalten haben.
Dosierung
Empfohlene Dosis für jeden 21‑Tage-Zyklus: Zyklus 1, Tag 1: 1 mg, Tag 8: 2 mg, Tag 15: 60 mg. Zyklus 2, Tag 1: 60 mg. Zyklus 3 und weitere Zyklen, Tag 1: 30 mg. Infusionen in Zyklus 1 sind über mind. 4 Std. zu verabreichen. Wenn die Infusionen in Zyklus 1 gut vertragen wurden, können nachfolgende Infusionen über 2 Std. verabreicht werden. Lunsumio ist für 8 Zyklen zu verabreichen, es sei denn, es kommt zu inakzeptabler Toxizität oder Krankheitsprogression. Weitere Informationen siehe Fachinformation.
Gegenanzeigen
Anwendungsbeschränkungen
Hinweis
Wechselwirkungen
Schwangerschaft
Stillzeit
La 1 | Es ist nicht bekannt, ob die Substanz in die Milch übergeht. |
Nebenwirkungen
Intoxikation
Lagerungshinweise
Im Kühlschrank lagern (2 °C-8 °C). Nicht einfrieren. Die Durchstechflasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Packungsangaben
Messzahl | PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | |
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1 Durchstechfl. 1 mg | N1 | 17611593 |
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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1 Durchstechfl. 30 mg | N1 | 17617029 |