Basisinformationen
ATC
Abgabebestimmungen
Produkttyp
Produkteigenschaft
Zusammensetzung
1 Filmtbl. enth.: Asciminibhydrochlorid 21,62 mg/43,24 mg (entspr. 20 mg/40 mg Asciminib)
Sonstige Bestandteile: Lactose‑Monohydrat 43 mg/86 mg, mikrokristalline Cellulose (E 460i), Hydroxypropylcellulose (E 463), Croscarmellose‑Natrium (E 468), Poly(vinylalkohol) (E 1203), Titandioxid (E 171), Magnesiumstearat [pflanzlich], Talkum (E 553b), hochdisperses Siliciumdioxid, (3-sn-Phosphatidyl)cholin (Soja), Xanthangummi (E 415), Eisen(III)‑oxid (E 172, rot), -20 mg zusätzl.: Eisen(III)‑hydroxid‑oxid×H2O (E 172, gelb), -40 mg zusätzl.: Eisen(II,III)‑oxid (E 172, schwarz)
Anwendungsgebiete
Behandlung von erwachsenen Patienten mit Philadelphia‑Chromosom‑positiver chronischer myeloischer Leukämie in der chronischen Phase (Ph+ CML-CP), die zuvor mit zwei oder mehr Tyrosinkinase-Inhibitoren behandelt wurden.
Dosierung
Empfohlene Dosis 40 mg 2-mal täglich im Abstand von etwa 12 Stunden; Behandlung sollte so lange fortgesetzt werden, wie ein klinischer Nutzen zu beobachten ist oder bis eine inakzeptable Toxizität auftritt. Dosisanpassung bei Nebenwirkungen (nach individueller Sicherheit und Verträglichkeit); reduzierte Dosis 20 mg 2-mal täglich; wird diese Dosis nicht vertragen, sollte dauerhaft abgesetzt werden. Weitere Informationen siehe Fachinformation. Art der Anwendung: im Ganzen schlucken; nicht zerteilen, zerdrücken oder zerkauen. Mind. 2 Stunden vor und 1 Stunde nach der Einnahme sollte eine Nahrungsaufnahme vermieden werden.
Gegenanzeigen
Weitere Inhalte
Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.
Packungsangaben
| Messzahl | PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | |
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| 60 Filmtbl. 20 mg | N2 | 17582710 |
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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| 60 Filmtbl. 40 mg | N2 | 17582733 | ||
| 180 Filmtbl. 40 mg (3×60) | 17582756 | |||